Desarrollo de una Ayuda a la Toma de Decisiones para la Derivación de Pacientes con Daño Renal Grave a Consultas de Nefrología (IRA Cible)
3 de noviembre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La lesión renal aguda es una complicación frecuente y creciente asociada con el riesgo de progresar a una enfermedad renal crónica.
Directrices recientes han recomendado consultas sistemáticas con un nefrólogo de 3 a 6 meses después de la hospitalización.
Los factores de riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica entre visitas al hospital están poco estudiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
319
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nîmes, Francia, 30029
- Chu Nimes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a diálisis por insuficiencia renal aguda.
Se incluyeron todos los adultos nuevos (>18 años) hospitalizados en un centro universitario con FRA grave desde agosto de 2016 hasta diciembre de 2017.
El criterio de inclusión fue un FRA grave definido por el inicio de diálisis por FRA o un aumento de la Scr superior a 354 μmol/L.
Los criterios de exclusión fueron ERC estadio 5, pacientes con trasplante renal, plan de diálisis para cirugía de nefrectomía bilateral, amparo de la justicia del paciente y negativa a participar.
Los pacientes elegibles fueron identificados por los médicos de la UCI y el departamento de nefrología y por el departamento de bioquímica del laboratorio para otras salas.
Un sistema de alerta de Bioquímica controló exhaustivamente la inclusión en UCI y Nefrología durante el período del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Sufrir de insuficiencia renal aguda tratada con diálisis
- hospitalizados en un centro universitario desde agosto de 2016 hasta diciembre de 2017 con FRA grave definida según 2 de los 3 criterios de definición de FRA estadio KDIGO: aumento de la CrS por encima de 354 μmol/Lor indicación de tratamiento renal sustitutivo (TRS), pero no el 3- aumento de veces en el aumento de SCr dentro de los 7 días con SCr por debajo de 354 μmol/L.
- El paciente ha sido informado y no se opone al estudio.
- El paciente está asegurado o es beneficiario de una póliza de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial o tutela estatal
- El paciente tiene enfermedad renal crónica (ERC) KDIGO etapa 5
- Resulta imposible dar al paciente información clara.
- pacientes que viven con un trasplante de riñón
- plan de diálisis para cirugía nefrectomía bilateral
- el paciente se niega a participar y los pacientes sin seguro médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con insuficiencia renal aguda
Requiere tratamiento con diálisis
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Recolectar información clínica y evaluar factores de riesgo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollar una puntuación pronóstica de progresión a enfermedad renal crónica a los 6 meses en pacientes que requieren hospitalización para diálisis por lesión renal aguda para identificar a aquellos que se beneficiarían de la consulta con un nefrólogo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar nuevos factores de riesgo para la progresión a la enfermedad renal crónica a los 6 meses posteriores a la diálisis para la lesión renal aguda antes de la hospitalización y durante la hospitalización y el día del alta.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Identificar fenotipo renal de pacientes con enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 6 meses
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caracterización a partir de biopsia renal
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6 meses
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Evaluar la mortalidad durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Evaluar mortalidad a medio plazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Identificar intervenciones terapéuticas específicas implementadas durante la consulta de 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2016/OM-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .