Разработка пособия для принятия решения о направлении пациентов с тяжелым поражением почек на консультацию нефролога (IRA Cible)
14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Острая почечная недостаточность является частым и растущим осложнением, связанным с риском прогрессирования хронического заболевания почек.
Последние рекомендации рекомендуют систематические консультации с нефрологом через 3-6 месяцев после госпитализации.
Факторы риска развития хронической болезни почек между визитами в больницу изучены недостаточно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
319
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, находящиеся на диализе по поводу острой почечной недостаточности.
Все новые взрослые (старше 18 лет), госпитализированные в университетский центр с тяжелым ОПП, были включены с августа 2016 г. по декабрь 2017 г.
Критерием включения было тяжелое ОПП, определяемое началом диализа по поводу ОПП или повышением Scr выше 354 мкмоль/л.
Критериями исключения были ХБП 5 стадии, пациенты, живущие с трансплантатом почки, план диализа для двусторонней хирургической нефрэктомии, защита пациента от правосудия и отказ от участия.
Подходящих пациентов определяли врачи отделений интенсивной терапии и нефрологии, а также отделы лабораторной биохимии других отделений.
Система оповещения о биохимии полностью контролировала включение пациентов в отделения интенсивной терапии и нефрологии в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Страдает от острой почечной недостаточности, лечится диализом
- госпитализированы в университетский центр с августа 2016 г. по декабрь 2017 г. с тяжелым ОПП, определенным по 2 из 3 критериальных определений KDIGO стадии ОПП: повышение SCr выше 354 мкмоль/L или показания к заместительной почечной терапии (ЗПТ), но не 3- кратное увеличение SCr в течение 7 дней при SCr ниже 354 мкмоль/л.
- Пациент проинформирован и не возражает против исследования
- Пациент застрахован или выгодоприобретатель полиса медицинского страхования
Критерий исключения:
- Больной находится под судебной защитой или попечительством государства
- У пациента хроническая болезнь почек (ХБП) KDIGO стадия 5
- Невозможно дать пациенту четкую информацию
- пациенты, живущие с трансплантированной почкой
- план диализа для двусторонней хирургии нефрэктомии
- пациент отказывается от участия и пациенты без медицинской страховки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с острой почечной недостаточностью
Требующие лечения диализом
|
Сбор клинической информации и оценка факторов риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработайте прогностическую шкалу прогрессирования хронической болезни почек через 6 месяцев у пациентов, нуждающихся в госпитализации для проведения диализа по поводу острого повреждения почек, чтобы определить тех, кому будет полезна консультация нефролога.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить новые факторы риска прогрессирования хронической болезни почек через 6 месяцев после диализа при острой почечной недостаточности до госпитализации, во время госпитализации и в день выписки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Определение почечного фенотипа у пациентов с хронической болезнью почек
Временное ограничение: 6 месяцев
|
характеристика почечной биопсии
|
6 месяцев
|
|
Оценить смертность во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Оценить смертность в среднесрочной перспективе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Определите конкретные терапевтические вмешательства, применяемые в течение 6-месячной консультации.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Острое повреждение почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2016/OM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .