Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een besluitvormingshulpmiddel voor het doorverwijzen van patiënten met ernstig nierletsel voor nefrologische consultaties (IRA Cible)

14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Acuut nierletsel is een frequente en groeiende complicatie die gepaard gaat met een risico op progressie naar een chronische nierziekte. Recente richtlijnen bevelen systematisch overleg met een nefroloog aan 3-6 maanden na opname in het ziekenhuis. Risicofactoren voor het ontwikkelen van chronische nierziekte tussen ziekenhuisbezoeken zijn onvoldoende bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

319

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die dialyse ondergaan voor acuut nierletsel. Alle nieuwe volwassenen (>18 jaar oud) die in een universitair centrum met ernstige AKI waren opgenomen, werden opgenomen van augustus 2016 tot december 2017. Inclusiecriterium was een ernstige AKI gedefinieerd door dialysestart voor AKI of een toename van Scr boven 354 μmol/L. Uitsluitingscriteria waren CKD stadium 5, patiënten die leven met een niertransplantatie, dialyse plannen voor bilaterale chirurgie, nefrectomie, patiënt die door justitie wordt beschermd en weigeren deel te nemen. Patiënten die in aanmerking kwamen, werden geïdentificeerd door artsen van de afdeling ICU en nefrologie en door de afdeling biochemie van het laboratorium voor andere afdelingen. Een waarschuwingssysteem voor biochemie controleerde de uitputtende opname op de afdeling ICU en Nefrologie gedurende de periode van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Lijdend aan acuut nierletsel behandeld met dialyse
  • gehospitaliseerd in een universitair centrum van augustus 2016 tot december 2017 met ernstige AKI gedefinieerd volgens 2 van de 3 criteriumdefinities van KDIGO-stadium AKI: een toename van SCr boven 354 μmol/Lor indicatie voor nierfunctievervangende therapie (RRT), maar niet de 3- voudige toename in SCr toename binnen 7 dagen met SCr onder 354 μmol/L.
  • De patiënt is geïnformeerd en verzet zich niet tegen de studie
  • De patiënt is verzekerd of begunstigde van een ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten staan ​​onder gerechtelijke bescherming of staatsvoogdij
  • Patiënt heeft chronische nierziekte (CKD) KDIGO stadium 5
  • Het blijkt onmogelijk om de patiënt duidelijke informatie te geven
  • patiënten die leven met een niertransplantatie
  • plan dialyse voor bilaterale chirurgie nefrectomie
  • patiënten weigeren mee te doen en patiënten zonder ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met acuut nierletsel
Behandeling met dialyse nodig
Ander: monitoring voor progressie naar chronische nierziekte
Verzamel klinische informatie en beoordeel risicofactoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkel een prognostische score van progressie naar chronische nierziekte na 6 maanden bij patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben voor dialyse voor acuut nierletsel om diegenen te identificeren die baat zouden hebben bij overleg met een nefroloog
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer nieuwe risicofactoren voor progressie naar chronische nierziekte 6 maanden na dialyse voor acuut nierletsel pre-hospitalisatie en tijdens ziekenhuisopname en dag van ontslag
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Identificeer nierfenotype van patiënten met chronische nierziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
karakterisering van nierbiopsie
6 maanden
Evalueer de mortaliteit tijdens het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maanden
1 maanden
Evalueer de sterfte op middellange termijn
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Identificeer specifieke therapeutische interventies die tijdens het consult van 6 maanden zijn uitgevoerd
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2016/OM-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren