Vroege zintuiglijke heropvoeding van de hand met een sensorhandschoenmodel
19 juni 2017 bijgewerkt door: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo
Corticale en functionele reacties op een vroeg protocol van sensorische heropvoeding van de hand met behulp van audio-tactiele interactie
De implementatie van vroege sensorische heropvoeding (SR)-technieken, gericht op het behoud van het corticale handgebied, zoals het gebruik van audio-tactiele interactie, wordt een belangrijke strategie om ook een betere sensorische functie te verkrijgen.
Het doel van deze studie was om sensorische functie-uitkomsten (drempelmonofilamenten, tweepunts-discriminatietest, STI en DASH) en corticale responsen (fMRI) te onderzoeken bij patiënten die werden onderworpen aan een vroeg protocol van SR van de hand met een sensorhandschoenmodel.
Na chirurgisch herstel van mediane en/of ulnaire zenuwen werden 17 deelnemers verdeeld in twee groepen: de trainingsgroep, getraind volgens het protocol met het sensorhandschoenmodel, en de controlegroep, ongetraind.
Na zes maanden follow-up werd er geen verschil waargenomen tussen groepen, gerelateerd aan sensorische functie, vooral tactiele gnosis.
Desondanks lijkt de vroege training met dit sensorhandschoenmodel een soort corticale audio-tactiele interactie te bieden, wat bijdraagt aan eerdere studies die zich richten op vroege SR van de hand met behulp van de integratie van verschillende sensorische modaliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwonding van de ulnaire en/of mediane zenuwen ter hoogte van de pols of distale onderarm operatief hersteld
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen
- Systemische ziekten, die direct of indirect het centrale of perifere zenuwstelsel aantasten
- Uitgebreide trauma's in de bovenste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Vroegtijdige zintuiglijke heropvoeding van het handprotocol met een sensorhandschoenmodel, na herstel van mediane en/of nervus ulnaris
|
Training Group-patiënten werden onderworpen aan de toepassing van een protocol van drie maanden voor vroege sensorische heropvoeding van de hand met behulp van het sensorhandschoenmodel ontwikkeld door Mendes et al. (2011).
Patiënten kregen voor dit type letsel ook conventionele fysiotherapie in een gespecialiseerd centrum voor handtherapie in een academisch ziekenhuis.
Patiënten in de controlegroep kregen alleen conventionele fysiotherapeutische behandeling.
Er werd voor geen enkele groep een programma voor sensorische heropvoeding thuis opgezet en de CG-patiënten werden niet onderworpen aan een protocol voor vroege sensorische heropvoeding van de hand.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Conventionele revalidatie voor perifere zenuwbeschadigingen aan de hand, zonder toepassing van enige vorm van vroege sensorische heropvoedingsprotocollen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische drempel - Mann Whitney niet-parametrische test
Tijdsspanne: Eerste, derde en zesde maand postoperatief
|
Sensorische drempel werd beoordeeld door middel van esthesiometrie in de eerste, derde en zesde maand na de operatie
|
Eerste, derde en zesde maand postoperatief
|
|
Tactil Gnosis - Mann Whitney niet-parametrische test
Tijdsspanne: Eerste, derde en zesde maand postoperatief
|
Tactiele gnosis werd beoordeeld door tweepuntsdiscriminatie en vorm- en textuuridentificatietest in de eerste, derde en zesde maand na de operatie
|
Eerste, derde en zesde maand postoperatief
|
|
Zelfrapportagefunctie - Mann Whitney niet-parametrische test
Tijdsspanne: Eerste, derde en zesde maand postoperatief
|
De zelfrapportagefunctie werd beoordeeld door middel van een DASH-vragenlijst in de eerste, derde en zesde maand na de operatie
|
Eerste, derde en zesde maand postoperatief
|
|
Corticale reacties - fMRI-gegevens geanalyseerd door Granger Causality Map
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De proefpersonen van de trainingsgroep werden in de derde maand na de operatie onderworpen aan een fMRI-onderzoek
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raquel M Sugano, PhD, University of Sao Paolo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sensor glove
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere zenuwbeschadigingen
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten