Wczesna reedukacja sensoryczna ręki za pomocą modelu rękawicy sensorycznej
19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Korowe i funkcjonalne odpowiedzi na wczesny protokół reedukacji sensorycznej ręki z wykorzystaniem interakcji dźwiękowo-dotykowej
Wdrożenie technik wczesnej reedukacji sensorycznej (SR), mających na celu zachowanie korowego obszaru ręki, takich jak wykorzystanie interakcji audio-dotykowej, staje się ważną strategią uzyskania również lepszej funkcji sensorycznej.
Celem tego badania było zbadanie wyników funkcji czuciowych (monofilamenty progowe, test dyskryminacji dwupunktowej, STI i DASH) oraz odpowiedzi korowych (fMRI) u pacjentów poddanych wczesnemu protokołowi SR ręki z modelem rękawicy sensorycznej.
Po chirurgicznej naprawie nerwów pośrodkowego i/lub łokciowego 17 uczestników podzielono na dwie grupy: grupę szkoleniową, przeszkoloną w zakresie protokołu z modelem rękawicy sensorycznej oraz grupę kontrolną, nietrenującą.
Po sześciomiesięcznej obserwacji nie zaobserwowano różnic między grupami w zakresie funkcji sensorycznych, zwłaszcza gnozy dotykowej.
Mimo to wczesny trening z tym modelem rękawicy z czujnikiem wydaje się zapewniać pewien rodzaj korowej interakcji dźwiękowo-dotykowej, przyczyniając się do wcześniejszych badań, które skupiały się na wczesnym SR ręki przy użyciu integracji różnych modalności sensorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz nerwu łokciowego i/lub pośrodkowego na poziomie nadgarstka lub dystalnej części przedramienia leczony chirurgicznie
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne
- Choroby ogólnoustrojowe, które wpływają bezpośrednio lub pośrednio na ośrodkowy lub obwodowy układ nerwowy
- Rozległe urazy kończyn górnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Wczesna reedukacja sensoryczna protokołu ręki z modelem rękawicy sensorycznej, po naprawie uszkodzenia nerwu pośrodkowego i/lub łokciowego
|
Pacjenci z Grupy Treningowej zostali poddani zastosowaniu trzymiesięcznego protokołu wczesnej reedukacji sensorycznej ręki przy użyciu modelu rękawicy sensorycznej opracowanego przez Mendesa i in. (2011).
Pacjenci otrzymywali również konwencjonalną fizykoterapię tego typu urazów w specjalistycznym ośrodku terapii ręki w szpitalu uniwersyteckim.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali jedynie konwencjonalną fizjoterapię.
Dla żadnej grupy nie ustanowiono programu domowej reedukacji sensorycznej, a pacjentów z GK nie poddano żadnemu protokołowi wczesnej reedukacji sensorycznej ręki.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Konwencjonalna rehabilitacja urazów nerwów obwodowych ręki, bez stosowania jakiegokolwiek protokołu wczesnej reedukacji sensorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg sensoryczny – nieparametryczny test Manna Whitneya
Ramy czasowe: Pierwszy, trzeci i szósty miesiąc po operacji
|
Próg czucia oceniano za pomocą estezjometrii w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu po operacji
|
Pierwszy, trzeci i szósty miesiąc po operacji
|
|
Gnoza dotykowa – test nieparametryczny Manna Whitneya
Ramy czasowe: Pierwszy, trzeci i szósty miesiąc po operacji
|
Gnoza dotykowa została oceniona za pomocą testu rozróżniania dwupunktowego oraz testu identyfikacji kształtu i tekstury w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu po operacji
|
Pierwszy, trzeci i szósty miesiąc po operacji
|
|
Funkcja samoopisu — test nieparametryczny Manna Whitneya
Ramy czasowe: Pierwszy, trzeci i szósty miesiąc po operacji
|
Czynność samoopisową oceniano za pomocą kwestionariusza DASH w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu po operacji
|
Pierwszy, trzeci i szósty miesiąc po operacji
|
|
Odpowiedzi korowe — dane fMRI analizowane za pomocą mapy przyczynowości Grangera
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Osoby z grupy szkoleniowej zostały poddane badaniu fMRI w trzecim miesiącu po operacji
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sensor glove
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .