终末期肾病认知障碍与情绪障碍的交互作用研究
2017年7月12日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
终末期肾病 (ESRD) 是慢性肾病 (CKD) 的最后阶段（第 5 期）。
认知功能异常和高水平的抑郁或焦虑发生率是血液透析患者的特征。
在这个研究项目中，研究者以开始血液透析的ESRD患者为载体。
基于纵向研究设计，利用多模态神经影像学数据，结合脑形态变化、静息态和任务态功能障碍与认知障碍和异常情绪的交互关系，建立与透析相关的脑结构-功能变化模型进展，探索 ESRD 患者中枢和疾病发展特征的影像学标志物。
研究者试图阐明肾脑轴损伤的核心机制，从而为CKD患者的早期认知行为治疗提供依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
XI'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
接触：
- Ming Zhang, Ph.D
- 电话号码：18991232265
- 邮箱：zmmri@163.com
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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接触：
- Ming Zhang, Ph.D
- 电话号码：18991232265
- 邮箱：zmmri@163.com
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首席研究员：
- Dun Ding, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
透析开始前的 ESRD 患者
描述
纳入标准：
- 年龄 18-50 岁；
- 将开始血液透析的 ESRD 患者
- 高质量的 MRI 扫描；
- 右手
排除标准：
- 糖尿病、脑肿瘤、脑外伤
- 神经精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
在常规磁共振成像 (MRI) 上没有脑损伤证据且没有神经发育障碍的健康成年人。
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患者组
将收集血液透析前的 ESRD 患者。本研究采用以下排除标准：（a）药物或酒精滥用史，（b）根据病史评估的脑部病变，如肿瘤或中风，（c ) 的历史或当前的精神疾病，以及 (d) 在磁共振成像期间头部运动超过 1.0 毫米或 1.0°。
所有患者均在磁共振成像前 12 小时内完成了评估肾功能、血清肌酐和尿素水平的实验室检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能的改变
大体时间：透析后从基线到 3 个月的变化
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将进行认知测试以进行评估
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透析后从基线到 3 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑 MRI 的变化
大体时间：透析后从基线到 3 个月的变化
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透析开始前和透析超过 3 个月前将进行脑部 MRI
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透析后从基线到 3 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (预期的)
2019年6月15日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月12日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.