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Reeducación sensorial temprana de la mano con un modelo de guante sensor

19 de junio de 2017 actualizado por: Marisa de Cassia Registro Fonseca, University of Sao Paulo

Respuestas corticales y funcionales a un protocolo temprano de reeducación sensorial de la mano mediante interacción audiotáctil

La implementación de técnicas tempranas de reeducación sensorial (RS), dirigidas a preservar el área cortical de la mano, como el uso de la interacción audio-táctil, se convierte en una estrategia importante para obtener también una mejor función sensorial. El objetivo de este estudio fue investigar los resultados de la función sensorial (monofilamentos de umbral, prueba de discriminación de dos puntos, STI y DASH) y las respuestas corticales (fMRI) en pacientes sometidos a un protocolo temprano de RS de la mano con un modelo de guante sensor. Después de la reparación quirúrgica de los nervios mediano y/o cubital, 17 participantes se dividieron en dos grupos: el grupo de entrenamiento, entrenado en el protocolo con el modelo de guante sensor, y el grupo de control, sin entrenamiento. Después de seis meses de seguimiento, no se observaron diferencias entre los grupos, relacionadas con la función sensorial, especialmente con la gnosis táctil. A pesar de esto, el entrenamiento temprano con este modelo de guante sensor parece proporcionar algún tipo de interacción audio-táctil cortical, contribuyendo a estudios previos que se enfocan en la RS temprana de la mano usando la integración de diferentes modalidades sensoriales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Lesión de los nervios cubital y/o mediano a nivel de la muñeca o antebrazo distal reparada quirúrgicamente

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neurológicas
  • Enfermedades sistémicas, que afectan directa o indirectamente al sistema nervioso central o periférico
  • Traumatismos extensos en miembros superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento
Protocolo de reeducación sensorial temprana de la mano con modelo de guante sensor, tras reparación de lesión del nervio mediano y/o cubital
Los pacientes del Grupo de Entrenamiento fueron sometidos a la aplicación de un protocolo de tres meses para la reeducación sensorial temprana de la mano utilizando el modelo de guante sensor desarrollado por Mendes et al. (2011). Los pacientes también recibieron fisioterapia convencional para este tipo de lesiones en un centro especializado en terapia de manos de un hospital universitario. Los pacientes del grupo de control recibieron solo tratamiento de fisioterapia convencional. No se estableció ningún programa de reeducación sensorial domiciliaria para ningún grupo y los pacientes del GC no fueron sometidos a ningún protocolo de reeducación sensorial precoz de la mano.
Otros nombres:
  • Terapia física
Sin intervención: Grupo de control
Rehabilitación convencional de lesiones de nervios periféricos de la mano, sin aplicación de ningún tipo de protocolo de reeducación sensorial temprana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral sensorial - Prueba no paramétrica de Mann Whitney
Periodo de tiempo: Primer, Tercer y Sexto mes postoperatorio
El umbral sensorial se evaluó mediante estesiometria al primer, tercer y sexto mes postoperatorio.
Primer, Tercer y Sexto mes postoperatorio
Gnosis táctil - Prueba no paramétrica de Mann Whitney
Periodo de tiempo: Primer, Tercer y Sexto mes postoperatorio
La Gnosis táctil se evaluó mediante la discriminación de dos puntos y la prueba de identificación de formas y texturas al primer, tercer y sexto mes después de la operación.
Primer, Tercer y Sexto mes postoperatorio
Función de autoinforme - Prueba no paramétrica de Mann Whitney
Periodo de tiempo: Primer, Tercer y Sexto mes postoperatorio
La función de autoinforme se evaluó mediante el cuestionario DASH al primer, tercer y sexto mes después de la operación
Primer, Tercer y Sexto mes postoperatorio
Respuestas corticales: datos de fMRI analizados por Granger Causality Map
Periodo de tiempo: Tres meses
Los sujetos del grupo de entrenamiento se sometieron a un examen de fMRI al tercer mes después de la operación
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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