Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjonsforskning om kognitiv svikt og emosjonell forstyrrelse ved nyresykdom i sluttstadiet

12. juli 2017 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Sluttstadium nyresykdom (ESRD) er det siste stadiet (stadium 5) av kronisk nyresykdom (CKD). Abnormiteter i kognitiv funksjon og høye nivåer av depresjon eller angstforekomst er karakteristisk for hemodialysepasienter. I dette forskningsprosjektet undersøkte etterforskerne ESRD-pasienter som starter hemodialyse som bærer. Basert på det longitudinelle forskningsdesignet, ved bruk av multimodale nevroavbildningsdata, kombinert med interaksjonsforholdet mellom endringer i hjernemorfologi, dysfunksjonen i hviletilstand og oppgavetilstand med kognitiv svekkelse og unormale følelser. Etabler modell for endring av hjernestruktur og funksjon assosiert med dialyse progresjon, Utforsk avbildningsmarkører for sentrale og sykdomsutviklingskarakteristika hos ESRD-pasienter. etterforskerne forsøker å klargjøre kjernemekanismen for nyre-hjerne-akseskade, og dermed gi bevis for tidlig kognitiv atferdsterapi til CKD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • XI'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonnummer: 18991232265
          • E-post: zmmri@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonnummer: 18991232265
          • E-post: zmmri@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Dun Ding, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ESRD-pasienter før dialysestart

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-50 år;
  2. ESRD-pasienter som skal starte hemodialyse
  3. MR-skanning av høy kvalitet;
  4. dextromanual

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes, hjernesvulst, hjernetraume
  2. Nevropsykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Helse voksne uten bevis for hjernelesjoner på konvensjonell magnetisk resonanstomografi (MRI) og ingen nevrale utviklingsforstyrrelser.
Pasientgruppe
ESRD-pasienter før hemodialyse vil bli samlet inn. Følgende eksklusjonskriterier ble brukt i denne studien: (a) historie med narkotika- eller alkoholmisbruk, (b) hjernelesjoner som en svulst eller hjerneslag vurdert på grunnlag av medisinsk historie, (c ) historie med eller nåværende psykiatriske lidelser, og (d) hodebevegelse mer enn 1,0 mm eller 1,0° under magnetisk resonansavbildning. Alle pasienter fullførte laboratorietester for å evaluere nyrefunksjon, serumkreatinin og ureanivåer innen 12 timer før magnetisk resonansavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneder etter dialyse
Kognitiv testing vil bli utført for vurdering
Bytt fra baseline til 3 måneder etter dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjerne MR
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneder etter dialyse
Hjerne MR vil bli utført før dialysestart og dialyse mer enn 3 måneder
Bytt fra baseline til 3 måneder etter dialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbeidspartnere

Xidian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015YK15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere