末期腎疾患における認知障害と情緒障害に関する相互作用研究
2017年7月12日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
末期腎疾患 (ESRD) は、慢性腎臓病 (CKD) の最終段階 (ステージ 5) です。
認知機能の異常および高レベルのうつ病または不安症の発症は、血液透析患者の特徴です。
この研究プロジェクトでは、研究者らは保因者として血液透析を開始しているESRD患者を対象とした。
マルチモーダル神経画像データを使用した縦断的研究デザインに基づいて、脳形態の変化、認知障害および異常な感情を伴う安静状態およびタスク状態の機能不全の間の相互関係を組み合わせます。透析に関連する脳構造機能変化モデルを確立します。 ESRD患者の中枢性および疾患発症特性の画像マーカーを調査します。
研究者らは、腎脳軸損傷の中核メカニズムを解明し、CKD患者に対する早期の認知行動療法の証拠を提供しようとしている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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XI'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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コンタクト：
- Ming Zhang, Ph.D
- 電話番号：18991232265
- メール：zmmri@163.com
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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コンタクト：
- Ming Zhang, Ph.D
- 電話番号：18991232265
- メール：zmmri@163.com
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主任研究者：
- Dun Ding, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
透析開始前のESRD患者
説明
包含基準:
- 年齢は18～50歳。
- 血液透析を開始するESRD患者
- 高品質の MRI スキャン。
- 器用手動
除外基準:
- 糖尿病、脳腫瘍、脳外傷
- 精神神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
従来の磁気共鳴画像法（MRI）で脳病変の証拠がなく、神経発達障害のない健康な成人。
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患者グループ
血液透析前の ESRD 患者が収集されます。この研究では次の除外基準が適用されました: (a) 薬物またはアルコール乱用の病歴、(b) 病歴に基づいて評価された腫瘍や脳卒中などの脳病変、(c) ) 精神障害の病歴または現在の精神障害、および (d) 磁気共鳴画像法中の 1.0 mm または 1.0° を超える頭部の動き。
すべての患者は、磁気共鳴画像法の前の 12 時間以内に、腎機能、血清クレアチニン、および尿素レベルを評価するための臨床検査を完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠：ベースラインから透析後 3 か月後の変化
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評価のために認知機能検査が行われます
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ベースラインから透析後 3 か月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳MRIの変化
時間枠：ベースラインから透析後 3 か月後の変化
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透析開始前および透析3か月以上前に脳MRI検査を実施します。
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ベースラインから透析後 3 か月後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月15日
一次修了 (予想される)
2019年6月15日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。