Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntéshozatali segédlet kidolgozása súlyos vesesérült betegek nefrológiai konzultációra való utalásához (IRA Cible)

2025. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Az akut vesekárosodás gyakori és növekvő szövődmény, amely a krónikus vesebetegséggé való átmenet kockázatával jár. A legújabb irányelvek szisztematikus nefrológus konzultációt javasoltak a kórházi kezelés után 3-6 hónappal. A krónikus vesebetegség kialakulásának kockázati tényezőit a kórházi látogatások között nem vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

319

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut vesekárosodás miatt dializált betegek. 2016 augusztusa és 2017 decembere között minden új felnőtt (18 év feletti), aki súlyos AKI-vel egyetemi központban került kórházba, szerepelt. A beválasztás kritériuma a súlyos AKI volt, amelyet az AKI dialízis megkezdése vagy az Scr felső 354 μmol/L-es növekedése határoz meg. Kizárási kritérium volt a CKD 5. stádiuma, a vesetranszplantáción átesett betegek, kétoldali műtéti nephrectómia dialízisét tervezték, a betegek boszorkány igazságszolgáltatásának védelme és a részvétel elutasítása. A jogosult betegeket az intenzív osztályon és a nefrológiai osztályon az orvosok, más osztályokon pedig a laboratóriumi biokémiai osztályok azonosították. Az intenzív osztályra és a nefrológiai osztályra való felvételt a vizsgálat ideje alatt egy biokémiai riasztórendszer szabályozta.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Dialízissel kezelt akut vesekárosodásban szenved
  • 2016 augusztusa és 2017 decembere között egyetemi központban kórházba került a KDIGO stádiumú AKI 3 kritériumdefiníciója közül 2 szerint meghatározott súlyos AKI-vel: SCr emelkedése 354 μmol/Lor vesepótló terápia (RRT) indikációja felett, de nem a 3- az SCr 7 napon belüli növekedése a 354 μmol/L alatti SCr mellett.
  • A beteget tájékoztatták, és nem ellenzi a vizsgálatot
  • A beteg biztosított vagy betegbiztosítási kötvény kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • A betegek bírói védelem vagy állami gondnokság alatt állnak
  • A páciens krónikus vesebetegségben (CKD) szenved, a KDIGO 5. stádiuma
  • Lehetetlen egyértelmű tájékoztatást adni a betegnek
  • veseátültetett betegek
  • tervezzen dialízist a kétoldali műtéthez nephrectomia
  • a beteg megtagadja a részvételt, és a betegbiztosítással nem rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut vesekárosodásban szenvedő betegek
Dialízis kezelést igényel
Egyéb: a krónikus vesebetegség progressziójának monitorozása
Gyűjtsön klinikai információkat és értékelje a kockázati tényezőket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut vesekárosodás miatt dialízisre kórházi kezelésre szoruló betegeknél 6 hónapos korban készítsen prognosztikai pontszámot a krónikus vesebetegség progressziójára vonatkozóan, hogy azonosítsa azokat, akiknek előnyös lenne a nefrológussal való konzultáció
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut vesekárosodás miatti dialízis után 6 hónappal a krónikus vesebetegség kialakulásának új kockázati tényezőinek azonosítása a kórházi kezelés előtt, valamint a kórházi kezelés és az elbocsátás napján
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Azonosítsa a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vese fenotípusát
Időkeret: 6 hónap
jellemzése vesebiopsziából
6 hónap
Értékelje a halálozást a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Értékelje a mortalitást középtávon
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Határozza meg a 6 hónapos konzultáció során végrehajtott konkrét terápiás beavatkozásokat
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2016/OM-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel