使用传感器手套模型对手进行早期感觉再教育
2017年6月19日 更新者：Marisa de Cassia Registro Fonseca、University of Sao Paulo
皮层和功能对使用音频-触觉交互的手部感觉再教育的早期协议的反应
实施早期感觉再教育 (SR) 技术，旨在保护手部皮质区域，例如使用听觉-触觉交互，成为获得更好感觉功能的重要策略。
本研究的目的是调查使用传感器手套模型接受早期手部 SR 方案的患者的感觉功能结果（阈值单丝、两点辨别测试、STI 和 DASH）和皮质反应 (fMRI)。
正中神经和/或尺神经手术修复后，17 名参与者被分为两组：训练组，使用传感器手套模型按照协议进行训练，对照组未接受训练。
六个月的随访后，在感觉功能，尤其是触觉知觉方面，两组之间没有观察到差异。
尽管如此，使用这种传感器手套模型进行的早期训练似乎提供了某种类型的皮质听觉-触觉交互，这有助于以前的研究，这些研究使用不同的感觉方式的整合来关注手的早期 SR。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手术修复手腕或前臂远端水平的尺神经和/或正中神经损伤
排除标准：
- 神经系统疾病
- 直接或间接影响中枢或周围神经系统的系统性疾病
- 上肢广泛外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：培训组
在正中和/或尺神经损伤修复后，使用传感器手套模型对手进行早期感觉再教育
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培训组患者被提交接受为期三个月的协议，使用门德斯等人开发的传感器手套模型对手进行早期感觉再教育。 (2011)。
患者还在大学医院的专门手部治疗中心接受了针对此类损伤的常规物理治疗。
对照组患者仅接受常规物理治疗。
没有为任何组建立家庭感觉再教育计划，并且 CG 患者没有提交任何手部早期感觉再教育方案。
其他名称：
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无干预：控制组
手部周围神经损伤的常规康复，不应用任何类型的早期感觉再教育方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阈值 - Mann Whitney 非参数检验
大体时间：术后第一、第三和六个月
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在术后第一个月、第三个月和第六个月通过感觉测量法评估感觉阈值
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术后第一、第三和六个月
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Tactil Gnosis - Mann Whitney 非参数检验
大体时间：术后第一、第三和六个月
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在术后第一、第三和第六个月通过两点辨别和形状和纹理识别测试评估触觉灵知
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术后第一、第三和六个月
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自我报告功能 - Mann Whitney 非参数检验
大体时间：术后第一、第三和六个月
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在术后第一、第三和第六个月通过 DASH 问卷评估自我报告功能
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术后第一、第三和六个月
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皮质反应 - 通过 Granger 因果关系图分析的 fMRI 数据
大体时间：三个月
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训练组受试者在术后第三个月接受 fMRI 检查
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raquel M Sugano, PhD、University of Sao Paolo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月19日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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