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Développement d'une aide à la décision pour l'orientation des patients atteints d'insuffisance rénale grave vers des consultations en néphrologie (IRA Cible)

14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'insuffisance rénale aiguë est une complication fréquente et croissante associée à un risque d'évolution vers une maladie rénale chronique. Des recommandations récentes recommandent des consultations systématiques avec un néphrologue 3 à 6 mois après l'hospitalisation. Les facteurs de risque de développer une maladie rénale chronique entre les visites à l'hôpital sont sous-étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

319

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dialysés pour une insuffisance rénale aiguë. Tous les nouveaux adultes (>18 ans) hospitalisés en centre universitaire avec IRA sévère ont été inclus d'août 2016 à décembre 2017. Les critères d'inclusion étaient une IRA sévère définie par un début de dialyse pour IRA ou une augmentation du Scr supérieur à 354 μmol/L. Les critères d'exclusion étaient le stade 5 de l'IRC, les patients vivant avec une greffe de rein, le plan de dialyse pour une néphrectomie chirurgicale bilatérale, la protection du patient contre la justice et le refus de participer. Les patients éligibles ont été identifiés par les médecins pour les services de soins intensifs et de néphrologie et par le département de biochimie de laboratoire pour les autres services. Un système d'alerte de biochimie a contrôlé de manière exhaustive l'inclusion dans les services de soins intensifs et de néphrologie pendant la période de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans
  • Souffrant d'une lésion rénale aiguë traitée par dialyse
  • hospitalisé dans un centre universitaire d'août 2016 à décembre 2017 avec une IRA sévère définie selon 2 des 3 définitions de critères d'IRA stade KDIGO : une augmentation du SCr au-dessus de 354 μmol/L ou l'indication de la thérapie de remplacement rénal (RRT), mais pas la 3- multiplication par 1 de l'augmentation de SCr en 7 jours avec un SCr inférieur à 354 μmol/L.
  • Le patient a été informé et ne s'oppose pas à l'étude
  • Le patient est assuré ou bénéficiaire d'un contrat d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Le patient est sous protection judiciaire ou tutelle de l'État
  • Le patient a une maladie rénale chronique (CKD) KDIGO stade 5
  • Il s'avère impossible de donner au patient une information claire
  • patients vivant avec une greffe de rein
  • planifier une dialyse pour une chirurgie bilatérale néphrectomie
  • les patients refusent de participer et les patients sans assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë
Nécessité d'un traitement par dialyse
Autre: surveillance de la progression vers une maladie rénale chronique
Recueillir des informations cliniques et évaluer les facteurs de risque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Élaborer un score pronostique de progression vers l'insuffisance rénale chronique à 6 mois chez les patients nécessitant une hospitalisation en dialyse pour une insuffisance rénale aiguë afin d'identifier ceux qui bénéficieraient d'une consultation avec un néphrologue
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier de nouveaux facteurs de risque de progression vers une maladie rénale chronique à 6 mois après la dialyse pour une lésion rénale aiguë avant l'hospitalisation et pendant l'hospitalisation et le jour de la sortie
Délai: 6 mois
6 mois
Identifier le phénotype rénal des patients atteints de maladie rénale chronique
Délai: 6 mois
caractérisation par biopsie rénale
6 mois
Évaluer la mortalité pendant le séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
1 mois
Évaluer la mortalité à moyen terme
Délai: 6 mois
6 mois
Identifier les interventions thérapeutiques spécifiques mises en place lors de la consultation de 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Première publication (Réel)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2016/OM-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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