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Ricerca di interazione su compromissione cognitiva e disturbo emotivo nella malattia renale allo stadio terminale

12 luglio 2017 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è l'ultimo stadio (stadio 5) della malattia renale cronica (CKD). Anomalie della funzione cognitiva e alti livelli di incidenza di depressione o ansia sono caratteristici dei pazienti in emodialisi. In questo progetto di ricerca, i ricercatori hanno trattato i pazienti con ESRD che iniziano l'emodialisi come portatori. Basato sul disegno di ricerca longitudinale, utilizzando dati di neuroimaging multimodali ， combinati con la relazione di interazione tra i cambiamenti della morfologia cerebrale, la disfunzione dello stato di riposo e dello stato di attività con deterioramento cognitivo ed emozioni anormali. Stabilire il modello di cambiamento della struttura-funzione cerebrale associato alla dialisi progressione, esplorare i marcatori di imaging delle caratteristiche centrali e di sviluppo della malattia nei pazienti con ESRD. i ricercatori tentano di chiarire il meccanismo centrale del danno dell'asse rene-cervello, fornendo così prove per una terapia cognitivo-comportamentale precoce al paziente con CKD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • XI'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Numero di telefono: 18991232265
          • Email: zmmri@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Numero di telefono: 18991232265
          • Email: zmmri@163.com
        • Investigatore principale:
          • Dun Ding, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ESRD prima dell'inizio della dialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-50 anni;
  2. Pazienti ESRD che inizieranno l'emodialisi
  3. Scansione MRI di alta qualità;
  4. destromanuale

Criteri di esclusione:

  1. Diabete, tumore cerebrale, trauma cerebrale
  2. Malattia neuropsichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Adulti sani senza evidenza di lesioni cerebrali alla risonanza magnetica convenzionale (MRI) e senza disturbi dello sviluppo neurale.
Gruppo pazienti
Saranno raccolti i pazienti ESRD pre-emodialisi. In questo studio sono stati applicati i seguenti criteri di esclusione: (a) storia di abuso di droghe o alcol, (b) lesioni cerebrali come un tumore o un ictus valutate sulla base della storia medica, (c ) anamnesi o disturbi psichiatrici in atto, e (d) movimento della testa superiore a 1,0 mm o 1,0° durante la risonanza magnetica. Tutti i pazienti hanno completato i test di laboratorio per valutare la funzionalità renale, la creatinina sierica e i livelli di urea nelle 12 ore precedenti la risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi dopo la dialisi
Verranno eseguiti test cognitivi per la valutazione
Passaggio dal basale a 3 mesi dopo la dialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 mesi dopo la dialisi
La risonanza magnetica cerebrale verrà eseguita prima dell'inizio della dialisi e la dialisi più di 3 mesi
Passaggio dal basale a 3 mesi dopo la dialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

Xidian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015YK15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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