开发用于转诊重度肾损伤患者进行肾脏病学咨询的决策辅助工具 (IRA Cible)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
急性肾损伤是一种常见且日益严重的并发症，与进展为慢性肾病的风险相关。
最近的指南建议在住院后 3-6 个月与肾病专家进行系统会诊。
医院就诊之间发生慢性肾病的危险因素尚未得到充分研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
319
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- CHU Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因急性肾损伤而接受透析的患者。
2016 年 8 月至 2017 年 12 月期间，所有因严重 AKI 在大学中心住院的新成人（>18 岁）均被纳入。
纳入标准是严重 AKI，定义为 AKI 透析开始或 Scr 上限增加 354 μmol/L。
排除标准为 CKD 5 期、肾移植患者、双侧肾切除术计划透析、患者巫婆保护和拒绝参与。
符合条件的患者由 ICU 和肾脏科的医生以及其他病房的实验室生化部门确定。
在研究期间，生化警报系统控制了 ICU 和肾脏科的彻底纳入。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 患有透析治疗的急性肾损伤
- 2016 年 8 月至 2017 年 12 月在大学中心住院，严重 AKI 根据 KDIGO 阶段 AKI 的 3 个标准定义中的 2 个定义：SCr 增加超过 354 μmol/Lor 肾脏替代治疗 (RRT) 指征，但不是 3- 7 天内 SCr 增加倍数，SCr 低于 354 μmol/L。
- 患者已被告知且不反对该研究
- 患者已投保或健康保险政策的受益人
排除标准：
- 受司法保护或国家监护的患者
- 患者患有慢性肾脏病 (CKD) KDIGO 5 期
- 事实证明不可能给病人明确的信息
- 肾移植患者
- 双侧手术肾切除术的计划透析
- 患者拒绝参加和没有健康保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性肾损伤患者
需要透析治疗
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收集临床信息并评估风险因素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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为因急性肾损伤需要住院透析的患者制定 6 个月时进展为慢性肾脏病的预后评分，以确定那些会从肾病专家会诊中获益的患者
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在急性肾损伤入院前透析后 6 个月以及住院期间和出院当天确定进展为慢性肾脏病的新危险因素
大体时间：6个月
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6个月
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确定慢性肾脏病患者的肾脏表型
大体时间：6个月
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肾活检表征
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6个月
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评估住院期间的死亡率
大体时间：1个月
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1个月
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评估中期死亡率
大体时间：6个月
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6个月
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确定在 6 个月的咨询期间实施的具体治疗干预措施
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月20日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年6月15日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LOCAL/2016/OM-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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慢性肾脏病的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中