- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03191409
Vuorovaikutustutkimus kognitiivisista häiriöistä ja tunnehäiriöistä loppuvaiheen munuaissairaudessa
keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on kroonisen munuaissairauden (CKD) viimeinen vaihe (vaihe 5).
Kognitiivisten toimintojen poikkeavuudet ja korkea masennuksen tai ahdistuneisuuden ilmaantuvuus ovat tyypillisiä hemodialyysipotilaille.
Tässä tutkimusprojektissa tutkijat tarkastelevat kantajaksi hemodialyysin aloittavia ESRD-potilaita.
Perustuu pitkittäistutkimuksen suunnitteluun, jossa käytetään multimodaalista neuroimaging-dataa, yhdistettynä aivojen morfologian muutosten, lepotilan ja tehtävän tilan toimintahäiriöiden ja kognitiivisten häiriöiden sekä epänormaalien tunteiden väliseen vuorovaikutussuhteeseen. Luoda dialyysiin liittyvä aivojen rakenteen ja toiminnan muutosmalli eteneminen, tutkia keskushermoston ja taudin kehityksen ominaisuuksien kuvantamismarkkereita ESRD-potilailla.
tutkijat yrittävät selventää munuais-aivo-akselivaurion ydinmekanismia ja tarjota siten todisteita CKD-potilaiden varhaisesta kognitiivis-käyttäytymisterapiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
XI'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Zhang, Ph.D
- Puhelinnumero: 18991232265
- Sähköposti: zmmri@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Zhang, Ph.D
- Puhelinnumero: 18991232265
- Sähköposti: zmmri@163.com
-
Päätutkija:
- Dun Ding, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ESRD-potilaat ennen dialyysin aloittamista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta;
- ESRD-potilaat, jotka aloittavat hemodialyysin
- Korkealaatuinen MRI-skannaus;
- dekstromanuaalinen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, aivokasvain, aivovammat
- Neuropsykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
Terveet aikuiset, joilla ei ole todisteita aivovaurioista tavanomaisessa magneettikuvauksessa (MRI) ja joilla ei ole hermoston kehityshäiriöitä.
|
|
Potilasryhmä
ESRD-potilaat kerätään ennen hemodialyysihoitoa. Tässä tutkimuksessa sovellettiin seuraavia poissulkemiskriteereitä: (a) historia huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä, (b) aivovauriot, kuten kasvain tai aivohalvaus arvioituna sairaushistorian perusteella, (c) ) aiempia tai nykyisiä psykiatrisia häiriöitä ja (d) pään liike on yli 1,0 mm tai 1,0° magneettikuvauksen aikana.
Kaikki potilaat suorittivat laboratoriokokeet munuaistoiminnan, seerumin kreatiniini- ja ureatason arvioimiseksi 12 tunnin sisällä ennen magneettikuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen dialyysin jälkeen
|
Arviointia varten suoritetaan kognitiivinen testaus
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen dialyysin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen MRI:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen dialyysin jälkeen
|
Aivojen MRI tehdään ennen dialyysin aloittamista ja dialyysihoitoa yli 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen dialyysin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Kognitiohäiriöt
- Munuaissairaudet
- Aivovammat
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015YK15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovaurio
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile