Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tjenesteintervensjon for å redusere fall på sykehus

15. juni 2017 oppdatert av: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Step Wedge Cluster Randomisert utprøving av en tjenesteintervensjon for å redusere fall på sykehus

Sykepleiesjefen ved University Hospital Coventry og Warwickshire (UHCW) planlegger å rulle ut en intervensjon på tvers av grupper av sykehusavdelinger i løpet av de neste fire månedene. Intervensjonen er utformet for å redusere fall som en del av kvalitetsforbedring for sykehuset. Sykepleiesjefen har imidlertid bedt University of Warwick hjelpe til med den vitenskapelige evalueringen av intervensjonen – for å finne ut om og i hvilken grad fall på avdelingene reduseres av intervensjonen. University of Warwick vil ha to funksjoner:

  1. Å analysere data om fall for å se om det har vært et statistisk signifikant fall i fallrater før og etter at intervensjonen er implementert på tvers av disse avdelingsgruppene
  2. Å fastsette en tilfeldig rekkefølge hvor avdelingsgruppene mottar intervensjonen da dette vil gjøre det lettere å skille årsak og virkning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fall er den mest rapporterte pasientsikkerhetshendelsen med 240 000 registrert på NHS-sykehus i England hvert år. Den nasjonale gjennomsnittsraten for fall per 1000 okkuperte sengedager (OBDs) er 6,6. Skadefrekvensen per 1000 OBD er 0,19. Sykepleiesjefen ved UHCW har ansvar for kvalitet og sikkerhet i sykepleien og erkjenner at fall er et problem ved UHCW. Hun planlegger derfor å implementere en intervensjon (et pedagogisk program for avdelingsansatte) for å redusere potensiell skade forårsaket av fall, og ønsker å vite om intervensjonen er effektiv. Av logistiske årsaker er det ikke mulig å innføre intervensjonen til alle avdelinger samtidig, så det er nødvendig å rulle intervensjonen ut på tvers av klynger av avdelinger over tid. Disse klyngene vil være studieenheten. Human Subjects Protection Review vil være unntatt ettersom intervensjonen finner sted på avdelingsnivå, ikke pasientnivå. Hypotesen er at fallratene vil ha en tendens til å avta etter at intervensjonen er innført. Standarder for forebygging av fall er publisert av Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians. National Audit of Inpatient Falls: revisjonsrapport 2015. London: RCP, 2015). Intervensjonen vil bestå av opplæring for å forbedre etterlevelsen av disse standardene.

NIHR CLAHRC West Midlands ble kontaktet for å gjennomføre en uavhengig evaluering. Tjenestekravet tillater imidlertid ingen forsinkelse i gjennomføringen av intervensjonen. Selv om intervensjonen ikke må utsettes, kan den ikke gjennomføres samtidig på tvers av alle sykehusavdelinger; den må rulles ut trinnvis. Enheten for utrulling er en klynge av avdelinger. Det er ni klynger av avdelinger:

Klynge A:

  • Avdeling 40 - Gerontologi - Alder
  • Avdeling 20 - Gerontologi
  • Avdeling 21 - Gerontologi

Klynge B:

  • Avdeling 41 - Hjerneslag
  • Avdeling 42 - Nevrologi
  • Avdeling 43 - Nevrokirurgi

Klynge C:

  • Avdeling 30 - Luftveier
  • Avdeling 31 - Medisinsk avdeling
  • Avdeling 34 - Klinisk hemotologi
  • Avdeling 35 - Onkologi

Klynge D:

  • Avdeling 50 - Nyre
  • Avdeling 52 - Ortopedi
  • Avdeling 53 - Ortopedi

Klynge E:

  • Avdeling 10 - Kardiologi
  • Avdeling 11 - Hjerte-thoraxkirurgi

Klynge F:

  • Cedar Ward - Ortopedi
  • Hoskyn Ward
  • Mulberry Ward
  • Oak Ward - Rehab

Klynge G:

  • Avdeling 32 - Hode og nakke
  • Avdeling 33 - Kirurgi
  • Avdeling 33 - Gastro
  • Avdeling 33 - Urologi

Klynge H:

  • Avdeling 21 - Kort opphold - Gen kirurgi
  • Avdeling 22 - ECU
  • Avdeling 22 - Kirurgisk vurderingsenhet
  • Avdeling 22A - Karkirurgi
  • Avdeling 23 - Gynekologisuite

Klynge I:

  • Avdeling 12/CDU - AMU1
  • Avdeling 3 (AMU3)
  • Avdeling 12 - Observasjons-/vurderingsenhet (ED)
  • Avdeling 1
  • AMU 2

Den trinnvise introduksjonen på tvers av avdelinger fremkaller muligheten for step wedge cluster RCT (Hemming, et al. BMJ. 2015; 350:h391). Klynger A og B må imidlertid fortsette først, og klynge H og I må fortsette sist da dette er avdelinger med svært kort opphold. Fem klynger (C til G) er derfor tilgjengelige for randomisering. Når klynger er randomisert til en gitt rekkefølge, er det ingen forutsigbare grunner til å endre rekkefølgen. Følgelig ble en liste over de fem kvalifiserte klyngene sendt til CLAHRC WM-direktøren den 17/01/17 og ble randomisert uavhengig (av Dr Mark Slater ved Dept of Physics, University of Birmingham) ved bruk av Microsoft Excel (hver klynge ble tildelt en tilfeldig tall, tallene ble deretter sortert fra minste til største), som nedenfor:

E - F - G - C - D.

Det primære resultatet er fallrater, og vi antar at fallrater vil avta over intervensjonsperioden. Fallrater per 1000 sengedager per måned varierer fra 0 til 34,48. Fallrater vil bli samlet månedlig over en ettårsperiode for å gi en median på ca. seks måneder før og seks måneder etter intervensjonsdatapunkter. Dataene vil bli uttrykt som fall per 1000 OBDer og vil bli høstet fra rutinedatasystemet. Vakthavende oversykepleier har et lovpålagt krav om å samle inn data om fall og legge dem inn på sykehusets datasystem. Vi vil registrere datoen da intervensjonsteamet begynner å jobbe med en ny klynge. Det er usikkert hvor raskt intervensjonen vil bli rullet ut på dette stadiet.

For analyse vil rådata fra systemet bli sendt til Dr Karla Hemming ved University of Birmingham for statistisk analyse, inkludert justering for kalendertid. Primæranalyse vil være begrenset til de fem randomiserte klyngene, og sekundæranalyse vil inkludere de fire ikke-randomiserte klyngene. Evalueringen vil ta hensyn til korrelasjon innenfor klynger og autokorrelasjon over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Storbritannia, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på avdelinger på sykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter på avdeling

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før intervensjon
Data fra klynger før opplæringsprogramintervensjon implementert.
Etter intervensjon
Data fra klynger etter implementering av utdanningsprogramintervensjon
Pedagogisk opplegg for avdelingsansatte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrater per tusen besatte sengedager.
Tidsramme: Fallrater vil bli samlet månedlig over en ettårsperiode for å gi en median på ca. seks måneder før og seks måneder etter intervensjonsdatapunkter.
Vi antar at fallraten vil avta per 1000 dager med okkupert seng
Fallrater vil bli samlet månedlig over en ettårsperiode for å gi en median på ca. seks måneder før og seks måneder etter intervensjonsdatapunkter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UoW

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på Pedagogisk program

Abonnere