Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig sensorisk omskolning av handen med en sensorhandskemodell

19 juni 2017 uppdaterad av: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Kortikala och funktionella svar på ett tidigt protokoll för sensorisk omskolning av handen med hjälp av ljud-taktil interaktion

Implementeringen av tidig sensorisk re-education (SR)-tekniker, som syftar till att bevara det kortikala handområdet, såsom användningen av audio-taktil interaktion, blir en viktig strategi för att även få en bättre sensorisk funktion. Syftet med denna studie var att undersöka sensoriska funktionsresultat (tröskelmonofilament, tvåpunktsdiskrimineringstest, STI och DASH) och kortikala svar (fMRI) hos patienter som underkastats ett tidigt protokoll för SR i handen med en sensorhandskemodell. Efter kirurgisk reparation av median- och/eller ulnarnerver delades 17 deltagare in i två grupper: träningsgruppen, tränad enligt protokollet med sensorhandskemodellen, och kontrollgruppen, otränad. Efter sex månaders uppföljning observerades ingen skillnad mellan grupperna, relaterad till sensorisk funktion, speciellt taktil gnosis. Trots detta verkar den tidiga träningen med denna sensorhandskemodell ge någon typ av kortikal audio-taktil interaktion, vilket bidrar till tidigare studier som fokuserar på tidig SR av handen med hjälp av integration av olika sensoriska modaliteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Skada på ulnar och/eller mediannerver vid handleden eller distal underarmsnivå kirurgiskt reparerad

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska sjukdomar
  • Systemiska sjukdomar, som påverkade antingen direkt eller indirekt det centrala eller perifera nervsystemet
  • Omfattande trauman i de övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Tidig sensorisk omskolning av handprotokollet med en sensorhandskemodell, efter reparation av median- och/eller ulnar nervskada
Övrig: Tidig sensorisk omskolning av handen med en sensorhandskemodell
Patienter i utbildningsgruppen underkastades tillämpning av ett tremånadersprotokoll för tidig sensorisk omskoling av handen med hjälp av sensorhandskemodellen utvecklad av Mendes et al. (2011). Patienterna fick också konventionell sjukgymnastik för denna typ av skada på ett specialiserat handterapicenter på ett universitetssjukhus. Kontrollgruppens patienter fick endast konventionell sjukgymnastikbehandling. Inget sensoriskt omskolningsprogram i hemmet etablerades för någon grupp och CG-patienterna underkastades inte något protokoll för tidig sensorisk omskolning av handen.
Andra namn:
  • Sjukgymnastik
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Konventionell rehabilitering för perifera nervskador om handen, utan tillämpning av någon form av tidig sensorisk omskolningsprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk tröskel - Mann Whitney icke-parametriskt test
Tidsram: Första, tredje och sjätte månaden efter operationen
Sensorisk tröskel bedömdes med estesiometri vid första, tredje och sjätte månaden efter operationen
Första, tredje och sjätte månaden efter operationen
Taktil Gnosis - Mann Whitney icke-parametriskt test
Tidsram: Första, tredje och sjätte månaden efter operationen
Taktil gnos bedömdes med tvåpunktsdiskriminering och form- och texturidentifikationstest vid första, tredje och sjätte månaden efter operationen
Första, tredje och sjätte månaden efter operationen
Självrapporteringsfunktion - Mann Whitneys icke-parametriska test
Tidsram: Första, tredje och sjätte månaden efter operationen
Funktionen för självrapportering utvärderades med DASH-frågeformulär vid första, tredje och sjätte månaden efter operationen
Första, tredje och sjätte månaden efter operationen
Kortikala svar - fMRI-data analyserade av Granger Causality Map
Tidsram: Tre månader
Träningsgruppsämnen skickades till fMRI-undersökning tredje månaden efter operationen
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sensor glove

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifera nervskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera