Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en beslutningstagningshjælp til at henvise patienter med svær nyreskade til nefrologisk konsultation (IRA Cible)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Akut nyreskade er en hyppig og voksende komplikation forbundet med en risiko for at udvikle sig til en kronisk nyresygdom. Nylige retningslinjer har anbefalet systematisk konsultation med en nefrolog 3-6 måneder efter indlæggelse. Risikofaktorer for udvikling af kronisk nyresygdom mellem hospitalsbesøg er undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

319

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i dialyse for akut nyreskade. Alle nye voksne (>18 år) indlagt på et universitetscenter med svær AKI blev inkluderet fra august 2016 til december 2017. Inklusionskriterier var en alvorlig AKI defineret ved dialysestart for AKI eller en stigning på Scr øvre 354 μmol/L. Eksklusionskriterier var CKD stadium 5, patienter, der lever med nyretransplantation, planlægger dialyse til bilateral kirurgisk nefrektomi, patientbeskyttelse af hekse-retfærdighed og nægter at deltage. Kvalificerede patienter blev identificeret af læger for ICU og nefrologisk afdeling og af laboratoriebiokemisk afdeling for andre afdelinger. Et biokemisk alarmsystem kontrollerede udtømmende inklusion i intensivafdelingen og nefrologisk afdeling i løbet af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Lider af akut nyreskade behandlet med dialyse
  • indlagt på et universitetscenter fra august 2016 til december 2017 med svær AKI defineret i henhold til 2 af de 3 kriteriedefinitioner af KDIGO stadium AKI: en stigning i SCr over 354 μmol/Lor nyreudskiftningsterapi (RRT), men ikke 3- fold stigning i SCr-stigning inden for 7 dage med SCr under 354 μmol/L.
  • Patienten er blevet informeret og modsætter sig ikke undersøgelsen
  • Patienten er forsikret eller modtager af en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne er under retsbeskyttelse eller statsværgemål
  • Patienten har kronisk nyresygdom (CKD) KDIGO fase 5
  • Det viser sig umuligt at give patienten klar information
  • patienter, der lever med nyretransplantation
  • planlægge dialyse til bilateral kirurgisk nefrektomi
  • patient nægter at deltage og patienter uden sygeforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut nyreskade
Kræver behandling med dialyse
Andet: monitorering for progression til kronisk nyresygdom
Indsaml klinisk information og vurder risikofaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikle en prognostisk score for progression til kronisk nyresygdom efter 6 måneder hos patienter, der kræver hospitalsindlæggelse til dialyse for akut nyreskade for at identificere dem, der ville have gavn af konsultation med en nefrolog
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer nye risikofaktorer for progression til kronisk nyresygdom 6 måneder efter dialyse for akut nyreskade før hospitalsindlæggelse og under indlæggelse og udskrivelsesdagen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Identificer renal fænotype hos patienter med kronisk nyresygdom
Tidsramme: 6 måneder
karakterisering fra nyrebiopsi
6 måneder
Evaluer dødeligheden under hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Evaluer dødeligheden på mellemlang sigt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Identificer specifikke terapeutiske interventioner iværksat under den 6 måneder lange konsultation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2016/OM-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner