Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de interacción sobre el deterioro cognitivo y el trastorno emocional en la enfermedad renal terminal

12 de julio de 2017 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) es la última etapa (etapa 5) de la enfermedad renal crónica (ERC). Las anomalías de la función cognitiva y los altos niveles de incidencia de depresión o ansiedad son característicos de los pacientes en hemodiálisis. En este proyecto de investigación, el tema de los investigadores en pacientes con ESRD que inician hemodiálisis como portador. Basado en el diseño de investigación longitudinal, usando datos de neuroimagen multimodal, combinándolos con la relación de interacción entre los cambios en la morfología del cerebro, la disfunción del estado de reposo y el estado de tarea con deterioro cognitivo y emociones anormales. Establecer el modelo de cambio de función y estructura cerebral asociado con la diálisis progresión, Explorar marcadores de imágenes de características centrales y de desarrollo de la enfermedad en pacientes con ESRD. los investigadores intentan aclarar el mecanismo central del daño del eje riñón-cerebro y, por lo tanto, proporcionar evidencia para la terapia cognitiva conductual temprana para pacientes con ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ming Zhang, Ph.D
  • Número de teléfono: 18991232265
  • Correo electrónico: zmmri@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • XI'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Número de teléfono: 18991232265
          • Correo electrónico: zmmri@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Número de teléfono: 18991232265
          • Correo electrónico: zmmri@163.com
        • Investigador principal:
          • Dun Ding, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ESRD antes del inicio de la diálisis

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-50 años;
  2. Pacientes con ESRD que iniciarán hemodiálisis
  3. Resonancia magnética de alta calidad;
  4. dextromanual

Criterio de exclusión:

  1. Diabetes, tumor cerebral, trauma cerebral
  2. Enfermedad neuropsiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Adultos sanos sin evidencia de lesiones cerebrales en imágenes de resonancia magnética (IRM) convencionales y sin trastornos del desarrollo neural.
Grupo de pacientes
Se recolectarán pacientes con ESRD antes de la hemodiálisis. En este estudio se aplicaron los siguientes criterios de exclusión: (a) historial de abuso de drogas o alcohol, (b) lesiones cerebrales como un tumor o accidente cerebrovascular evaluados sobre la base del historial médico, (c ) antecedentes o trastornos psiquiátricos actuales, y (d) movimiento de la cabeza de más de 1,0 mm o 1,0° durante la resonancia magnética. Todos los pacientes completaron pruebas de laboratorio para evaluar la función renal, la creatinina sérica y los niveles de urea dentro de las 12 horas previas a la resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la diálisis
Se realizarán pruebas cognitivas para la evaluación.
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la diálisis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resonancia magnética del cerebro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la diálisis
La resonancia magnética cerebral se realizará antes del inicio de la diálisis y la diálisis más de 3 meses.
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la diálisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Daño cerebral

3
Suscribir