Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktionsforskning om kognitiv svækkelse og følelsesmæssig lidelse i slutstadiet af nyresygdom

12. juli 2017 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Slutstadie nyresygdom (ESRD) er det sidste stadium (stadium 5) af kronisk nyresygdom (CKD). Abnormiteter i kognitiv funktion og høje niveauer af depression eller angst er karakteristiske for hæmodialysepatienter. I dette forskningsprojekt behandler efterforskerne ESRD-patienter, der starter hæmodialyse som bærer. Baseret på det longitudinelle forskningsdesign, ved hjælp af multimodale neuroimaging data, kombineret med interaktionsforholdet mellem ændringer i hjernemorfologi, dysfunktionen af ​​hviletilstand og opgavetilstand med kognitiv svækkelse og unormale følelser. Etabler model for ændring af hjernestruktur og funktion forbundet med dialyse progression, Udforsk billeddannelsesmarkører for centrale karakteristika og sygdomsudviklingskarakteristika hos ESRD-patienter. efterforskerne forsøger at klarlægge kernemekanismen for nyre-hjerne-akseskade og dermed give bevis for tidlig kognitiv adfærdsterapi til CKD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • XI'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonnummer: 18991232265
          • E-mail: zmmri@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Ming Zhang, Ph.D
          • Telefonnummer: 18991232265
          • E-mail: zmmri@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Dun Ding, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ESRD-patienter før dialysestart

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-50 år;
  2. ESRD-patienter, der vil starte hæmodialyse
  3. MR-scanning af høj kvalitet;
  4. dextromanual

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes, hjernetumor, hjernetraume
  2. Neuropsykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Sundhedsvoksne uden tegn på hjernelæsioner på konventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ingen neurale udviklingsforstyrrelser.
Patientgruppe
ESRD-patienter præ-hæmodialyse vil blive indsamlet. Følgende eksklusionskriterier blev anvendt i denne undersøgelse: (a) historie om stof- eller alkoholmisbrug, (b) hjernelæsioner såsom en tumor eller slagtilfælde vurderet på grundlag af sygehistorie, (c ) historie med eller aktuelle psykiatriske lidelser, og (d) hovedbevægelse mere end 1,0 mm eller 1,0° under magnetisk resonansbilleddannelse. Alle patienter gennemførte laboratorietest for at evaluere nyrefunktion, serumkreatinin og urinstofniveauer inden for de 12 timer før magnetisk resonansbilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter dialyse
Kognitiv testning vil blive udført til vurdering
Skift fra baseline til 3 måneder efter dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerne-MR
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter dialyse
Hjerne-MR vil blive udført før dialysestart og dialyse mere end 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder efter dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Xidian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015YK15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner