- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03191409
Investigación de interacción sobre el deterioro cognitivo y el trastorno emocional en la enfermedad renal terminal
12 de julio de 2017 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) es la última etapa (etapa 5) de la enfermedad renal crónica (ERC).
Las anomalías de la función cognitiva y los altos niveles de incidencia de depresión o ansiedad son característicos de los pacientes en hemodiálisis.
En este proyecto de investigación, el tema de los investigadores en pacientes con ESRD que inician hemodiálisis como portador.
Basado en el diseño de investigación longitudinal, usando datos de neuroimagen multimodal, combinándolos con la relación de interacción entre los cambios en la morfología del cerebro, la disfunción del estado de reposo y el estado de tarea con deterioro cognitivo y emociones anormales. Establecer el modelo de cambio de función y estructura cerebral asociado con la diálisis progresión, Explorar marcadores de imágenes de características centrales y de desarrollo de la enfermedad en pacientes con ESRD.
los investigadores intentan aclarar el mecanismo central del daño del eje riñón-cerebro y, por lo tanto, proporcionar evidencia para la terapia cognitiva conductual temprana para pacientes con ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming Zhang, Ph.D
- Número de teléfono: 18991232265
- Correo electrónico: zmmri@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
XI'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Ming Zhang, Ph.D
- Número de teléfono: 18991232265
- Correo electrónico: zmmri@163.com
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Ming Zhang, Ph.D
- Número de teléfono: 18991232265
- Correo electrónico: zmmri@163.com
-
Investigador principal:
- Dun Ding, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ESRD antes del inicio de la diálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50 años;
- Pacientes con ESRD que iniciarán hemodiálisis
- Resonancia magnética de alta calidad;
- dextromanual
Criterio de exclusión:
- Diabetes, tumor cerebral, trauma cerebral
- Enfermedad neuropsiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de control
Adultos sanos sin evidencia de lesiones cerebrales en imágenes de resonancia magnética (IRM) convencionales y sin trastornos del desarrollo neural.
|
Grupo de pacientes
Se recolectarán pacientes con ESRD antes de la hemodiálisis. En este estudio se aplicaron los siguientes criterios de exclusión: (a) historial de abuso de drogas o alcohol, (b) lesiones cerebrales como un tumor o accidente cerebrovascular evaluados sobre la base del historial médico, (c ) antecedentes o trastornos psiquiátricos actuales, y (d) movimiento de la cabeza de más de 1,0 mm o 1,0° durante la resonancia magnética.
Todos los pacientes completaron pruebas de laboratorio para evaluar la función renal, la creatinina sérica y los niveles de urea dentro de las 12 horas previas a la resonancia magnética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la diálisis
|
Se realizarán pruebas cognitivas para la evaluación.
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la diálisis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la resonancia magnética del cerebro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la diálisis
|
La resonancia magnética cerebral se realizará antes del inicio de la diálisis y la diálisis más de 3 meses.
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después de la diálisis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Insuficiencia renal
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Insuficiencia Renal Crónica
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades Renales
- Lesiones Cerebrales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- 2015YK15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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