Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et beslutningshjelpemiddel for å henvise pasienter med alvorlig nyreskade til nefrologiske konsultasjoner (IRA Cible)

3. november 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Akutt nyreskade er en hyppig og økende komplikasjon forbundet med en risiko for å utvikle seg til en kronisk nyresykdom. Nyere retningslinjer har anbefalt systematisk konsultasjon med nefrolog 3-6 måneder etter sykehusinnleggelse. Risikofaktorer for å utvikle kronisk nyresykdom mellom sykehusbesøk er understudert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

319

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår dialyse for akutt nyreskade. Alle nye voksne (>18 år) innlagt på et universitetssenter med alvorlig AKI ble inkludert fra august 2016 til desember 2017. Inklusjonskriterier var en alvorlig AKI definert ved dialysestart for AKI eller en økning på Scr øvre 354 μmol/L. Eksklusjonskriterier var CKD stadium 5, pasienter som lever med nyretransplantasjon, planlegger dialyse for bilateral kirurgisk nefrektomi, pasientens hekserettsbeskyttelse og nekter å delta. Kvalifiserte pasienter ble identifisert av leger for ICU og nefrologisk avdeling og av laboratoriebiokjemiavdelingen for andre avdelinger. Et biokjemivarslingssystem kontrollerte uttømmende inkludering i intensivavdelingen og nefrologisk avdeling i løpet av studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Lider av akutt nyreskade behandlet med dialyse
  • innlagt på et universitetssenter fra august 2016 til desember 2017 med alvorlig AKI definert i henhold til 2 av de 3 kriteriedefinisjonene for KDIGO stadium AKI: en økning i SCr over 354 μmol/Lor nyreerstatningsterapi (RRT), men ikke 3- fold økning i SCr-økning innen 7 dager med SCr under 354 μmol/L.
  • Pasienten er informert og motsetter seg ikke studien
  • Pasienten er forsikret eller begunstiget av en helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene er under rettsbeskyttelse eller statlig vergemål
  • Pasienten har kronisk nyresykdom (CKD) KDIGO stadium 5
  • Det viser seg umulig å gi pasienten tydelig informasjon
  • pasienter som lever med nyretransplantasjon
  • planlegge dialyse for bilateral kirurgisk nefrektomi
  • pasient nekter å delta og pasienter uten helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt nyreskade
Krever behandling med dialyse
Annen: overvåking for progresjon til kronisk nyresykdom
Samle inn klinisk informasjon og vurdere risikofaktorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikle en prognostisk poengsum for progresjon til kronisk nyresykdom etter 6 måneder hos pasienter som trenger sykehusinnleggelse for dialyse for akutt nyreskade for å identifisere de som vil ha nytte av konsultasjon med en nefrolog
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere nye risikofaktorer for progresjon til kronisk nyresykdom 6 måneder etter dialyse for akutt nyreskade før sykehusinnleggelse og under sykehusinnleggelse og utskrivningsdagen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Identifiser renal fenotype hos pasienter med kronisk nyresykdom
Tidsramme: 6 måneder
karakterisering fra nyrebiopsi
6 måneder
Vurdere dødelighet under sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Vurder dødelighet på mellomlang sikt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Identifiser spesifikke terapeutiske intervensjoner satt i gang i løpet av den 6 måneder lange konsultasjonen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2016/OM-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere