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Reeducação sensorial precoce da mão com um modelo de luva sensora

19 de junho de 2017 atualizado por: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Respostas Corticais e Funcionais a um Protocolo Precoce de Reeducação Sensorial da Mão Utilizando Interação Audiotátil

A implementação de técnicas de reeducação sensorial (RS) precoce, visando preservar a área cortical da mão, como o uso da interação áudio-tátil, torna-se uma estratégia importante para obter também uma melhor função sensorial. O objetivo deste estudo foi investigar os resultados da função sensorial (monofilamentos de limiar, teste de discriminação de dois pontos, STI e DASH) e respostas corticais (fMRI) em pacientes submetidos a um protocolo precoce de RS da mão com um modelo de luva sensora. Após a correção cirúrgica dos nervos mediano e/ou ulnar, 17 participantes foram divididos em dois grupos: o grupo treinamento, treinado no protocolo com o modelo de luva sensora, e o grupo controle, não treinado. Após seis meses de acompanhamento, não foi observada diferença entre os grupos, em relação à função sensorial, principalmente a gnose tátil. Apesar disso, o treinamento precoce com este modelo de luva sensora parece fornecer algum tipo de interação áudio-tátil cortical, contribuindo para estudos anteriores que focam no RS inicial da mão usando a integração de diferentes modalidades sensoriais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Lesão dos nervos ulnar e/ou mediano ao nível do punho ou antebraço distal reparada cirurgicamente

Critério de exclusão:

  • doenças neurológicas
  • Doenças sistêmicas, que afetam direta ou indiretamente o sistema nervoso central ou periférico
  • Traumas extensos nos membros superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento
Protocolo de reeducação sensorial precoce da mão com modelo de luva sensora, após reparação de lesão do nervo mediano e/ou ulnar
Os pacientes do Grupo Treinamento foram submetidos à aplicação de um protocolo de três meses para reeducação sensorial precoce da mão utilizando o modelo de luva sensora desenvolvido por Mendes et al. (2011). Os pacientes também receberam fisioterapia convencional para esse tipo de lesão em um centro especializado em terapia da mão de um hospital universitário. Os pacientes do Grupo Controle receberam apenas tratamento fisioterapêutico convencional. Não foi estabelecido nenhum programa de reeducação sensorial domiciliar para nenhum grupo e os pacientes do GC não foram submetidos a nenhum protocolo de reeducação sensorial precoce da mão.
Outros nomes:
  • Fisioterapia
Sem intervenção: Grupo de controle
Reabilitação convencional para lesões de nervos periféricos da mão, sem aplicação de qualquer tipo de protocolo de reeducação sensorial precoce

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar Sensorial - Teste não paramétrico de Mann Whitney
Prazo: Primeiro, terceiro e sexto meses de pós-operatório
O Limiar Sensorial foi avaliado por estesiometria no primeiro, terceiro e sexto mês pós-operatório
Primeiro, terceiro e sexto meses de pós-operatório
Gnose Tátil - Teste não paramétrico de Mann Whitney
Prazo: Primeiro, terceiro e sexto meses de pós-operatório
A Gnose Tátil foi avaliada pelo Teste de Discriminação de Dois Pontos e Identificação de Forma e Textura no primeiro, terceiro e sexto mês pós-operatório
Primeiro, terceiro e sexto meses de pós-operatório
Função de autorrelato - teste não paramétrico de Mann Whitney
Prazo: Primeiro, terceiro e sexto meses de pós-operatório
A função de autorrelato foi avaliada pelo questionário DASH no primeiro, terceiro e sexto mês pós-operatório
Primeiro, terceiro e sexto meses de pós-operatório
Respostas corticais - dados de fMRI analisados ​​pelo Mapa de Causalidade de Granger
Prazo: Três meses
Os indivíduos do grupo de treinamento foram submetidos ao exame fMRI no terceiro mês de pós-operatório
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões de Nervos Periféricos

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