Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná smyslová reedukace ruky s modelem senzorové rukavice

19. června 2017 aktualizováno: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Kortikální a funkční reakce na časný protokol smyslové převýchovy ruky pomocí audio-taktilní interakce

Implementace technik časné smyslové reedukace (SR), zaměřená na zachování kortikální oblasti ruky, jako je použití audio-taktilní interakce, se stává důležitou strategií pro dosažení také lepší smyslové funkce. Cílem této studie bylo prozkoumat výsledky senzorických funkcí (prahová monofilamenta, dvoubodový rozlišovací test, STI a DASH) a kortikální odpovědi (fMRI) u pacientů podrobených časnému protokolu SR ruky s modelem senzorové rukavice. Po chirurgické opravě středního a/nebo ulnárního nervu bylo 17 účastníků rozděleno do dvou skupin: tréninková skupina, trénovaná podle protokolu s modelem senzorové rukavice, a kontrolní skupina, netrénovaná. Po šestiměsíčním sledování nebyl mezi skupinami pozorován žádný rozdíl, týkající se senzorických funkcí, zejména taktilní gnóze. Navzdory tomu se zdá, že raný trénink s tímto modelem senzorových rukavic poskytuje určitý typ kortikální audio-hmatové interakce, což přispívá k předchozím studiím, které se zaměřují na ranou SR ruky pomocí integrace různých senzorických modalit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Chirurgicky opravené poranění ulnárního a/nebo středního nervu na úrovni zápěstí nebo distálního předloktí

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická onemocnění
  • Systémová onemocnění, která postihují buď přímo nebo nepřímo centrální nebo periferní nervový systém
  • Rozsáhlá traumata na horních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina
Včasná senzorická reedukace protokolu ruky s modelem senzorové rukavice po opravě poranění středního a/nebo ulnárního nervu
Jiný: Včasná smyslová převýchova ruky modelem senzorových rukavic
Pacienti cvičné skupiny byli podrobeni aplikaci tříměsíčního protokolu pro včasnou senzorickou reedukaci ruky pomocí modelu senzorové rukavice vyvinutého Mendesem a kol. (2011). Pacienti také absolvovali konvenční fyzikální terapii tohoto typu poranění ve specializovaném centru terapie rukou ve fakultní nemocnici. Pacienti kontrolní skupiny dostávali pouze konvenční fyzikální terapii. Pro žádnou skupinu nebyl zaveden žádný domácí program senzorické reedukace a pacienti s CG nebyli podrobeni žádnému protokolu pro časnou senzorickou reedukaci ruky.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Konvenční rehabilitace u poranění periferních nervů na ruce, bez použití jakéhokoli druhu včasné senzorické reedukace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický práh - Mann Whitney neparametrický test
Časové okno: První, třetí a šestý měsíc po operaci
Senzorický práh byl hodnocen estéziometrií v prvním, třetím a šestém měsíci po operaci
První, třetí a šestý měsíc po operaci
Taktilní gnoze - Mann Whitney neparametrický test
Časové okno: První, třetí a šestý měsíc po operaci
Hmatová gnoze byla hodnocena dvoubodovým rozlišovacím testem a testem identifikace tvaru a textury v prvním, třetím a šestém měsíci po operaci
První, třetí a šestý měsíc po operaci
Funkce self-report - Mann Whitney neparametrický test
Časové okno: První, třetí a šestý měsíc po operaci
Funkce self-report byla hodnocena dotazníkem DASH v prvním, třetím a šestém měsíci po operaci
První, třetí a šestý měsíc po operaci
Kortikální odezvy – data fMRI analyzovaná Grangerovou mapou kauzality
Časové okno: Tři měsíce
Subjekty cvičné skupiny byly podrobeny zkoušce fMRI ve třetím měsíci po operaci
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sensor glove

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění periferních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit