Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakční výzkum kognitivní poruchy a emoční poruchy v konečném stadiu renálního onemocnění

12. července 2017 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Konečné stádium renálního onemocnění (ESRD) je posledním stádiem (stádium 5) chronického onemocnění ledvin (CKD). Pro hemodialyzované pacienty jsou charakteristické abnormality kognitivních funkcí a vysoký výskyt deprese nebo úzkosti. V tomto výzkumném projektu vyšetřovatelé zkoumali u pacientů s ESRD, kteří začínají hemodialýzu jako přenašeče. Na základě longitudinálního designu výzkumu, využívajícího multimodální neurozobrazovací data, v kombinaci s interakčním vztahem mezi změnami morfologie mozku, dysfunkcí klidového a úkolového stavu s kognitivní poruchou a abnormálními emocemi. Vytvořte model změny struktury a funkce mozku spojený s dialýzou progrese, Prozkoumejte zobrazovací markery centrálních charakteristik a charakteristik vývoje onemocnění u pacientů s ESRD. výzkumníci se pokoušejí objasnit základní mechanismus poškození osy ledvin-mozek, a tak poskytnout důkaz pro časnou kognitivně-behaviorální terapii u pacientů s CKD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • XI'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonní číslo: 18991232265
          • E-mail: zmmri@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonní číslo: 18991232265
          • E-mail: zmmri@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dun Ding, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ESRD před zahájením dialýzy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-50 let;
  2. Pacienti s ESRD, kteří zahájí hemodialýzu
  3. Vysoce kvalitní MRI sken;
  4. dextromanuál

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes, nádor na mozku, trauma mozku
  2. Neuropsychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
Zdraví dospělí bez známek mozkových lézí na konvenčním zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a bez neurálních vývojových poruch.
Skupina pacientů
Budou shromážděni pacienti s ESRD před hemodialýzou. V této studii byla použita následující vylučovací kritéria: (a) anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu, (b) mozkové léze, jako je nádor nebo mrtvice, hodnocené na základě anamnézy, (c ) anamnéza nebo současné psychiatrické poruchy a (d) pohyb hlavy o více než 1,0 mm nebo 1,0° během zobrazování magnetickou rezonancí. Všichni pacienti dokončili laboratorní testy ke zhodnocení funkce ledvin, sérového kreatininu a hladin močoviny během 12 hodin před zobrazením magnetickou rezonancí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kognitivní funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po dialýze
Pro posouzení bude provedeno kognitivní testování
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po dialýze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna MRI mozku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po dialýze
MRI mozku bude provedeno před zahájením dialýzy a dialýzou déle než 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po dialýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Xidian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015YK15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit