Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie pomocy decyzyjnej dotyczącej kierowania pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami nerek na konsultacje nefrologiczne (IRA Cible)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ostre uszkodzenie nerek jest częstym i narastającym powikłaniem związanym z ryzykiem przejścia w przewlekłą chorobę nerek. Najnowsze wytyczne zalecają systematyczne konsultacje z nefrologiem 3-6 miesięcy po hospitalizacji. Czynniki ryzyka rozwoju przewlekłej choroby nerek pomiędzy wizytami w szpitalu są niedostatecznie zbadane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

319

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani dializie z powodu ostrego uszkodzenia nerek. W okresie od sierpnia 2016 do grudnia 2017 uwzględniono wszystkich nowych dorosłych (>18 lat) hospitalizowanych w ośrodku uniwersyteckim z ciężkim AKI. Kryterium włączenia była ciężka AKI zdefiniowana przez rozpoczęcie dializy z powodu AKI lub wzrost górnego Scr o 354 µmol/l. Kryteriami wykluczenia były 5. stopień CKD, pacjenci żyjący po przeszczepie nerki, planujący dializę w celu obustronnej chirurgicznej nefrektomii, ochrona pacjenta przed wymiarem sprawiedliwości i odmowa udziału. Kwalifikujący się pacjenci zostali zidentyfikowani przez lekarzy oddziału intensywnej terapii i nefrologii oraz oddziału biochemii laboratoryjnej dla innych oddziałów. System alertów biochemicznych dokładnie kontrolował włączenie na oddział intensywnej terapii i nefrologii w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Cierpiący na ostre uszkodzenie nerek leczony dializą
  • hospitalizowany w ośrodku uniwersyteckim od sierpnia 2016 do grudnia 2017 z ciężką AKI zdefiniowaną według 2 z 3 definicji kryterialnych AKI w stadium KDIGO: wzrost SCr powyżej 354 μmol/Lor wskazanie do terapii nerkozastępczej (RRT), ale nie 3- krotny wzrost SCr wzrost w ciągu 7 dni przy SCr poniżej 354 μmol/L.
  • Pacjent został poinformowany i nie sprzeciwia się badaniu
  • Pacjent jest ubezpieczony lub beneficjent polisy ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci znajdują się pod ochroną sądową lub kuratelą państwową
  • Pacjent ma przewlekłą chorobę nerek (CKD) KDIGO stadium 5
  • Udzielenie pacjentowi jasnych informacji okazuje się niemożliwe
  • pacjentów żyjących z przeszczepem nerki
  • zaplanuj dializę w przypadku obustronnej operacji nefrektomii
  • pacjentów odmawiających udziału oraz pacjentów bez ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek
Wymagający leczenia dializami
Inny: monitorowanie progresji do przewlekłej choroby nerek
Zbieraj informacje kliniczne i oceniaj czynniki ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracować prognostyczną ocenę progresji do przewlekłej choroby nerek po 6 miesiącach u pacjentów wymagających hospitalizacji w celu dializy z powodu ostrego uszkodzenia nerek, aby zidentyfikować tych, którzy odnieśliby korzyść z konsultacji z nefrologiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikować nowe czynniki ryzyka progresji do przewlekłej choroby nerek po 6 miesiącach od dializy w przypadku ostrego uszkodzenia nerek przed hospitalizacją oraz w trakcie hospitalizacji i w dniu wypisu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zidentyfikuj fenotyp nerek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
charakterystyka z biopsji nerki
6 miesięcy
Oceń śmiertelność podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Oceń śmiertelność w średnim terminie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zidentyfikuj konkretne interwencje terapeutyczne zastosowane podczas 6-miesięcznej konsultacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2016/OM-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj