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잠재성 뇌졸중 후 심방 심장병 및 항혈전제 예방 (ARCADIA)

2025년 4월 8일 업데이트: Randolph S. Marshall, MD, Columbia University

목표

  • 1차: 원인불명 허혈성 뇌졸중 및 심방성 심장병 환자의 재발성 뇌졸중 예방에 아픽사반이 아스피린보다 우수하다는 가설을 테스트합니다.
  • 2차: 아스피린에 비해 아픽사반의 상대적 효능이 심방성 심장병증의 중증도에 따라 증가한다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

ARCADIA는 심방성 심장병의 증거가 있고 최근 원인을 알 수 없는 뇌졸중이 있는 환자를 대상으로 아픽사반과 아스피린을 비교하는 다기관, 바이오마커 기반, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조군, 3상 임상 시험입니다. NINDS StrokeNet 컨소시엄 안팎의 최대 200개 사이트에서 2.5년 동안 1100명의 피험자를 모집할 것입니다. 피험자는 재발성 뇌졸중의 1차 효능 결과 및 증상이 있는 두개내 출혈 및 두개내 출혈 이외의 주요 출혈의 1차 안전성 결과에 대해 최소 1.5년 및 최대 7년 동안 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1015

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • University of South Alabama University Hospital
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Chandler Regional Medical Center Chandler, AZ
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center (Dignity Health)
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • Eden Medical Center
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Fountain Valley Regional Hospital and Medical Center
      • Fresno, California, 미국, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UCSD Health La Jolla
      • La Mesa, California, 미국, 92123
        • Sharp Grossmont Hospital
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Los Alamitos Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County- USC Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • VA Greater Los Angeles - West LA VA Medical Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Salinas, California, 미국, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Diego, California, 미국, 91910
        • Scripps Mercy
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Kaiser Permanent San Diego Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • San Francisco General
      • San Jose, California, 미국, 95124
        • Good Samaritan
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
        • St. Vincent's Medical Center
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Washington
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Med-star Georgetown Univ.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Shands
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Jackson Memorial
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Univ. Miami Hospital
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Intercoastal Medical Group - Hyde Park
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62769
        • St. John's Hospital (Prairie Research)
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Multi-Specialty - Methodist Plaza/Unity Point
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University Of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical
      • Boston, Massachusetts, 미국, 20115
        • Brigham & Womens Hospital
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • U Mass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan University Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • McLaren Flint
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Mercy Health St. Mary's
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • McLaren Macomb, Mount Clemens, MI
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • McLaren Northern Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Univ. of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital, St. Paul
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • St. Louis University Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Cox Medical Center South
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • CHI Health Immanuel
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper University Hospital,
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Robert Wood Johnson
      • Pennington, New Jersey, 미국, 08534
        • Capital Health Medical Center Hopewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Univ. New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215-3609
        • New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, 미국, 11234
        • Mount Sinai Beth Israel Brooklyn
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • Manhasset, New York, 미국, 11042
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, 미국, 10003
        • NYU Langone
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Medical Center Fargo
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • UH Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • OSU Wexner
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Ohio Health Riverside - Riverside Methodist Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospita
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy St Vincent Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • OU Medical Center Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Sciences
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
        • UPMC Altoona
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital (formerly Palmetto Health)
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Methodist University Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Harlingen, Texas, 미국, 78550
        • Valley Bapist
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College College of Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Univ of Texas Health Science Center San Antonio
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital - Temple
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Memorial Hermann The Woodlands Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • Univ of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • George E Whalen VA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • UVA Medical Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Bon Secours St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Olympia, Washington, 미국, 98506
        • Providence St. Peter Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • Puget Sound VA
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9180
        • WVU Healthcare Ruby Memorial
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert Hospital
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N2T9
        • University of Calgary - Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
        • University of Alberta Hospital
      • Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 0N9
        • Neurologic Research Center
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, 캐나다, R7A 2B3
        • Brandon Regional Health Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4-65543
        • Enfant-Jésus Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N0W8
        • Royal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 45세.
  • 허혈성 뇌졸중의 임상 진단 + 출혈성 뇌졸중을 배제하기 위한 뇌 영상.
  • 수정된 순위 척도(MRS) 점수 ≤ 4.
  • 뇌졸중 발병 후 3일에서 180일 이내에 무작위 배정될 수 있는 능력.

  • 다음 모두로 정의되는 ESUS:

    • 열공이 아닌 CT 또는 MRI에서 발견된 뇌졸중. Lacunar는 가장 큰 크기가 CT에서 ≤1.5cm 또는 MRI 확산 이미지에서 ≤2.0cm인 작고 관통하는 대뇌 동맥의 분포에서 피질하(뇌교 및 중뇌 포함) 경색으로 정의됩니다.
    • 허혈 부위에 공급하는 동맥의 ≥50% 내강 협착증을 유발하는 두개외 또는 두개내 죽상동맥경화증이 없음. 환자는 치료 의사와 현지 주임 조사관이 적절하다고 판단하는 카테터 혈관조영술, CT 혈관조영술(CTA), MR 혈관조영술(MRA) 또는 초음파를 사용하여 두개외 및 두개내 혈관의 혈관 영상을 받아야 합니다.
    • 심장 내 혈전, 기계적 인공 심장 판막, 심방 점액종 또는 기타 심장 종양, 중등도 또는 중증 승모판 협착증, 지난 4주 이내의 심근 경색증, 좌심실 박출률을 포함한 색전증의 주요 위험 심장색전성 원인 없음
    • 동맥염, 해부, 편두통, 혈관 경련, 약물 남용 또는 응고과다와 같은 뇌졸중의 다른 특정 원인은 확인되지 않았습니다. 독물학적 선별검사, 매독에 대한 혈청학적 검사, 응고항진 검사와 같은 특수 검사는 치료 의사 및 지역 주임 조사관의 재량에 따라 수행됩니다.

제외 기준:

  • 심방 세동(AF)의 병력, 12-리드 ECG의 AF 또는 무작위화 이전의 심장 박동 모니터링 동안 임의의 지속 시간의 AF.
  • 정맥 혈전색전증 또는 기계적 심장 판막과 같은 치료 용량 항응고 요법에 대한 명확한 적응증.
  • 아스피린이나 클로피도그렐과 같은 항혈소판제의 필요성
  • 자발 두개내출혈의 병력.
  • 혈청 크레아티닌이 2.5mg/dL 이상인 만성 신장 질환.캐나다 기관의 경우 추정 크레아티닌 청소율(eCrCl)
  • Child-Pugh 점수가 B 또는 C인 활동성 간염 또는 간부전
  • 임상적으로 유의한 출혈 체질.
  • 해결되지 않은 빈혈(헤모글로빈
  • 지난 1년 이내에 임상적으로 유의미한 위장관 출혈(예: 외부 치질로 인한 것이 아님).
  • 임신 위험이 있는 여성: 음성 임신 테스트 없이 마지막 월경 12개월 이내의 폐경 전 또는 폐경 후 여성 또는 경구 피임약을 포함하는 적절한 피임법, 살정제 윤활제 + 다이어프램이 있거나 없는 콘돔과 같은 두 가지 장벽 피임 방법 , 또는 금욕.
  • 아스피린 또는 아픽사반에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성.
  • 약물 또는 급성 뇌졸중 개입과 관련된 다른 임상 시험에 수반되는 참여.
  • 임상시험에 대한 후속 조치 또는 안전한 참여를 방해하는 조건이 있다고 연구자가 간주합니다.
  • 참가자 또는 대리인이 임상시험 참여에 대한 사전 서면 동의를 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성제: Apixaban
최근 원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS)과 심방성 심장병증의 증거가 있는 환자는 아픽사반을 투여받게 됩니다.
의약품: 아픽사반
5 mg 1일 2회 입으로 (조정 용량에 대한 표준 기준을 충족하는 피험자의 경우 2.5 mg).
다른 이름들:
  • 엘리퀴스
활성 비교기: 활성 제어: 아스피린
최근 원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS)과 심방성 심장병의 증거가 있는 환자는 아스피린을 투여받게 됩니다.
의약품: 아스피린
하루에 한 번 입으로 아스피린 81mg.
다른 이름들:
  • 아스피린 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 유형의 재발 성 뇌졸중을 가진 참가자 수
기간: 최대 5 년간의 학습 참여.
참가자들은 최대 5 년간의 연구 참여를 모니터링했습니다. 이것은 모든 유형 (허혈성, 출혈성 또는 불분명 한 유형)의 재발 성 뇌졸중을 가진 참가자의 수입니다.
최대 5 년간의 학습 참여.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 성 허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증을 가진 참가자 수
기간: 최대 5 년간의 학습 참여.
2 차 효능 결과 A. 참가자는 최대 5 년 동안 모니터링되었다. 이것은 관찰 시간 동안 재발 허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증을 가진 참가자의 수입니다.
최대 5 년간의 학습 참여.
모든 유형의 재발 뇌졸중 또는 원인으로 인한 사망자 수
기간: 최대 5 년간의 학습 참여.
2 차 효능 결과 B. 참가자는 최대 5 년 동안 모니터링되었습니다. 이것은 관찰 시간 동안 어떤 원인 으로든 모든 유형의 뇌졸중 또는 사망에 반복되는 참가자의 수입니다.
최대 5 년간의 학습 참여.
증상이있는 두개 내 출혈을 가진 참가자 수 (허혈성 뇌졸중의 증상 적 출혈 형태 포함)
기간: 연구 약물의 영구 중단 후 30 일 동안, 각 참가자에 대해 최대 5 년의 기간.
1 차 안전 결과 A. 관찰 시점 동안 어떤 원인으로부터 증상이있는 두개 내 출혈을 가진 참가자의 수입니다. 증상 내 두개 내 출혈에는 허혈성 뇌졸중의 증상이있는 출혈성 변형이 포함되어 있으며, 이는 출혈성 변형으로 인한 새로운 증상 또는 징후가 필요하거나 초기 영상화가 허혈성 뇌졸중의 출혈성 변형을 포함한다고 판단 된 환자로 판결 된 것으로 판명되었습니다.
연구 약물의 영구 중단 후 30 일 동안, 각 참가자에 대해 최대 5 년의 기간.
두개 내 출혈 이외의 주요 출혈을 가진 참가자 수.
기간: 연구 약물의 영구 중단 후 30 일 동안, 각 참가자에 대해 최대 5 년의 기간.
이것은 두개 내 출혈 이외의 주요 출혈을 앓고있는 참가자의 수입니다.
연구 약물의 영구 중단 후 30 일 동안, 각 참가자에 대해 최대 5 년의 기간.
모든 원인 사망률을 가진 참가자 수의 참가자 사망자.
기간: 연구 약물의 영구 중단 후 30 일 동안, 각 참가자에 대해 최대 5 년의 기간.
2 차 안전 결과. 이것은 관찰 시간 동안 모든 원인 사망률을 가진 참가자의 수입니다.
연구 약물의 영구 중단 후 30 일 동안, 각 참가자에 대해 최대 5 년의 기간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

Bristol-Myers Squibb
Medical University of South Carolina
Pfizer
Roche Pharma AG
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Weill Medical College of Cornell University
University of Washington
University of Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Randolph S Marshall, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAR4607
  • 1U01NS095869-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH/NINDS 요구 사항에 따라 기본 특성, 후속 조치, 결과 등의 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유합니다.

IPD 공유 기간

NIH/NINDS 요구 사항에 따라.

IPD 공유 액세스 기준

NIH/NINDS에서 요구하는 모든 항목은 공개적으로 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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