Sviluppo di un supporto decisionale per l'invio di pazienti con lesioni renali gravi a consulti nefrologici (IRA Cible)
3 novembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Il danno renale acuto è una complicanza frequente e crescente associata al rischio di progredire in una malattia renale cronica.
Linee guida recenti hanno raccomandato consultazioni sistematiche con un nefrologo 3-6 mesi dopo il ricovero.
I fattori di rischio di sviluppare una malattia renale cronica tra le visite ospedaliere sono poco studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
319
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nimes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a dialisi per danno renale acuto.
Tutti i nuovi adulti (>18 anni) ricoverati in un centro universitario con AKI grave sono stati inclusi da agosto 2016 a dicembre 2017.
I criteri di inclusione erano un AKI grave definito dall'inizio della dialisi per AKI o un aumento della Scr superiore a 354 μmol/L.
I criteri di esclusione erano CKD stadio 5, pazienti che vivono con trapianto di rene, piano di dialisi per nefrectomia chirurgica bilaterale, protezione della giustizia delle streghe paziente e rifiuto di partecipare.
I pazienti eleggibili sono stati identificati dai medici del reparto di terapia intensiva e nefrologia e dal reparto di biochimica di laboratorio per gli altri reparti.
Un sistema di allerta di Biochimica controllava in modo esaustivo l'inserimento in terapia intensiva e reparto di Nefrologia durante il periodo dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Soffre di danno renale acuto trattato con dialisi
- ricoverato in un centro universitario da agosto 2016 a dicembre 2017 con AKI grave definito secondo 2 delle 3 definizioni dei criteri di AKI allo stadio KDIGO: un aumento della SCr superiore a 354 μmol/Lor indicazione di terapia sostitutiva renale (RRT), ma non la 3- aumento di due volte dell'aumento della SCr entro 7 giorni con SCr inferiore a 354 μmol/L.
- Il paziente è stato informato e non si oppone allo studio
- Il paziente è assicurato o beneficiario di una polizza sanitaria
Criteri di esclusione:
- Il paziente è sotto tutela giudiziaria o tutela statale
- Il paziente ha una malattia renale cronica (CKD) stadio KDIGO 5
- Risulta impossibile dare informazioni chiare al paziente
- pazienti che vivono con trapianto di rene
- piano dialisi per chirurgia bilaterale nefrectomia
- il paziente si rifiuta di partecipare e i pazienti senza assicurazione sanitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con danno renale acuto
Richiede trattamento con dialisi
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Raccogliere informazioni cliniche e valutare i fattori di rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppare un punteggio prognostico di progressione verso la malattia renale cronica a 6 mesi nei pazienti che necessitano di ricovero per dialisi per danno renale acuto per identificare coloro che trarrebbero beneficio dalla consultazione con un nefrologo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare nuovi fattori di rischio per la progressione verso la malattia renale cronica a 6 mesi dopo la dialisi per il pre-ospedalizzazione di danno renale acuto e durante il ricovero e il giorno della dimissione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Identificare il fenotipo renale dei pazienti con malattia renale cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
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caratterizzazione dalla biopsia renale
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6 mesi
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Valutare la mortalità durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Valutare la mortalità a medio termine
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Identificare specifici interventi terapeutici messi in atto durante la consultazione di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2016/OM-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .