Pesquisa de interação sobre comprometimento cognitivo e transtorno emocional na doença renal terminal
12 de julho de 2017 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A doença renal terminal (ESRD) é o último estágio (estágio 5) da doença renal crônica (DRC).
Anormalidades da função cognitiva e altos níveis de depressão ou incidência de ansiedade são característicos de pacientes em hemodiálise.
Neste projeto de pesquisa, os investigadores avaliaram pacientes com insuficiência renal terminal iniciando a hemodiálise como portadores.
Com base no projeto de pesquisa longitudinal, usando dados de neuroimagem multimodal, combinando com a relação de interação entre alterações da morfologia cerebral, a disfunção do estado de repouso e do estado de tarefa com comprometimento cognitivo e emoções anormais. Estabelecer modelo de alteração da estrutura e função do cérebro associado à diálise progressão, Explorar marcadores de imagem de características centrais e de desenvolvimento da doença em pacientes com ESRD.
os investigadores tentam esclarecer o mecanismo central do dano ao eixo rim-cérebro, fornecendo assim evidências para terapia cognitivo-comportamental precoce para pacientes com DRC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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XI'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contato:
- Ming Zhang, Ph.D
- Número de telefone: 18991232265
- E-mail: zmmri@163.com
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contato:
- Ming Zhang, Ph.D
- Número de telefone: 18991232265
- E-mail: zmmri@163.com
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Investigador principal:
- Dun Ding, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ESRD antes do início da diálise
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50 anos;
- Pacientes com insuficiência renal terminal que iniciarão hemodiálise
- Varredura de ressonância magnética de alta qualidade;
- dextromanual
Critério de exclusão:
- Diabetes, tumor cerebral, trauma cerebral
- Doença neuropsiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Adultos saudáveis sem evidência de lesões cerebrais na ressonância magnética convencional (MRI) e sem distúrbios do desenvolvimento neural.
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Grupo de pacientes
Pacientes com ESRD pré-hemodiálise serão coletados. Os seguintes critérios de exclusão foram aplicados neste estudo: (a) história de abuso de drogas ou álcool, (b) lesões cerebrais, como tumor ou acidente vascular cerebral avaliadas com base na história médica, (c ) história ou transtornos psiquiátricos atuais e (d) movimento da cabeça superior a 1,0 mm ou 1,0° durante a ressonância magnética.
Todos os pacientes completaram exames laboratoriais para avaliação da função renal, creatinina sérica e uréia nas 12 horas anteriores à ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses após a diálise
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Testes cognitivos serão realizados para avaliação
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Mudança da linha de base para 3 meses após a diálise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ressonância magnética cerebral
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses após a diálise
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A ressonância magnética do cérebro será realizada antes do início da diálise e diálise mais de 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses após a diálise
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Neurocognitivos
- Insuficiência renal
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Insuficiência Renal Crônica
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças renais
- Lesões cerebrais
- Insuficiência Renal Crônica
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- 2015YK15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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