Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja serwisowa mająca na celu ograniczenie liczby upadków w szpitalu

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Step Wedge Cluster Randomizowana próba interwencji serwisowej w celu zmniejszenia liczby upadków w szpitalu

Szef pielęgniarstwa w University Hospital Coventry and Warwickshire (UHCW) planuje przeprowadzić interwencję w grupach oddziałów szpitalnych w ciągu najbliższych czterech miesięcy. Interwencja ma na celu zmniejszenie liczby upadków w ramach poprawy jakości w szpitalu. Jednak szef pielęgniarstwa zwrócił się do University of Warwick o pomoc w naukowej ocenie interwencji - aby dowiedzieć się, czy iw jakim stopniu upadki na oddziałach są redukowane przez interwencję. University of Warwick będzie pełnił dwie funkcje:

  1. Aby przeanalizować dane dotyczące upadków, aby sprawdzić, czy nastąpił statystycznie istotny spadek współczynnika upadków przed i po wdrożeniu interwencji w tych grupach oddziałów
  2. Ustalenie losowej kolejności, w jakiej grupy podopiecznych otrzymują interwencję, ponieważ ułatwi to odróżnienie przyczyny od skutku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki są najczęściej zgłaszanym incydentem zagrażającym bezpieczeństwu pacjentów – każdego roku w szpitalach NHS w Anglii odnotowuje się ich 240 000. Krajowy średni wskaźnik upadków na 1000 dni spędzonych w łóżku (OBD) wynosi 6,6. Wskaźnik szkód na 1000 OBD wynosi 0,19. Kierownik pielęgniarstwa w UHCW jest odpowiedzialny za jakość i bezpieczeństwo w pielęgniarstwie i uznaje, że upadki są problemem w UHCW. W związku z tym planuje wdrożyć interwencję (program edukacyjny dla personelu oddziału) mającą na celu zmniejszenie potencjalnych szkód spowodowanych upadkami i chce wiedzieć, czy interwencja jest skuteczna. Ze względów logistycznych nie jest możliwe wprowadzenie interwencji na wszystkich oddziałach w tym samym czasie, dlatego konieczne jest rozłożenie interwencji na klastry oddziałów w czasie. Te klastry będą jednostką badawczą. Przegląd ochrony ludzi będzie zwolniony, ponieważ interwencja ma miejsce na poziomie oddziału, a nie pacjenta. Hipoteza jest taka, że ​​po wprowadzeniu interwencji wskaźniki spadku będą miały tendencję spadkową. Standardy zapobiegania upadkom zostały opublikowane przez Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians. Krajowy audyt upadków pacjentów szpitalnych: raport z audytu 2015. Londyn: RCP, 2015). Interwencja będzie polegała na edukacji w celu poprawy przestrzegania tych standardów.

Zwrócono się do NIHR CLAHRC West Midlands o przeprowadzenie niezależnej oceny. Imperatyw służby nie dopuszcza jednak żadnej zwłoki w realizacji interwencji. Interwencja, choć nie może być opóźniana, nie może być realizowana jednocześnie na wszystkich oddziałach szpitalnych; musi być stopniowo rozwijany. Jednostką wdrażania jest klaster oddziałów. Istnieje dziewięć klastrów oddziałów:

Klaster A:

  • Oddział 40 - Gerontologia - Wiek
  • Oddział 20 - Gerontologia
  • Oddział 21 - Gerontologia

Klaster B:

  • Oddział 41 - Udar
  • Oddział 42 - Neurologia
  • Oddział 43 - Neurochirurgia

Klaster C:

  • Oddział 30 - Oddechowy
  • Oddział 31 - Oddział lekarski
  • Oddział 34 - Hematologia Kliniczna
  • Oddział 35 - Onkologiczny

Gromada D:

  • Oddział 50 - Nerkowy
  • Oddział 52 - Ortopedia
  • Oddział 53 - Ortopedia

Gromada E:

  • Oddział 10 - Kardiologia
  • Oddział 11 - Kardiochirurgii

Gromada F:

  • Cedar Ward - Ortopedia
  • Oddział Hoskyn
  • Oddział Mulberry
  • Oak Ward - Odwyk

Gromada G:

  • Oddział 32 - Głowa i szyja
  • Oddział 33 - Chirurgia
  • Oddział 33 - Gastro
  • Oddział 33 - Urologia

Gromada H:

  • Oddział 21 - Krótkoterminowy - Chirurgia Gen
  • Oddział 22 - ECU
  • Oddział 22 - Oddział Oceny Chirurgicznej
  • Oddział 22A - Chirurgii Naczyniowej
  • Oddział 23 - Gabinet Ginekologiczny

Klaster I:

  • Oddział 12/CDU - UAM1
  • Oddział 3 (AMU3)
  • Oddział 12 - Oddział Obserwacji / Oceny (ED)
  • Oddział 1
  • UAM 2

Stopniowe wprowadzanie na oddziałach przywołuje możliwość klastra klina schodkowego RCT (Hemming i in. BMJ. 2015; 350:h391). Jednak klastry A i B muszą przejść jako pierwsze, a grupy H i I muszą przejść jako ostatnie, ponieważ są to oddziały z bardzo krótkim pobytem. W związku z tym do randomizacji dostępnych jest pięć klastrów (od C do G). Po losowym przydzieleniu klastrów do określonej kolejności nie ma przewidywalnych powodów do zmiany kolejności. W związku z tym lista pięciu kwalifikujących się klastrów została przesłana do Dyrektora CLAHRC WM w dniu 17 stycznia 2017 r. i zostały losowo wybrane niezależnie (przez dr Marka Slatera z Wydziału Fizyki Uniwersytetu w Birmingham) przy użyciu programu Microsoft Excel (każdemu klasterowi przypisano liczby losowej, liczby następnie sortowano od najmniejszej do największej), jak poniżej:

E - F - G - C - D.

Podstawowym wynikiem są wskaźniki spadku i stawiamy hipotezę, że wskaźniki spadku zmniejszą się w okresie interwencji. Wskaźniki spadku na 1000 osobodni w miesiącu wahają się od 0 do 34,48. Wskaźniki spadku będą zestawiane co miesiąc przez okres jednego roku, aby zapewnić medianę punktów danych z około sześciu miesięcy przed i sześć miesięcy po interwencji. Dane zostaną wyrażone jako spadki na 1000 OBD i zostaną zebrane z rutynowego systemu danych. Starsza pielęgniarka dyżurna ma ustawowy obowiązek zbierania danych o upadkach i wprowadzania ich do szpitalnego systemu komputerowego. Zarejestrujemy datę rozpoczęcia pracy zespołu interwencyjnego z nowym klastrem. Na tym etapie nie jest pewne, w jakim tempie zostanie wdrożona interwencja.

Surowe dane z systemu zostaną przesłane do analizy do dr Karli Hemming z University of Birmingham w celu analizy statystycznej, w tym dostosowania do czasu kalendarzowego. Analiza pierwotna będzie ograniczona do pięciu klastrów poddanych randomizacji, a analiza wtórna obejmie cztery klastry nierandomizowane. W ocenie uwzględniona zostanie korelacja w klastrach oraz autokorelacja w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddziały w szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci na oddziale

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed interwencją
Dane z klastrów przed wdrożeniem interwencji programu edukacyjnego.
Po interwencji
Dane z klastrów po zrealizowaniu interwencji programu edukacyjnego
Program edukacyjny dla personelu oddziału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki upadków na tysiąc zajętych łóżkodni.
Ramy czasowe: Wskaźniki spadku będą zestawiane co miesiąc przez okres jednego roku, aby zapewnić medianę punktów danych z około sześciu miesięcy przed i sześć miesięcy po interwencji.
Stawiamy hipotezę, że wskaźniki upadków będą spadać na 1000 zajętych dni w łóżku
Wskaźniki spadku będą zestawiane co miesiąc przez okres jednego roku, aby zapewnić medianę punktów danych z około sześciu miesięcy przed i sześć miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoW

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacyjny

Subskrybuj