Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимодействия когнитивных нарушений и эмоциональных расстройств при терминальной стадии почечной недостаточности

12 июля 2017 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН) является последней стадией (стадия 5) хронической болезни почек (ХБП). Для пациентов, находящихся на гемодиализе, характерны нарушения когнитивной функции и высокий уровень депрессии или тревоги. В этом исследовательском проекте исследователи рассматривают пациентов с тХПН, начинающих гемодиализ в качестве носителей. Основываясь на лонгитюдном дизайне исследования с использованием мультимодальных данных нейровизуализации, в сочетании с взаимосвязью между изменениями морфологии мозга, дисфункцией состояния покоя и состояния задач с когнитивными нарушениями и аномальными эмоциями. Создание модели структурно-функциональных изменений мозга, связанной с диализом. прогрессирование, изучить визуализирующие маркеры центральных и характеристик развития заболевания у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. исследователи пытаются прояснить основной механизм повреждения почечно-мозговой оси, тем самым предоставив доказательства необходимости ранней когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с ХБП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shaanxi
  - XI'an, Shaanxi, Китай, 710061
    - Рекрутинг
    - First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
    - Контакт:
      
      Ming Zhang, Ph.D
      
      Номер телефона: 18991232265
      
      Электронная почта: zmmri@163.com
  - Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
    - Рекрутинг
    - First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
    - Контакт:
      
      Ming Zhang, Ph.D
      
      Номер телефона: 18991232265
      
      Электронная почта: zmmri@163.com
    - Главный следователь:
      
      Dun Ding, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности до начала диализа

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-50 лет;
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, которым будет начат гемодиализ
МРТ высокого качества;
правосторонний

Критерий исключения:

Сахарный диабет, опухоль головного мозга, черепно-мозговая травма
Нервно-психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа Здоровые взрослые без признаков поражения головного мозга на обычной магнитно-резонансной томографии (МРТ) и без нарушений развития нервной системы.
Группа пациентов Будут собраны пациенты с тХПН до гемодиализа. В этом исследовании применялись следующие критерии исключения: (а) злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе, (б) поражения головного мозга, такие как опухоль или инсульт, оцененные на основе истории болезни, (с ) история или текущие психические расстройства и (d) движение головы более 1,0 мм или 1,0 ° во время магнитно-резонансной томографии. Все пациенты прошли лабораторные тесты для оценки функции почек, уровня креатинина сыворотки и мочевины в течение 12 часов до магнитно-резонансной томографии.

Группа / когорта

Контрольная группа

Здоровые взрослые без признаков поражения головного мозга на обычной магнитно-резонансной томографии (МРТ) и без нарушений развития нервной системы.

Группа пациентов

Будут собраны пациенты с тХПН до гемодиализа. В этом исследовании применялись следующие критерии исключения: (а) злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе, (б) поражения головного мозга, такие как опухоль или инсульт, оцененные на основе истории болезни, (с ) история или текущие психические расстройства и (d) движение головы более 1,0 мм или 1,0 ° во время магнитно-резонансной томографии. Все пациенты прошли лабораторные тесты для оценки функции почек, уровня креатинина сыворотки и мочевины в течение 12 часов до магнитно-резонансной томографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменение когнитивной функции Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после диализа	Когнитивное тестирование будет проводиться для оценки	Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после диализа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения на МРТ головного мозга Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после диализа	МРТ головного мозга будет проводиться до начала диализа и диализа более 3 месяцев.	Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после диализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Соавторы

Xidian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2015YK15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .