重度の腎損傷患者を腎臓内科の診察に紹介するための意思決定支援ツールの開発 (IRA Cible)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
急性腎障害は頻繁に発生しており、慢性腎臓病に進行するリスクを伴う合併症です。
最近のガイドラインでは、入院後 3 ～ 6 か月後に腎臓専門医に体系的に相談することが推奨されています。
通院の間に慢性腎臓病を発症する危険因子については、十分に研究が進んでいません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
319
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性腎障害のため透析を受けている患者。
2016年8月から2017年12月までに重度のAKIで大学センターに入院した新成人（18歳以上）全員が対象となった。
包含基準は、AKIに対する透析開始またはScr上限354μmol/Lの増加によって定義される重篤なAKIとした。
除外基準は、CKDステージ5、腎臓移植を受けている患者、両側手術腎摘出術のために透析を予定している患者、魔女の正義を守る患者、および参加を拒否した。
適格な患者は、ICU および腎臓科では医師によって、その他の病棟では検査生化学部門によって特定されました。
生化学警告システムは、研究期間中、ICU および腎臓科への入室を徹底的に制御しました。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 急性腎障害を患い透析治療を受けている
- 2016年8月から2017年12月まで、KDIGOステージAKIの3つの基準定義のうち2つに従って定義された重度のAKIで大学センターに入院した：354μmol/L以上のSCrの増加は腎代替療法（RRT）の適応ではあるが、3- SCr の増加倍数は、SCr が 354 μmol/L 未満の場合、7 日以内に増加します。
- 患者は説明を受けており、研究に反対していない
- 患者は健康保険に加入している、または健康保険の受取人です。
除外基準:
- 患者は司法的保護または州の後見下にある
- 患者は慢性腎臓病(CKD) KDIGO ステージ 5 を患っています。
- 患者に明確な情報を与えるのは不可能であることが判明
- 腎臓移植を受けた患者
- 両側手術腎摘出術のための透析計画
- 参加を拒否する患者や健康保険を持たない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性腎障害のある患者
透析による治療が必要な方
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臨床情報を収集し、危険因子を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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急性腎損傷により透析のための入院が必要な患者の6か月時点での慢性腎臓病への進行の予後スコアを作成し、腎臓専門医との相談が有益な患者を特定する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害に対する透析後6ヵ月の入院前、入院中および退院日に慢性腎臓病への進行に関する新たな危険因子を特定する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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慢性腎臓病患者の腎臓の表現型を特定する
時間枠：6ヵ月
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腎生検による特徴付け
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6ヵ月
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入院中の死亡率を評価する
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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中期的な死亡率を評価する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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6か月間の診察中に実施される具体的な治療介入を特定する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月20日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月16日
最初の投稿 (実際)
2017年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2016/OM-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。