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Desenvolvimento de um Auxílio à Decisão no Encaminhamento de Pacientes com Lesões Renais Graves para Consultas de Nefrologia (IRA Cible)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A lesão renal aguda é uma complicação frequente e crescente associada ao risco de evoluir para doença renal crônica. Diretrizes recentes recomendam consultas sistemáticas com um nefrologista 3-6 meses após a hospitalização. Os fatores de risco para o desenvolvimento de doença renal crônica entre as visitas hospitalares são pouco estudados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

319

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França, 30029
        • CHU Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em diálise por lesão renal aguda. Todos os novos adultos (>18 anos) internados em um centro universitário com LRA grave foram incluídos no período de agosto de 2016 a dezembro de 2017. Os critérios de inclusão foram LRA grave definida pelo início da diálise para LRA ou um aumento de Scr superior a 354 μmol/L. Os critérios de exclusão foram DRC estágio 5, pacientes vivendo com transplante renal, planos de diálise para cirurgia bilateral de nefrectomia, paciente com proteção judicial e recusa em participar. Os pacientes elegíveis foram identificados por médicos para UTI e departamento de nefrologia e pelo departamento de bioquímica laboratorial para outras enfermarias. Um sistema de alerta de Bioquímica controlou exaustivamente a inclusão na UTI e no departamento de Nefrologia durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Sofrendo de lesão renal aguda tratada com diálise
  • hospitalizado em um centro universitário de agosto de 2016 a dezembro de 2017 com LRA grave definida de acordo com 2 das 3 definições de critérios do estágio KDIGO LRA: um aumento na SCr acima de 354 μmol/Lor indicação de terapia renal substitutiva (TRS), mas não o 3- aumento de vezes no aumento de SCr dentro de 7 dias com SCr abaixo de 354 μmol/L.
  • O paciente foi informado e não se opõe ao estudo
  • O paciente é segurado ou beneficiário de uma apólice de seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • Os pacientes estão sob proteção judicial ou tutela estatal
  • O paciente tem doença renal crônica (DRC) KDIGO estágio 5
  • É impossível fornecer informações claras ao paciente
  • pacientes vivendo com transplante renal
  • planejar diálise para cirurgia bilateral nefrectomia
  • paciente se recusa a participar e pacientes sem plano de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com lesão renal aguda
Requer tratamento com diálise
Outro: monitoramento da progressão para doença renal crônica
Colete informações clínicas e avalie os fatores de risco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolver uma pontuação prognóstica de progressão para doença renal crônica em 6 meses em pacientes que necessitam de hospitalização para diálise por lesão renal aguda para identificar aqueles que se beneficiariam de uma consulta com um nefrologista
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar novos fatores de risco para progressão para doença renal crônica 6 meses após a diálise para lesão renal aguda pré-hospitalização e durante a hospitalização e dia da alta
Prazo: 6 meses
6 meses
Identificar o fenótipo renal de pacientes com doença renal crônica
Prazo: 6 meses
caracterização da biópsia renal
6 meses
Avaliar a mortalidade durante a internação
Prazo: 1 mês
1 mês
Avaliar a mortalidade a médio prazo
Prazo: 6 meses
6 meses
Identificar intervenções terapêuticas específicas implementadas durante a consulta de 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2016/OM-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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