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原因不明の脳卒中後の予防における心房心疾患と抗血栓薬 (ARCADIA)

2025年4月8日 更新者：Randolph S. Marshall, MD、Columbia University

目的

  • プライマリ: 原因不明の虚血性脳卒中および心房性心臓病患者の脳卒中再発の予防に関して、アピキサバンがアスピリンよりも優れているという仮説を検証すること。
  • 副次的: アスピリンに対するアピキサバンの相対的有効性が心房性心臓病の重症度とともに増加するという仮説を検証すること。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

ARCADIA は、心房性心疾患の証拠があり、最近原因不明の脳卒中を起こした患者を対象に、アピキサバンとアスピリンを比較した、バイオマーカー駆動型、無作為化、二重盲検、実薬対照、多施設共同の第 3 相臨床試験です。 NINDS StrokeNet コンソーシアム内外の最大 200 のサイトで、2 年半にわたって 1100 人の被験者が募集されます。 被験者は、再発性脳卒中の主要な有効性結果と、症候性頭蓋内出血および頭蓋内出血以外の大出血の主要な安全性結果について、最低1.5年間、最大7年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1015

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • University of South Alabama University Hospital
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Chandler Regional Medical Center Chandler, AZ
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy San Juan Medical Center (Dignity Health)
      • Castro Valley、California、アメリカ、94546
        • Eden Medical Center
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Fountain Valley Regional Hospital and Medical Center
      • Fresno、California、アメリカ、93721
        • Community Regional Medical Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • UCSD Health La Jolla
      • La Mesa、California、アメリカ、92123
        • Sharp Grossmont Hospital
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Los Alamitos Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County- USC Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles - West LA VA Medical Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center
      • Salinas、California、アメリカ、93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego、California、アメリカ、91910
        • Scripps Mercy
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Kaiser Permanent San Diego Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • San Francisco General
      • San Jose、California、アメリカ、95124
        • Good Samaritan
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • St. Vincent's Medical Center
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102-5037
        • Hartford Hospital
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • MedStar Washington
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Med-star Georgetown Univ.
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Shands
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Jackson Memorial
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Univ. Miami Hospital
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Intercoastal Medical Group - Hyde Park
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Memorial
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62769
        • St. John's Hospital (Prairie Research)
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • Central DuPage Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Multi-Specialty - Methodist Plaza/Unity Point
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、20115
        • Brigham & Womens Hospital
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • U Mass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan University Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • McLaren Flint
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Mercy Health St. Mary's
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • McLaren Macomb, Mount Clemens, MI
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • McLaren Northern Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Univ. of Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital, St. Paul
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • St. Louis University Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Cox Medical Center South
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • CHI Health Immanuel
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper University Hospital,
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Robert Wood Johnson
      • Pennington、New Jersey、アメリカ、08534
        • Capital Health Medical Center Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Univ. New Mexico
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215-3609
        • New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11234
        • Mount Sinai Beth Israel Brooklyn
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Manhasset、New York、アメリカ、11042
        • North Shore University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Mount Sinai West
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • NYU Langone
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Medical Center Fargo
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Akron General Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • UH Cleveland Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Louis Stokes VA Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • OSU Wexner
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Ohio Health Riverside - Riverside Methodist Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospita
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Mercy St Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • OU Medical Center Oklahoma
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Sciences
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16601
        • UPMC Altoona
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC Presbyterian
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Richland Hospital (formerly Palmetto Health)
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • Methodist University Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Harlingen、Texas、アメリカ、78550
        • Valley Bapist
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College College of Medicine
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Univ of Texas Health Science Center San Antonio
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott & White Memorial Hospital - Temple
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • Memorial Hermann The Woodlands Hospital
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • Univ of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
        • George E Whalen VA
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • UVA Medical Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Bon Secours St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Olympia、Washington、アメリカ、98506
        • Providence St. Peter Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • Puget Sound VA
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9180
        • WVU Healthcare Ruby Memorial
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N2T9
        • University of Calgary - Foothills Medical Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
        • University of Alberta Hospital
      • Lethbridge、Alberta、カナダ、T1J 0N9
        • Neurologic Research Center
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Brandon、Manitoba、カナダ、R7A 2B3
        • Brandon Regional Health Center
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L2V7
        • Kingston General Hospital
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • London Health Sciences Center
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4-65543
        • Enfant-Jésus Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N0W8
        • Royal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45歳以上。
  • 虚血性脳卒中の臨床診断 + 出血性脳卒中を除外するための脳画像。
  • -修正ランキンスケール（MRS）スコア≤4。
  • 脳卒中発症後 3 日から 180 日以内に無作為に割り付けられる能力。

  • ESUS、次のすべてとして定義されます。

    • CTまたはMRIで発見された、ラクナではない脳卒中。 ラクナは、最大寸法が CT で 1.5 cm 以下または MRI 拡散画像で 2.0 cm 以下の小さい貫通大脳動脈の分布における皮質下 (橋および中脳を含む) 梗塞として定義されます。
    • -頭蓋外または頭蓋内のアテローム性動脈硬化症の欠如は、虚血領域に供給する動脈の50％以上の管腔狭窄を引き起こします。 患者は、カテーテル血管造影、CT 血管造影 (CTA)、MR 血管造影 (MRA)、または超音波のいずれかを使用して、治療担当医および地域の主治医が適切と判断した場合に、頭蓋外および頭蓋内血管の血管造影を受けなければなりません。
    • -心臓内血栓、機械的人工心臓弁、心房粘液腫またはその他の心臓腫瘍、中等度または重度の僧帽弁狭窄症、過去4週間以内の心筋梗塞、左室駆出率
    • 動脈炎、解離、片頭痛、血管痙攣、薬物乱用、凝固亢進など、脳卒中の他の特定の原因は特定されていません。 毒物学的スクリーニング、梅毒の血清学的検査、凝固亢進検査などの特別な検査は、担当医師および地域の主治医の裁量で実施されます。

除外基準:

  • -心房細動（AF）の病歴、12リードECGでのAF、または無作為化前の心拍リズムモニタリング中の任意の期間のAF。
  • -静脈血栓塞栓症や機械的心臓弁など、治療用量の抗凝固療法の明確な適応。
  • アスピリンやクロピドグレルなどの抗血小板薬の必要性
  • -自発的な頭蓋内出血の病歴。
  • -血清クレアチニン≥2.5 mg / dLの慢性腎臓病。カナダのサイトのみ、推定クレアチニンクリアランス（eCrCl）
  • Child-PughスコアがBまたはCの活動性肝炎または肝不全。
  • 臨床的に重要な出血素因。
  • 未解決の貧血 (ヘモグロビン
  • -過去1年以内の臨床的に重大な消化管出血（例：外痔核によるものではない）。
  • 妊娠のリスクがある: 最後の月経から 12 か月以内の閉経前または閉経後の女性で、妊娠検査が陰性であるか、経口避妊薬、殺精子潤滑剤の有無にかかわらずコンドーム + 横隔膜などのバリア避妊の 2 つの方法を含む適切な避妊に取り組んでいない、または禁欲。
  • -アスピリンまたはアピキサバンに対する既知のアレルギーまたは不耐性。
  • -薬物または急性脳卒中介入を含む別の臨床試験への同時参加。
  • -治験責任医師が、フォローアップまたは治験への安全な参加を妨げる状態にあると見なした。
  • -参加者または代理人のいずれかが、試験への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有効成分：アピキサバン
最近、原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）があり、心房性心臓病の証拠がある患者は、アピキサバンを受け取ります
薬：アピキサバン
1 日 2 回、経口で 5 mg (調整用量の標準基準を満たす被験者の場合は 2.5 mg)。
他の名前：
  • エリキュース
アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール: アスピリン
最近、原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）があり、心房性心臓病の証拠がある患者は、アスピリンを受け取ります
薬：アスピリン
アスピリン 81 mg を 1 日 1 回経口投与。
他の名前：
  • アスピリン錠

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆるタイプの再発性脳卒中を持つ参加者の数
時間枠：最大5年間の研究参加。
参加者は、最大5年間の研究参加について監視されました。 これは、あらゆるタイプの脳卒中（虚血、出血性、または不明確なタイプ）の再発性脳卒中を持っていた参加者の数です。
最大5年間の研究参加。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性虚血性脳卒中または全身塞栓症の参加者の数
時間枠：最大5年間の研究参加。
二次有効性の結果A.参加者は最大5年間監視されました。 これは、観察中に虚血性脳卒中または全身塞栓症を繰り返した参加者の数です。
最大5年間の研究参加。
あらゆる種類の原因からの脳卒中または死亡の再発者の数
時間枠：最大5年間の研究参加。
二次有効性の結果B.参加者は最大5年間監視されました。 これは、観察時間中にあらゆる原因からあらゆる種類の脳卒中を再発した参加者の数です。
最大5年間の研究参加。
症候性頭蓋内出血のある参加者の数（虚血性脳卒中の症候性出血性変換を含む）
時間枠：研究薬の恒久的な中止から30日間まで、各参加者の最大5年間の期間。
主要な安全転帰A.これは、観察中にあらゆる原因から症候性の頭蓋内出血を持っていた参加者の数です。 症候性頭蓋内出血には、虚血性脳卒中の症状のある出血性変換が含まれます。これには、出血性の形質転換または虚血脳卒中の出血性変換が含まれると判断された出血性変換または初期イメージングが判断されたと判断されたと判断された新しい症状または兆候が必要です。
研究薬の恒久的な中止から30日間まで、各参加者の最大5年間の期間。
頭蓋内出血以外の主要な出血を持つ参加者の数。
時間枠：研究薬の恒久的な中止から30日間まで、各参加者の最大5年間の期間。
これは、頭蓋内出血以外の大きな出血を持っている参加者の数です。
研究薬の恒久的な中止から30日間まで、各参加者の最大5年間の期間。
すべての原因死亡率のある参加者数からの参加者の死亡数。
時間枠：研究薬の恒久的な中止から30日間まで、各参加者の最大5年間の期間。
二次安全性の結果。 これは、観察時に全死因死亡した参加者の数です。
研究薬の恒久的な中止から30日間まで、各参加者の最大5年間の期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

Bristol-Myers Squibb
Medical University of South Carolina
Pfizer
Roche Pharma AG
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Weill Medical College of Cornell University
University of Washington
University of Cincinnati

捜査官

  • 主任研究者：Randolph S Marshall, MD、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月19日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年4月17日

試験登録日

最初に提出

2017年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月16日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAR4607
  • 1U01NS095869-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIH/NINDS の要件に基づいて、ベースラインの特性、フォローアップ、結果などの個々の参加者データ (IPD) を共有するため。

IPD 共有時間枠

NIH/NINDS 要件に従って。

IPD 共有アクセス基準

NIH/NINDS が要求するすべての項目は公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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