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病院での転倒を減らすためのサービス介入

2017年6月15日 更新者:Professor Richard Lilford、University of Warwick

病院での転倒を減らすためのサービス介入のステップ ウェッジ クラスターのランダム化試験

コベントリー・ウォリックシャー大学病院 (UHCW) の看護部長は、今後 4 か月間で病棟グループ全体に介入を展開する予定です。 この介入は、病院の品質向上の一環として転倒を減らすことを目的としています。 しかし、看護部長はウォリック大学に対し、介入によって病棟にかかる負担が軽減されるかどうか、またどの程度軽減されるかを調査するため、介入の科学的評価に協力するよう依頼した。 ウォリック大学には 2 つの機能があります。

  1. 転倒に関するデータを分析して、これらの病棟グループ全体で介入が実施される前後で転倒率が統計的に有意に低下したかどうかを確認する
  2. 原因と結果を区別しやすくするために、病棟のグループが介入を受けるランダムな順序を決定します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

転倒は患者の安全に関する事故として最も多く報告されており、英国のNHS病院では毎年24万件が記録されている。 1000 床占有日当たりの全国平均転倒率 (OBD) は 6.6 です。 1000 OBD あたりの危害率は 0.19 です。 UHCW の看護部長は看護の質と安全に責任を負い、UHCW では転倒が問題であることを認識しています。 そのため、彼女は転倒による潜在的な危害を軽減するための介入(病棟スタッフ向けの教育プログラム)を実施する予定であり、その介入が効果的かどうか知りたいと考えています。 ロジスティック上の理由から、すべての病棟に同時に介入を導入することは不可能であるため、時間をかけて複数の病棟に介入を展開する必要があります。 これらのクラスターが学習の単位になります。 介入は患者レベルではなく病棟レベルで行われるため、被験者保護審査は免除されます。 仮説は、介入の導入後に転倒率が低下する傾向があるというものです。 転倒予防の基準は、医療品質向上パートナーシップ (英国王立内科医協会) によって発表されています。 フォールズ入院患者の国家監査: 監査報告書 2015。 ロンドン:RCP、2015)。 この介入は、これらの基準への準拠を改善するための教育で構成されます。

NIHR CLAHRC ウェストミッドランズは、独立した評価を実施するよう打診されました。 しかし、奉仕の義務により、介入の実施にいかなる遅れも許されない。 介入は遅れてはなりませんが、すべての病棟で同時に実施することはできません。段階的にロールアウトする必要があります。 ロールアウトの単位はワードのクラスターです。 病棟には 9 つのクラスターがあります。

クラスターA:

  • 40 病棟 - 老年学 - 年齢
  • 20 病棟 - 老年学
  • 21 病棟 - 老年学

クラスター B:

  • 41 病棟 - 脳卒中
  • 42 病棟 - 神経内科
  • 43 病棟 - 脳神経外科

クラスターC:

  • 30 病棟 - 呼吸器
  • 31 病棟 - 医療病棟
  • 34 病棟 - 臨床血液学
  • 35 病棟 - 腫瘍科

クラスターD:

  • 50 病棟 - 腎臓
  • 52 病棟 - 整形外科
  • 53 病棟 - 整形外科

クラスターE:

  • 10 病棟 - 心臓病科
  • 11 病棟 - 心臓胸部外科

クラスターF:

  • シダー ワード - 整形外科
  • ホスキン・ウォード
  • マルベリー ワード
  • オーク病棟 - リハビリテーション

クラスターG:

  • 32 病棟 - 頭頸部
  • 33 病棟 - 外科
  • 33 病棟 - ガストロ
  • 33 病棟 - 泌尿器科

クラスター H:

  • 21 病棟 - ショートステイ - Gen 外科
  • 22 区 - ECU
  • 22 病棟 - 外科評価ユニット
  • 22A 病棟 - 血管外科
  • 23 病棟 - 婦人科スイート

クラスター I:

  • 12 病棟/CDU - AMU1
  • 3 病棟 (AMU3)
  • 12 病棟 - 観察/評価ユニット (ED)
  • 1区
  • アミュ2

病棟をまたがる段階的な導入は、ステップウェッジクラスター RCT の可能性を示唆しています (Hemming, et al. BMJ。 2015年; 350:h391)。 ただし、クラスター A と B は滞在期間が非常に短い病棟であるため、最初に続行し、クラスター H と I は最後に続行する必要があります。 したがって、5 つのクラスター (C ~ G) がランダム化に使用できます。 クラスターが特定の順序にランダム化されると、順序を変更する予見可能な理由はありません。 したがって、5 つの適格クラスターのリストが 2017 年 1 月 17 日に CLAHRC WM ディレクターに送信され、Microsoft Excel を使用して (バーミンガム大学物理学科の Mark Slater 博士によって) 個別にランダム化されました (各クラスターには、乱数を使用すると、数値は以下のように最小から最大の順に並べ替えられます。

E - F - G - C - D.

主な結果は転倒率であり、転倒率は介入期間中に減少すると仮説を立てます。 1 か月あたり 1000 床日あたりの転倒率の範囲は 0 ~ 34.48 です。 転倒率は 1 年間にわたって毎月照合され、介入前約 6 か月と介入後約 6 か月のデータポイントの中央値が提供されます。 データは 1000 OBD あたりの降下量として表され、日常的なデータ システムから収集されます。 当直の上級看護師には、転倒に関するデータを収集し、病院のコンピューター システムに入力することが法的に義務付けられています。 介入チームが新しいクラスターの処理を開始した日付を記録します。 介入がどの程度のペースで展開されるかは、現段階では不透明だ。

分析のために、システムからの生データはバーミンガム大学のカーラ・ヘミング博士に送信され、暦時間の調整を含む統計分析が行われます。 一次分析は 5 つのランダム化されたクラスターに制限され、二次分析には 4 つの非ランダム化クラスターが含まれます。 評価では、クラスター内の相関と時間の経過に伴う自動相関が考慮されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Warwickshire
      • Coventry、Warwickshire、イギリス、CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院の病棟に入院している患者

説明

包含基準:

  • 病棟にいる患者全員

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入前
教育プログラム介入が実施される前のクラスターからのデータ。
介入後
教育プログラム介入実施後のクラスターからのデータ
病棟職員向け教育プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在床日数 1,000 日当たりの転倒率。
時間枠:転倒率は 1 年間にわたって毎月照合され、介入前約 6 か月と介入後約 6 か月のデータポイントの中央値が提供されます。
私たちは、ベッド占有日数が 1000 日ごとに転倒率が減少すると仮説を立てています。
転倒率は 1 年間にわたって毎月照合され、介入前約 6 か月と介入後約 6 か月のデータポイントの中央値が提供されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月19日

一次修了 (予想される)

2018年5月31日

研究の完了 (予想される)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月15日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月15日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UoW

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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