Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktionsforskning om kognitiv funktionsnedsättning och emotionell störning vid njursjukdom i slutstadiet

12 juli 2017 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
End stage renal disease (ESRD) är det sista stadiet (stadium 5) av kronisk njursjukdom (CKD). Avvikelser i kognitiv funktion och höga nivåer av depression eller ångest är karakteristiska för hemodialyspatienter. I detta forskningsprojekt utreder utredarna i ESRD-patienter som startar hemodialys som bärare. Baserat på den longitudinella forskningsdesignen, med hjälp av multimodala neuroavbildningsdata, i kombination med interaktionsförhållandet mellan förändringar i hjärnans morfologi, dysfunktionen i vilotillstånd och uppgiftstillstånd med kognitiv funktionsnedsättning och onormala känslor. Etablera modell för förändring av hjärnans struktur och funktion i samband med dialys progression, Utforska avbildningsmarkörer för centrala egenskaper och sjukdomsutvecklingsegenskaper hos ESRD-patienter. utredarna försöker klargöra kärnmekanismen för skador på njure-hjärnaxeln, vilket ger bevis för tidig kognitiv beteendeterapi till CKD-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • XI'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonnummer: 18991232265
          • E-post: zmmri@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonnummer: 18991232265
          • E-post: zmmri@163.com
        • Huvudutredare:
          • Dun Ding, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ESRD-patienter före dialysstart

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-50 år;
  2. ESRD-patienter som ska påbörja hemodialys
  3. Högkvalitativ MR-skanning;
  4. dextromanual

Exklusions kriterier:

  1. Diabetes, hjärntumör, hjärntrauma
  2. Neuropsykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Hälso vuxna utan tecken på hjärnskador på konventionell magnetisk resonanstomografi (MRT) och inga neurala utvecklingsstörningar.
Patientgruppen
ESRD-patienter före hemodialys kommer att samlas in. Följande uteslutningskriterier tillämpades i denna studie: (a) historia av drog- eller alkoholmissbruk, (b) hjärnskador såsom en tumör eller stroke bedömd på grundval av medicinsk historia, (c ) historia av eller aktuella psykiatriska störningar, och (d) huvudrörelse mer än 1,0 mm eller 1,0° under magnetisk resonanstomografi. Alla patienter genomförde laboratorietester för att utvärdera njurfunktion, serumkreatinin och ureanivåer inom 12 timmar före magnetisk resonanstomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter dialys
Kognitiv testning kommer att utföras för bedömning
Ändra från baslinje till 3 månader efter dialys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärn-MR
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter dialys
Hjärn-MR kommer att utföras före dialysstart och dialys mer än 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader efter dialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbetspartners

Xidian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015YK15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera