Vývoj pomůcky pro rozhodování při odesílání pacientů s těžkým poškozením ledvin na nefrologické konzultace (IRA Cible)
14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Akutní poškození ledvin je častou a narůstající komplikací spojenou s rizikem přechodu do chronického onemocnění ledvin.
Nedávná doporučení doporučují systematické konzultace s nefrologem 3–6 měsíců po hospitalizaci.
Rizikové faktory rozvoje chronického onemocnění ledvin mezi návštěvami nemocnice nejsou dostatečně prozkoumány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
319
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující dialýzu pro akutní poškození ledvin.
Všichni noví dospělí (>18 let) hospitalizovaní v univerzitním centru s těžkou AKI byli zařazeni od srpna 2016 do prosince 2017.
Kritériem pro zařazení byla závažná AKI definovaná zahájením dialýzy pro AKI nebo zvýšením horních hodnot Scr 354 μmol/l.
Kritériem vyloučení bylo CKD stadium 5, pacienti žijící s transplantací ledviny, plánovaná dialýza pro bilaterální chirurgickou nefrektomii, pacient s ochranou spravedlnosti a odmítnutí účasti.
Vhodní pacienti byli identifikováni lékaři JIP a nefrologického oddělení a oddělením laboratorní biochemie pro ostatní oddělení.
Biochemický výstražný systém kontroloval vyčerpávajícím způsobem zařazení na JIP a nefrologické oddělení během období studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Po akutním poškození ledvin léčených dialýzou
- hospitalizován v univerzitním centru od srpna 2016 do prosince 2017 s těžkou AKI definovanou podle 2 ze 3 definic kritérií KDIGO stadia AKI: zvýšení SCr nad 354 μmol/Lor indikace renální substituční terapie (RRT), ale ne 3- násobné zvýšení SCr zvýšení do 7 dnů s SCr pod 354 μmol/l.
- Pacient byl informován a nebrání se studii
- Pacient je pojištěnec nebo příjemce zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti jsou pod soudní ochranou nebo státním opatrovnictvím
- Pacient má chronické onemocnění ledvin (CKD) KDIGO stadium 5
- Ukazuje se nemožné poskytnout pacientovi jasné informace
- pacientů žijících s transplantací ledviny
- plán dialýzy pro bilaterální chirurgii nefrektomie
- pacient odmítne účast a pacienti bez zdravotního pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutním poškozením ledvin
Vyžaduje léčbu dialýzou
|
Sbírejte klinické informace a vyhodnocujte rizikové faktory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytvořte prognostické skóre progrese do chronického onemocnění ledvin po 6 měsících u pacientů vyžadujících hospitalizaci na dialýze pro akutní poškození ledvin, abyste identifikovali ty, kteří by měli prospěch z konzultace s nefrologem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte nové rizikové faktory pro progresi do chronického onemocnění ledvin 6 měsíců po dialýze pro akutní poškození ledvin před hospitalizací a během hospitalizace a v den propuštění
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Identifikujte renální fenotyp pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: 6 měsíců
|
charakterizace z renální biopsie
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnoťte úmrtnost během pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíce
|
1 měsíce
|
|
|
Vyhodnoťte střednědobou úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Identifikujte konkrétní terapeutické intervence zavedené během 6měsíční konzultace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Akutní poškození ledvin
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2016/OM-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .