Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett beslutsfattande hjälpmedel för att hänvisa patienter med svår njurskada till nefrologiska konsultationer (IRA Cible)

14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Akut njurskada är en frekvent och växande komplikation förknippad med en risk att utvecklas till en kronisk njursjukdom. De senaste riktlinjerna har rekommenderat systematiska konsultationer med en nefrolog 3-6 månader efter sjukhusvistelse. Riskfaktorer för att utveckla kronisk njursjukdom mellan sjukhusbesök är understuderade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

319

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår dialys för akut njurskada. Alla nya vuxna (>18 år) inlagda på ett universitetscenter med svår AKI inkluderades från augusti 2016 till december 2017. Inklusionskriterier var en allvarlig AKI definierad av dialysstart för AKI eller en ökning av Scr övre 354 μmol/L. Uteslutningskriterier var CKD stadium 5, patienter som lever med njurtransplantation, planerar dialys för bilateral kirurgisk nefrektomi, patientens häxrättsskydd och vägrar att delta. Kvalificerade patienter identifierades av läkare för ICU och nefrologiavdelningen och av laboratoriebiokemiavdelningen för andra avdelningar. Ett varningssystem för biokemi kontrollerade uttömmande inkluderingen på ICU och nefrologiavdelningen under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Lider av akut njurskada behandlad med dialys
  • inlagd på ett universitetscenter från augusti 2016 till december 2017 med svår AKI definierad enligt 2 av de 3 kriteriedefinitionerna för KDIGO stadium AKI: en ökning av SCr över 354 μmol/Lor njurersättningsterapi (RRT), men inte 3- flerfaldig ökning av SCr-ökning inom 7 dagar med SCr under 354 μmol/L.
  • Patienten har informerats och motsätter sig inte studien
  • Patienten är försäkrad eller förmånstagare av en sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patienterna är under rättsskydd eller statligt förmyndarskap
  • Patienten har kronisk njursjukdom (CKD) KDIGO stadium 5
  • Det visar sig omöjligt att ge patienten tydlig information
  • patienter som lever med njurtransplantation
  • planera dialys för bilateral kirurgi nefrektomi
  • patient vägrar att delta och patienter utan sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med akut njurskada
Kräver behandling med dialys
Övrig: övervakning av progression till kronisk njursjukdom
Samla in klinisk information och bedöm riskfaktorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckla en prognostisk poäng för progression till kronisk njursjukdom efter 6 månader hos patienter som behöver sjukhusvård för dialys för akut njurskada för att identifiera dem som skulle ha nytta av konsultation med en nefrolog
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera nya riskfaktorer för progression till kronisk njursjukdom 6 månader efter dialys för akut njurskada före sjukhusvård och under sjukhusvistelse och utskrivningsdagen
Tidsram: 6 månader
6 månader
Identifiera njurfenotyp hos patienter med kronisk njursjukdom
Tidsram: 6 månader
karakterisering från njurbiopsi
6 månader
Utvärdera dödligheten under sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad
1 månad
Utvärdera dödligheten på medellång sikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Identifiera specifika terapeutiska insatser som genomförts under den sex månader långa konsultationen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2016/OM-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera