Tidlig sensorisk genopdragelse af hånden med en sensorhandskemodel
19. juni 2017 opdateret af: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Kortikale og funktionelle reaktioner på en tidlig protokol om sensorisk genopdragelse af hånden ved hjælp af lyd-taktil interaktion
Implementeringen af tidlige sensoriske genopdragelsesteknikker (SR) med det formål at bevare det kortikale håndområde, såsom brugen af audio-taktil interaktion, bliver en vigtig strategi for også at opnå en bedre sensorisk funktion.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sensoriske funktionsresultater (tærskel monofilamenter, to-punkts diskriminationstest, STI og DASH) og kortikale responser (fMRI) hos patienter, der blev underkastet en tidlig protokol for SR i hånden med en sensorhandskemodel.
Efter kirurgisk reparation af median- og/eller ulnarerver blev 17 deltagere delt i to grupper: træningsgruppen, trænet på protokollen med sensorhandskemodellen, og kontrolgruppen, utrænet.
Efter seks måneders opfølgning blev der ikke observeret nogen forskel mellem grupperne relateret til sensorisk funktion, især taktil gnosis.
På trods af dette ser den tidlige træning med denne sensorhandskemodel ud til at give en eller anden form for cortical audio-taktil interaktion, hvilket bidrager til tidligere undersøgelser, der fokuserer på tidlig SR af hånden ved hjælp af integration af forskellige sensoriske modaliteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beskadigelse af ulnar og/eller medianus på håndleddet eller distale underarmsniveau repareret kirurgisk
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske sygdomme
- Systemiske sygdomme, som påvirkede enten direkte eller indirekte det centrale eller perifere nervesystem
- Omfattende traumer i de øvre lemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Tidlig sensorisk genopdragelse af håndprotokollen med en sensorhandskemodel, efter reparation af median og/eller ulnar nerveskade
|
Træningsgruppepatienter blev underkastet anvendelse af en tre-måneders protokol for tidlig sensorisk genopdragelse af hånden ved hjælp af sensorhandskemodellen udviklet af Mendes et al. (2011).
Patienter modtog også konventionel fysioterapi for denne type skade i et specialiseret håndterapicenter på et universitetshospital.
Kontrolgruppepatienter modtog kun konventionel fysioterapibehandling.
Der blev ikke etableret noget hjemmesensorisk genopdragelsesprogram for nogen gruppe, og CG-patienterne blev ikke underkastet nogen protokol for tidlig sensorisk genopdragelse af hånden.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionel rehabilitering for perifere nerveskader, hvis hånden, uden anvendelse af nogen form for tidlig sensorisk genopdragelsesprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk tærskel - Mann Whitney ikke-parametrisk test
Tidsramme: Første, tredje og sjette måned efter operationen
|
Sensorisk tærskel blev vurderet ved æstesiometri ved første, tredje og sjette måned efter operationen
|
Første, tredje og sjette måned efter operationen
|
|
Taktil Gnosis - Mann Whitney ikke-parametrisk test
Tidsramme: Første, tredje og sjette måned efter operationen
|
Taktil gnosis blev vurderet ved to-punkts diskrimination og form- og teksturidentifikationstest ved første, tredje og sjette måned efter operationen
|
Første, tredje og sjette måned efter operationen
|
|
Selvrapporteringsfunktion - Mann Whitney ikke-parametrisk test
Tidsramme: Første, tredje og sjette måned efter operationen
|
Selvrapporteringsfunktionen blev vurderet ved hjælp af DASH-spørgeskema ved første, tredje og sjette måned efter operationen
|
Første, tredje og sjette måned efter operationen
|
|
Kortikale responser - fMRI-data analyseret af Granger Causality Map
Tidsramme: Tre måneder
|
Træningsgruppefag blev indsendt til fMRI-eksamen tredje måned efter operationen
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sensor glove
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifere nerveskader
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten