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Interaktionsforschung zu kognitiven Beeinträchtigungen und emotionalen Störungen bei Nierenerkrankungen im Endstadium

12. Juli 2017 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Die Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) ist das letzte Stadium (Stadium 5) der chronischen Nierenerkrankung (CKD). Charakteristisch für Hämodialysepatienten sind Störungen der kognitiven Funktion und ein hohes Maß an Depressionen oder Angstzuständen. In diesem Forschungsprojekt untersuchen die Forscher ESRD-Patienten, die als Träger mit der Hämodialyse beginnen. Basierend auf dem Längsschnitt-Forschungsdesign unter Verwendung multimodaler Neuroimaging-Daten, kombiniert mit der Interaktionsbeziehung zwischen Veränderungen der Gehirnmorphologie, der Dysfunktion des Ruhezustands und des Aufgabenzustands mit kognitiven Beeinträchtigungen und abnormalen Emotionen. Etablierung eines mit der Dialyse verbundenen Modells für die Änderung von Gehirnstruktur und -funktion Progression, Erforschung bildgebender Marker zentraler und Krankheitsentwicklungsmerkmale bei ESRD-Patienten. Die Forscher versuchen, den Kernmechanismus der Schädigung der Nieren-Hirn-Achse zu klären und so Belege für eine frühe kognitive Verhaltenstherapie bei CNI-Patienten zu liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • XI'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonnummer: 18991232265
          • E-Mail: zmmri@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonnummer: 18991232265
          • E-Mail: zmmri@163.com
        • Hauptermittler:
          • Dun Ding, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ESRD-Patienten vor Beginn der Dialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–50 Jahre;
  2. ESRD-Patienten, die mit der Hämodialyse beginnen
  3. Hochwertiger MRT-Scan;
  4. dextromanuell

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes, Hirntumor, Hirntrauma
  2. Neuropsychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Gesunde Erwachsene ohne Anzeichen von Hirnläsionen in der konventionellen Magnetresonanztomographie (MRT) und ohne neuronale Entwicklungsstörungen.
Patientengruppe
ESRD-Patienten vor der Hämodialyse werden gesammelt. Die folgenden Ausschlusskriterien wurden in dieser Studie angewendet: (a) Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch, (b) Hirnläsionen wie ein Tumor oder Schlaganfall, beurteilt auf der Grundlage der Krankengeschichte, (c ) Vorgeschichte oder aktuelle psychiatrische Störungen und (d) Kopfbewegung mehr als 1,0 mm oder 1,0° während der Magnetresonanztomographie. Alle Patienten führten innerhalb von 12 Stunden vor der Magnetresonanztomographie Labortests zur Beurteilung der Nierenfunktion, des Serumkreatinin- und des Harnstoffspiegels durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Dialyse
Zur Beurteilung werden kognitive Tests durchgeführt
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Dialyse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Gehirn-MRT
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Dialyse
Eine Gehirn-MRT wird vor Beginn der Dialyse und einer Dialyse von mehr als 3 Monaten durchgeführt
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Dialyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mitarbeiter

Xidian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015YK15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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