Badania interakcji nad zaburzeniami poznawczymi i zaburzeniami emocjonalnymi w schyłkowej niewydolności nerek
12 lipca 2017 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) to ostatni etap (etap 5) przewlekłej choroby nerek (CKD).
Pacjenci hemodializowani charakteryzują się zaburzeniami funkcji poznawczych oraz wysokim poziomem depresji lub lęku.
W tym projekcie badawczym badacze badają pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek rozpoczynających hemodializę jako nosiciela.
W oparciu o projekt badania podłużnego, z wykorzystaniem danych z multimodalnego neuroobrazowania, w połączeniu z interakcją między zmianami morfologii mózgu, dysfunkcją stanu spoczynku i stanu zadania z zaburzeniami poznawczymi i nieprawidłowymi emocjami. Ustanowienie modelu zmiany struktury i funkcji mózgu związanego z dializą progresji, Eksploruj markery obrazowania cech rozwoju centralnego i choroby u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
badacze próbują wyjaśnić podstawowy mechanizm uszkodzenia osi nerka-mózg, dostarczając w ten sposób dowodów na wczesną terapię poznawczo-behawioralną pacjenta z CKD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
XI'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Ming Zhang, Ph.D
- Numer telefonu: 18991232265
- E-mail: zmmri@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Ming Zhang, Ph.D
- Numer telefonu: 18991232265
- E-mail: zmmri@163.com
-
Główny śledczy:
- Dun Ding, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek przed rozpoczęciem dializy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat;
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy rozpoczną hemodializę
- Wysokiej jakości skan MRI;
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, guz mózgu, uraz mózgu
- Choroba neuropsychiatryczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi dorośli bez śladów uszkodzenia mózgu w konwencjonalnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i bez zaburzeń rozwoju neuronów.
|
|
Grupa Pacjentów
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek będą zbierani przed hemodializami. W badaniu zastosowano następujące kryteria wykluczenia: (a) nadużywanie narkotyków lub alkoholu w wywiadzie, (b) zmiany w mózgu, takie jak guz lub udar, oceniane na podstawie wywiadu, (c ) historia lub obecne zaburzenia psychiczne oraz (d) ruch głowy większy niż 1,0 mm lub 1,0° podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Wszyscy pacjenci ukończyli badania laboratoryjne w celu oceny czynności nerek, stężenia kreatyniny w surowicy i mocznika w ciągu 12 godzin przed rezonansem magnetycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dializie
|
W celu oceny zostaną przeprowadzone testy funkcji poznawczych
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dializie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w MRI mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dializie
|
MRI mózgu zostanie wykonane przed rozpoczęciem dializy i dializy dłużej niż 3 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy po dializie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Rany i urazy
- Zaburzenia neurokognitywne
- Niewydolność nerek
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby nerek
- Urazy mózgu
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015YK15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .