减少医院跌倒的服务干预
减少医院跌倒的服务干预措施的阶梯楔集群随机试验
考文垂和沃里克郡大学医院 (UHCW) 的护理负责人计划在未来四个月内对医院病房进行干预。 该干预旨在减少跌倒，作为医院质量改进的一部分。 然而，护理负责人已要求华威大学帮助对干预措施进行科学评估——以了解干预措施是否以及在多大程度上减少了病房的跌倒。 华威大学将有两个功能：
- 分析跌倒数据，看看在对这些病房组实施干预前后跌倒率是否有统计学意义的显着下降
- 确定病房组接受干预的随机顺序，因为这将更容易区分因果关系。
研究概览
详细说明
跌倒是最常报告的患者安全事件，每年在英格兰的 NHS 医院记录到 240,000 起。 全国平均每 1000 个床位日跌倒率 (OBD) 为 6.6。 每 1000 个 OBD 的伤害率为 0.19。 UHCW 的护理负责人负责护理质量和安全，并认识到跌倒是 UHCW 的一个问题。 因此，她计划实施一项干预措施（一项针对病房工作人员的教育计划）以减少跌倒造成的潜在伤害，并希望了解该干预措施是否有效。 出于后勤原因，不可能同时对所有病房进行干预，因此有必要随着时间的推移跨病房群推出干预措施。 这些集群将成为研究单元。 由于干预是在病房级别而非患者级别进行的，因此人类受试者保护审查将被豁免。 假设是在引入干预措施后下降率将趋于下降。 预防跌倒的标准已由医疗保健质量改进合作组织（皇家内科医师学院。 全国住院病人跌倒审计：2015 年审计报告。 伦敦：RCP，2015 年）。 干预将包括教育以提高对这些标准的遵守。
NIHR CLAHRC 西米德兰兹郡被要求进行独立评估。 然而，服务命令不允许任何延迟实施干预。 干预虽不能拖延，但不能在医院所有病房同时实施；它必须逐步推出。 推出的单位是一组病房。 共有九组病房：
集群 A：
- 病房 40 - 老年学 - 年龄
- 病房 20 - 老年学
- 病房 21 - 老年学
集群 B：
- 病房 41 - 中风
- 病房 42 - 神经内科
- 病房 43 - 神经外科
集群 C：
- 病房 30 - 呼吸科
- 31号病房 - 内科病房
- 病房 34 - 临床血液学
- 病房 35 - 肿瘤科
集群 D：
- 病房 50 - 肾脏
- 病房 52 - 骨科
- 病房 53 - 骨科
集群 E：
- 10 号病房 - 心脏病科
- 11 号病房 - 心胸外科
聚类 F：
- 雪松病房 - 骨科
- 霍斯金沃德
- 桑树病房
- 橡树病房 - 康复
聚类 G：
- 病房 32 - 头颈部
- 33 号病房 - 外科
- 病房 33 - 胃病
- 病房 33 - 泌尿科
集群 H：
- 病房 21 - 短期住院 - 根外科
- 病房 22 - ECU
- 病房 22 - 手术评估单元
- 病房 22A - 血管外科
- 23 号病房 - 妇科套房
第一组：
- 病房 12/CDU - AMU1
- 病房 3 (AMU3)
- 12 号病房 - 观察/评估单元 (ED)
- 1号病房
- AMU 2
跨病房的分阶段引入唤起了阶梯楔形集群 RCT 的可能性（Hemming 等人。 英国医学杂志。 2015; 350：h391）。 但是，集群 A 和 B 必须首先进行，集群 H 和 I 必须最后进行，因为这些病房的停留时间非常短。 因此有五个集群（C 到 G）可用于随机化。 一旦集群被随机分配到一个给定的顺序，就没有可预见的理由来改变顺序。 因此，五个符合条件的簇的列表已于 2017 年 1 月 17 日发送给 CLAHRC WM 主任，并使用 Microsoft Excel 独立随机化（由伯明翰大学物理系的 Mark Slater 博士）（每个簇都分配了一个随机数，然后将数字从小到大排序），如下：
E - F - G - C - D。
主要结果是跌倒率，我们假设跌倒率会在干预期间下降。 每月每 1000 个床位日的下降率在 0 到 34.48 之间。 下降率将在一年内每月整理一次，以提供大约干预前六个月和干预后六个月的数据点的中位数。 数据将表示为每 1000 个 OBD 的跌落次数，并将从常规数据系统中获取。 值班高级护士有收集跌倒数据并将其输入医院计算机系统的法定要求。 我们将记录干预团队开始处理新集群的日期。 干预措施的推出速度在现阶段尚不确定。
为了进行分析，系统的原始数据将发送给伯明翰大学的 Karla Hemming 博士进行统计分析，包括调整日历时间。 主要分析将限于五个随机集群，二次分析将包括四个非随机集群。 评估将考虑集群内的相关性和随时间的自相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Warwickshire
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Coventry、Warwickshire、英国、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 病房内所有患者
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预前
实施教育计划干预之前来自集群的数据。
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干预后
实施教育计划干预后的集群数据
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病房工作人员教育计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每千人卧床日的跌倒率。
大体时间：下降率将在一年内每月整理一次，以提供大约干预前六个月和干预后六个月的数据点的中位数。
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我们假设每 1000 个占用床位天数下降率将下降
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下降率将在一年内每月整理一次，以提供大约干预前六个月和干预后六个月的数据点的中位数。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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