말기신부전 환자의 인지장애와 정서장애에 대한 상호작용 연구
2017년 7월 12일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
말기 신장 질환(ESRD)은 만성 신장 질환(CKD)의 마지막 단계(5기)입니다.
인지 기능의 이상과 높은 수준의 우울증 또는 불안 발병률은 혈액 투석 환자의 특징입니다.
이 연구 프로젝트에서 조사관은 혈액 투석을 캐리어로 시작하는 ESRD 환자를 대상으로 합니다.
종단적 연구 설계를 기반으로 다중 모드 신경 영상 데이터를 사용하여 뇌 형태의 변화, 휴식 상태 및 작업 상태의 기능 장애와 인지 장애 및 비정상적인 감정 사이의 상호 작용 관계와 결합합니다. 투석과 관련된 뇌 구조-기능 변화 모델을 설정합니다. 진행, ESRD 환자의 중추 및 질병 발달 특성의 이미징 마커를 탐색합니다.
연구자들은 신장-뇌 축 손상의 핵심 메커니즘을 명확히 하여 CKD 환자에게 조기 인지 행동 치료에 대한 증거를 제공하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
XI'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
연락하다:
- Ming Zhang, Ph.D
- 전화번호: 18991232265
- 이메일: zmmri@163.com
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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연락하다:
- Ming Zhang, Ph.D
- 전화번호: 18991232265
- 이메일: zmmri@163.com
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수석 연구원:
- Dun Ding, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투석 시작 전 ESRD 환자
설명
포함 기준:
- 18-50세;
- 혈액투석을 시작할 ESRD 환자
- 고품질 MRI 스캔;
- 손쉬운
제외 기준:
- 당뇨병, 뇌종양, 뇌외상
- 신경 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
기존의 자기 공명 영상(MRI)에서 뇌 병변의 증거가 없고 신경 발달 장애가 없는 건강한 성인.
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환자 그룹
혈액투석 전 ESRD 환자를 수집할 것입니다. 이 연구에서 다음 제외 기준이 적용되었습니다: (a) 약물 또는 알코올 남용의 병력, (b) 병력에 기초하여 평가된 종양 또는 뇌졸중과 같은 뇌 병변, (c) ) 현재 정신 장애의 병력 또는 현재, 및 (d) 자기 공명 영상 동안 1.0mm 또는 1.0° 이상의 머리 움직임.
모든 환자는 자기 공명 영상 촬영 전 12시간 이내에 신장 기능, 혈청 크레아티닌 및 요소 수치를 평가하기 위한 실험실 검사를 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 베이스라인에서 투석 후 3개월로 변경
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평가를 위해 인지 테스트가 수행됩니다.
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베이스라인에서 투석 후 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI의 변화
기간: 베이스라인에서 투석 후 3개월로 변경
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뇌 MRI는 투석 시작 전과 투석 3개월 이상 전에 시행합니다.
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베이스라인에서 투석 후 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상에 대한 임상 시험
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