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Recherche d'interaction sur les troubles cognitifs et les troubles émotionnels dans l'insuffisance rénale terminale

12 juillet 2017 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

L'insuffisance rénale terminale (IRT) est le dernier stade (stade 5) de l'insuffisance rénale chronique (IRC). Des anomalies de la fonction cognitive et des niveaux élevés d'incidence de dépression ou d'anxiété sont caractéristiques des patients hémodialysés. Dans ce projet de recherche, les chercheurs soumettent des patients atteints d'IRT à partir d'une hémodialyse en tant que porteur. Sur la base de la conception de la recherche longitudinale, utilisant des données de neuroimagerie multimodale, combinant avec la relation d'interaction entre les changements de la morphologie du cerveau, le dysfonctionnement de l'état de repos et de l'état de la tâche avec des troubles cognitifs et des émotions anormales. Établir un modèle de changement de la structure et de la fonction du cerveau associé à la dialyse progression, Explorez les marqueurs d'imagerie des caractéristiques centrales et de développement de la maladie chez les patients atteints d'IRT. les enquêteurs tentent de clarifier le mécanisme de base des lésions de l'axe rein-cerveau, fournissant ainsi des preuves d'une thérapie cognitivo-comportementale précoce pour les patients atteints d'IRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shaanxi
  - XI'an, Shaanxi, Chine, 710061
    - Recrutement
    - First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
    - Contact:
      
      Ming Zhang, Ph.D
      
      Numéro de téléphone: 18991232265
      
      E-mail: zmmri@163.com
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
    - Recrutement
    - First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
    - Contact:
      
      Ming Zhang, Ph.D
      
      Numéro de téléphone: 18991232265
      
      E-mail: zmmri@163.com
    - Chercheur principal:
      
      Dun Ding, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ESRD avant le début de la dialyse

La description

Critère d'intégration:

Âge 18-50 ans;
Patients ESRD qui commenceront une hémodialyse
IRM de haute qualité ;
dextromanuel

Critère d'exclusion:

Diabète, tumeur cérébrale, traumatisme cérébral
Maladie neuropsychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle Adultes en bonne santé sans signe de lésions cérébrales à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle et sans troubles du développement neural.
Groupe de patients Les patients en ESRD pré-hémodialysés seront recueillis. Les critères d'exclusion suivants ont été appliqués dans cette étude : (a) antécédents d'abus de drogues ou d'alcool, (b) lésions cérébrales telles qu'une tumeur ou un accident vasculaire cérébral évalués sur la base des antécédents médicaux, (c ) antécédents ou troubles psychiatriques actuels, et (d) mouvement de la tête supérieur à 1,0 mm ou 1,0 ° pendant l'imagerie par résonance magnétique. Tous les patients ont effectué des tests de laboratoire pour évaluer la fonction rénale, la créatinine sérique et les taux d'urée dans les 12 heures précédant l'imagerie par résonance magnétique.

Groupe / Cohorte

Groupe de contrôle

Adultes en bonne santé sans signe de lésions cérébrales à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) conventionnelle et sans troubles du développement neural.

Groupe de patients

Les patients en ESRD pré-hémodialysés seront recueillis. Les critères d'exclusion suivants ont été appliqués dans cette étude : (a) antécédents d'abus de drogues ou d'alcool, (b) lésions cérébrales telles qu'une tumeur ou un accident vasculaire cérébral évalués sur la base des antécédents médicaux, (c ) antécédents ou troubles psychiatriques actuels, et (d) mouvement de la tête supérieur à 1,0 mm ou 1,0 ° pendant l'imagerie par résonance magnétique. Tous les patients ont effectué des tests de laboratoire pour évaluer la fonction rénale, la créatinine sérique et les taux d'urée dans les 12 heures précédant l'imagerie par résonance magnétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
changement dans la fonction cognitive Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois après la dialyse	Des tests cognitifs seront effectués pour l'évaluation	Passer de la ligne de base à 3 mois après la dialyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de l'IRM cérébrale Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois après la dialyse	L'IRM cérébrale sera réalisée avant le début de la dialyse et la dialyse depuis plus de 3 mois	Passer de la ligne de base à 3 mois après la dialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaborateurs

Xidian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2015YK15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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