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센서 장갑 모델을 이용한 손의 조기 감각 재교육

2017년 6월 19일 업데이트: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

청각-촉각 상호작용을 이용한 손의 감각 재교육 초기 프로토콜에 대한 피질 및 기능적 반응

청각-촉각 상호 작용의 사용과 같은 피질 손 영역을 보존하기 위한 조기 감각 재교육(SR) 기술의 구현은 더 나은 감각 기능을 얻기 위한 중요한 전략이 됩니다. 이 연구의 목적은 센서 장갑 모델을 사용하여 손 SR의 초기 프로토콜에 제출된 환자의 감각 기능 결과(임계값 모노필라멘트, 2점 식별 테스트, STI 및 DASH) 및 피질 반응(fMRI)을 조사하는 것이었습니다. 정중 및/또는 척골 신경의 외과적 복구 후, 17명의 참가자를 두 그룹으로 나누었습니다: 센서 장갑 모델을 사용하여 프로토콜에 대해 훈련을 받은 훈련 그룹과 훈련을 받지 않은 대조군. 6개월 추적 후, 감각 기능, 특히 촉각 영지와 관련된 그룹 간에 차이가 관찰되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 이 센서 장갑 모델을 사용한 초기 훈련은 다양한 감각 양식의 통합을 사용하여 손의 초기 SR에 초점을 맞춘 이전 연구에 기여하는 일종의 피질 청각-촉각 상호 작용을 제공하는 것으로 보입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 외과적으로 복구된 손목 또는 원위 팔뚝 수준의 척골 및/또는 정중 신경 손상

제외 기준:

  • 신경계 질환
  • 중추 또는 말초 신경계에 직간접적으로 영향을 미치는 전신 질환
  • 상지의 광범위한 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
정중 및/또는 척골 신경 손상 수리 후 센서 장갑 모델을 사용한 손 프로토콜의 조기 감각 재교육
훈련 그룹 환자들은 Mendes 등이 개발한 센서 장갑 모델을 사용하여 손의 조기 감각 재교육을 위한 3개월 프로토콜을 적용하도록 제출되었습니다. (2011). 환자들은 또한 대학 병원의 전문 손 치료 센터에서 이러한 유형의 부상에 대해 전통적인 물리 치료를 받았습니다. 통제 그룹 환자는 전통적인 물리 치료만 받았습니다. 어떤 그룹에 대해서도 가정 감각 재교육 프로그램이 수립되지 않았으며 CG 환자는 손의 조기 감각 재교육을 위한 프로토콜에 제출되지 않았습니다.
다른 이름들:
  • 물리 치료
간섭 없음: 대조군
조기 감각 재교육 프로토콜을 적용하지 않고 손의 말초 신경 손상에 대한 기존의 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 역치 - Mann Whitney 비모수 테스트
기간: 수술 후 1, 3, 6개월
감각 역치는 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월에 에스테시오메트리에 의해 평가되었습니다.
수술 후 1, 3, 6개월
Tactil Gnosis - Mann Whitney 비모수 테스트
기간: 수술 후 1, 3, 6개월
Tactile Gnosis는 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월에 두 점 식별 및 모양 및 질감 식별 테스트로 평가되었습니다.
수술 후 1, 3, 6개월
자가 보고 기능 - Mann Whitney 비모수 검정
기간: 수술 후 1, 3, 6개월
자가 보고 기능은 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월에 DASH 설문지로 평가되었습니다.
수술 후 1, 3, 6개월
피질 반응 - Granger Causality Map으로 분석한 fMRI 데이터
기간: 삼 개월
훈련 그룹 피험자는 수술 후 3개월에 fMRI 검사를 받았습니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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말초 신경 손상에 대한 임상 시험

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