Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieonderzoek naar cognitieve stoornissen en emotionele stoornissen bij nierziekte in het eindstadium

12 juli 2017 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Eindstadium nierziekte (ESRD) is het laatste stadium (stadium 5) van chronische nierziekte (CKD). Afwijkingen van de cognitieve functie en hoge niveaus van depressie of angst zijn kenmerkend voor hemodialysepatiënten. In dit onderzoeksproject onderwerpen de onderzoekers ESRD-patiënten die beginnen met hemodialyse als drager. Gebaseerd op het longitudinale onderzoeksontwerp, waarbij gebruik wordt gemaakt van multimodale neuroimaging-gegevens, gecombineerd met de wisselwerking tussen veranderingen in de hersenmorfologie, de disfunctie van rusttoestand en taaktoestand met cognitieve stoornissen en abnormale emoties. Opzetten van een model voor verandering van de hersenstructuur en functie geassocieerd met dialyse progressie, Ontdek beeldvormingsmarkers van centrale en ziekteontwikkelingskenmerken bij ESRD-patiënten. de onderzoekers proberen het kernmechanisme van schade aan de nier-hersenas op te helderen, en zo bewijs te leveren voor vroege cognitieve gedragstherapie voor CKD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shaanxi
  - XI'an, Shaanxi, China, 710061
    - Werving
    - First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Contact:
      
      Ming Zhang, Ph.D
      
      Telefoonnummer: 18991232265
      
      E-mail: zmmri@163.com
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710061
    - Werving
    - First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Contact:
      
      Ming Zhang, Ph.D
      
      Telefoonnummer: 18991232265
      
      E-mail: zmmri@163.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dun Ding, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ESRD-patiënten vóór de start van de dialyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-50 jaar;
ESRD-patiënten die hemodialyse zullen starten
MRI-scan van hoge kwaliteit;
rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

Diabetes, hersentumor, hersentrauma
Neuropsychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep Gezondheidsvolwassenen zonder bewijs van hersenlaesies op conventionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en geen neurale ontwikkelingsstoornissen.
Patiënten groep Pre-hemodialyse van ESRD-patiënten zal worden verzameld. De volgende uitsluitingscriteria werden toegepast in deze studie: (a) geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik, (b) hersenlaesies zoals een tumor of beroerte beoordeeld op basis van medische geschiedenis, (c ) voorgeschiedenis van of huidige psychiatrische stoornissen, en (d) hoofdbewegingen van meer dan 1,0 mm of 1,0° tijdens beeldvorming met magnetische resonantie. Alle patiënten voltooiden laboratoriumtests om de nierfunctie, serumcreatinine en ureumspiegels te evalueren binnen de 12 uur vóór magnetische resonantiebeeldvorming.

Groep / Cohort

Controlegroep

Gezondheidsvolwassenen zonder bewijs van hersenlaesies op conventionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en geen neurale ontwikkelingsstoornissen.

Patiënten groep

Pre-hemodialyse van ESRD-patiënten zal worden verzameld. De volgende uitsluitingscriteria werden toegepast in deze studie: (a) geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik, (b) hersenlaesies zoals een tumor of beroerte beoordeeld op basis van medische geschiedenis, (c ) voorgeschiedenis van of huidige psychiatrische stoornissen, en (d) hoofdbewegingen van meer dan 1,0 mm of 1,0° tijdens beeldvorming met magnetische resonantie. Alle patiënten voltooiden laboratoriumtests om de nierfunctie, serumcreatinine en ureumspiegels te evalueren binnen de 12 uur vóór magnetische resonantiebeeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
verandering in cognitieve functie Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden na dialyse	Ter beoordeling worden cognitieve tests uitgevoerd	Verander van baseline naar 3 maanden na dialyse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in hersen-MRI Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden na dialyse	Hersen-MRI wordt uitgevoerd vóór de start van de dialyse en dialyse meer dan 3 maanden	Verander van baseline naar 3 maanden na dialyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Medewerkers

Xidian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2015YK15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschade

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onbekend

Prospectieve evaluatie van de impact van pre-operatief apparaat op de persoonlijke ervaring van Brain Awake Surgery (EVECHE)

Brain Awake Chirurgie

Frankrijk
University of Dublin, Trinity College

Onbekend

Hersengezondheid op lange termijn van gepensioneerde professionele rugbyspelers, met een voorgeschiedenis van blootstelling aan hersenschudding/hoofdimpact

Brain Health Gepensioneerde topsporters
Medical University of Vienna

Voltooid

Effect van aanvullende zuurstof op de peri-operatieve BNP-concentratie bij patiënten met hartrisico's

Perioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | Hartrisicopatiënten

Oostenrijk
Hospices Civils de Lyon

Voltooid

Haalbaarheid van 11C-MET PET/MRI-beeldvorming bij pediatrische hersentumoren (TI-TFCE)

Posterior Brain Fossa-tumoren bij kinderen

Frankrijk
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...
Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Voltooid

Desfluraan, Brain Natriuretic Peptide en Cardiale Chirurgie

Hartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
GE Healthcare
Covance; i3 Statprobe

Voltooid

Positronemissietomografie (PET) Beeldvorming van hersenamyloïde in vergelijking met post-mortem-niveaus

Brain Fibrillarab-niveaus

Verenigde Staten
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Voltooid

de effectiviteit van Brain-computer Interface-pedaling Training System op de revalidatie van een beroerte (BCI-PT)

Hartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interface

China
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Beëindigd

Studie om de non-inferioriteit van olmesartan medoxomil versus candesartan cilexetil aan te tonen bij het verlagen van bloed B-type (of hersenen) natriuretische peptideniveaus in week 24 (OLMEBNP)

Chronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloed

Duitsland, Frankrijk, Nederland
Assiut University

Voltooid

Brain Voxel-gebaseerde morfometrie bij bipolaire manie

Brain Voxel-gebaseerde morfometrie in manie

Egypte
University of Florida

Voltooid

Hersenbeeldvorming en pijn: analyse van placebo-analgesie

Brain Imaging van Placebo-analgesie

Verenigde Staten