Interakciókutatás a kognitív károsodásról és az érzelmi zavarokról a végstádiumú vesebetegségben
2017. július 12. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) a krónikus vesebetegség (CKD) utolsó szakasza (5. stádium).
A kognitív funkciók rendellenességei és a magas szintű depresszió vagy szorongás a hemodializált betegekre jellemző.
Ebben a kutatási projektben a vizsgálók hemodialízissel kezdődő ESRD-s betegeket vizsgáltak hordozóként.
A longitudinális kutatási terv alapján, multimodális neuroimaging adatok felhasználásával, kombinálva az agy morfológiai változásai, a nyugalmi állapot és a feladatállapot kognitív károsodással és abnormális érzelmekkel járó diszfunkciója közötti kölcsönhatási összefüggésekkel. A dialízissel kapcsolatos agyszerkezet-funkció változási modell felállítása progresszió, Fedezze fel a központi és a betegség fejlődési jellemzőinek képalkotó markereit ESRD-betegeknél.
A kutatók megpróbálják tisztázni a vese-agy tengely károsodásának alapmechanizmusát, ezzel bizonyítékot szolgáltatva a CKD betegek korai kognitív-viselkedési terápiájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
XI'an, Shaanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming Zhang, Ph.D
- Telefonszám: 18991232265
- E-mail: zmmri@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming Zhang, Ph.D
- Telefonszám: 18991232265
- E-mail: zmmri@163.com
-
Kutatásvezető:
- Dun Ding, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ESRD betegek a dialízis megkezdése előtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-50 év;
- ESRD betegek, akik elkezdik a hemodialízist
- Kiváló minőségű MRI vizsgálat;
- dextromanuális
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, agydaganat, agyi trauma
- Neuropszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges felnőttek, akiknél a hagyományos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) nem mutatott agyi elváltozásokat, és nincs idegi fejlődési rendellenességük.
|
|
Betegcsoport
A hemodialízis előtti ESRD-betegek összegyűjtésre kerülnek. Ebben a vizsgálatban a következő kizárási kritériumokat alkalmazták: (a) kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében, (b) kórtörténet alapján értékelt agyi elváltozások, például daganat vagy stroke, (c) ) kórtörténetében vagy jelenlegi pszichiátriai rendellenességei, és (d) a fej 1,0 mm-nél vagy 1,0°-nál nagyobb mozgása a mágneses rezonancia képalkotás során.
A mágneses rezonancia képalkotás előtti 12 órán belül minden beteg elvégezte a laboratóriumi vizsgálatokat a vesefunkció, a szérum kreatinin és a karbamid szintjének értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kognitív funkciók változása
Időkeret: Váltás a kiindulási értékről a dialízis utáni 3 hónapra
|
Az értékeléshez kognitív tesztelést végeznek
|
Váltás a kiindulási értékről a dialízis utáni 3 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy MRI változása
Időkeret: Váltás a kiindulási értékről a dialízis utáni 3 hónapra
|
Az agy MRI-t a dialízis megkezdése előtt és több mint 3 hónapos dialízissel végezzük
|
Váltás a kiindulási értékről a dialízis utáni 3 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Sebek és sérülések
- Neurokognitív zavarok
- Veseelégtelenség
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kogníciós zavarok
- Vesebetegségek
- Agyi sérülések
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kognitív diszfunkció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015YK15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .