Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteon apuvälineen kehittäminen vaikean munuaisvaurion potilaiden ohjaamiseksi nefrologian konsultaatioon (IRA Cible)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Akuutti munuaisvaurio on yleinen ja kasvava komplikaatio, joka liittyy krooniseen munuaissairauteen etenemisen riskiin. Viimeaikaisissa ohjeissa on suositeltu järjestelmällistä nefrologin konsultaatiota 3-6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen. Sairaalakäyntien välisen kroonisen munuaissairauden riskitekijöitä ei ole tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

319

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa akuutin munuaisvaurion vuoksi. Kaikki uudet aikuiset (>18-vuotiaat), jotka olivat sairaalahoidossa yliopistokeskuksessa vaikean AKI:n takia, otettiin mukaan elokuusta 2016 joulukuuhun 2017. Sisällyttämiskriteerinä oli vakava AKI, jonka määritti AKI:n dialyysin aloitus tai Scr:n ylemman arvon nousu 354 μmol/L. Poissulkemiskriteerit olivat CKD-vaihe 5, potilaat, joilla oli munuaisensiirto, suunnittelevat dialyysihoitoa kahdenvälistä nefrektomiaa varten, potilaan noitaoikeuden suojelu ja kieltäytyminen osallistumasta. Tukikelpoiset potilaat tunnistivat teho-osaston ja nefrologian osaston lääkärit ja muilta osastoilta laboratoriobiokemian osastot. Biokemian hälytysjärjestelmä valvoi kattavasti teho-osastolle ja nefrologian osastolle sisällyttämistä tutkimuksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kärsi dialyysillä hoidetusta akuutista munuaisvauriosta
  • sairaalahoidossa yliopistokeskuksessa elokuusta 2016 joulukuuhun 2017 vakavalla AKI:lla, joka on määritelty 2 KDIGO-vaiheen AKI:n kolmesta kriteerimääritelystä: SCr:n nousu yli 354 μmol/Lor munuaiskorvaushoidon (RRT) indikaatio, mutta ei 3- SCr:n lisääntyminen 7 vuorokauden sisällä, kun SCr on alle 354 μmol/L.
  • Potilaalle on kerrottu, eikä hän vastusta tutkimusta
  • Potilas on vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat oikeussuojassa tai valtion holhouksessa
  • Potilaalla on krooninen munuaissairaus (CKD) KDIGO-vaihe 5
  • On mahdotonta antaa potilaalle selkeitä tietoja
  • munuaisensiirtopotilaat
  • suunnitella dialyysi kahdenvälistä nefrektomiaa varten
  • potilaat kieltäytyvät osallistumasta ja potilaat, joilla ei ole sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio
Vaatii dialyysihoitoa
Muut: kroonisen munuaissairauden etenemisen seuranta
Kerää kliinistä tietoa ja arvioi riskitekijöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehitetään kroonisen munuaissairauden etenemisen prognostinen pistemäärä 6 kuukauden kohdalla potilailla, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa dialyysihoitoa varten akuutin munuaisvaurion vuoksi, jotta voidaan tunnistaa ne, jotka hyötyisivät neuvonnasta nefrologin kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista uudet riskitekijät krooniseksi munuaissairaudeksi etenemiselle 6 kuukautta dialyysin jälkeen akuutin munuaisvaurion vuoksi ennen sairaalahoitoa sekä sairaalahoidon ja kotiutuspäivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tunnista kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden munuaisfenotyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luonnehdinta munuaisbiopsiasta
6 kuukautta
Arvioi kuolleisuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukautta
1 kuukautta
Arvioi kuolleisuus keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tunnista erityiset terapeuttiset interventiot, jotka on otettu käyttöön kuuden kuukauden kuulemisen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2016/OM-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa