Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En serviceintervention for at reducere fald på hospitalet

15. juni 2017 opdateret af: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Step Wedge Cluster Randomized Trial af en serviceintervention for at reducere fald på hospitalet

Sygeplejechefen ved University Hospital Coventry og Warwickshire (UHCW) planlægger at udrulle en intervention på tværs af grupper af hospitalsafdelinger i løbet af de næste fire måneder. Indsatsen er designet til at reducere fald som led i kvalitetsforbedring af hospitalet. Sygeplejechefen har dog bedt University of Warwick om at hjælpe med den videnskabelige evaluering af indsatsen – for at finde ud af, om og i hvilket omfang fald på afdelingerne reduceres af interventionen. University of Warwick vil have to funktioner:

  1. At analysere data om fald for at se, om der har været et statistisk signifikant fald i faldraterne før og efter interventionen er blevet implementeret på tværs af disse grupper af afdelinger
  2. At fastlægge en tilfældig rækkefølge, hvori grupperne af afdelinger modtager indsatsen, da dette vil gøre det lettere at skelne årsag og virkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald er den hyppigst rapporterede patientsikkerhedshændelse med 240.000 registreret på NHS-hospitaler i England hvert år. Den nationale gennemsnitlige faldrate pr. 1000 besatte sengedag (OBD'er) er 6,6. Skaderaten pr. 1000 OBD er 0,19. Sygeplejechefen på UHCW er ansvarlig for kvalitet og sikkerhed i sygeplejen og erkender, at fald er et problem på UHCW. Hun planlægger derfor at implementere en intervention (et uddannelsesprogram for afdelingspersonale) for at reducere den potentielle skade forårsaget af fald, og hun ønsker at vide, om interventionen er effektiv. Af logistiske årsager er det ikke muligt at introducere indsatsen på alle afdelinger på samme tid, hvorfor det er nødvendigt at rulle indsatsen ud på tværs af klynger af afdelinger over tid. Disse klynger vil være studieenheden. Human Subjects Protection Review vil være undtaget, da interventionen finder sted på afdelingsniveau, ikke patientniveau. Hypotesen er, at faldraterne vil have en tendens til at falde, efter at interventionen er indført. Standarder for forebyggelse af fald er blevet offentliggjort af Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians. National Audit of Inpatient Falls: revisionsrapport 2015. London: RCP, 2015). Interventionen vil bestå af uddannelse for at forbedre overholdelse af disse standarder.

NIHR CLAHRC West Midlands blev kontaktet for at udføre en uafhængig evaluering. Servicekravet tillader dog ikke nogen forsinkelse i gennemførelsen af ​​interventionen. Selvom interventionen ikke må forsinkes, kan den ikke implementeres samtidigt på tværs af alle hospitalsafdelinger; det skal rulles ud trinvist. Udrulningsenheden er en klynge af afdelinger. Der er ni klynger af afdelinger:

Klynge A:

  • Afdeling 40 - Gerontologi - Alder
  • Afdeling 20 - Gerontologi
  • Afdeling 21 - Gerontologi

Klynge B:

  • Afdeling 41 - slagtilfælde
  • Afdeling 42 - Neurologi
  • Afdeling 43 - Neurokirurgi

Klynge C:

  • Afdeling 30 - Åndedræt
  • Afdeling 31 - Medicinsk afdeling
  • Afdeling 34 - Klinisk Hæmotologi
  • Afdeling 35 - Onkologi

Klynge D:

  • Afdeling 50 - Nyre
  • Afdeling 52 - Ortopædi
  • Afdeling 53 - Ortopædi

Klynge E:

  • Afdeling 10 - Kardiologi
  • Afdeling 11 - Hjerte-thoraxkirurgi

Klynge F:

  • Cedar Ward - Ortopædi
  • Hoskyn Ward
  • Mulberry afdeling
  • Oak Ward - Genoptræning

Klynge G:

  • Afdeling 32 - Hoved & Hals
  • Afdeling 33 - Kirurgi
  • Afdeling 33 - Gastro
  • Afdeling 33 - Urologi

Klynge H:

  • Afdeling 21 - Kortvarigt ophold - Genkirurgi
  • Afdeling 22 - ECU
  • Afdeling 22 - Kirurgisk Udredningsenhed
  • Afdeling 22A - Karkirurgi
  • Afdeling 23 - Gynækologisuite

Klynge I:

  • Afdeling 12/CDU - AMU1
  • Afdeling 3 (AMU3)
  • Afdeling 12 - Observations-/vurderingsenhed (ED)
  • Afdeling 1
  • AMU 2

Den trinvise introduktion på tværs af afdelinger fremkalder muligheden for step wedge cluster RCT (Hemming, et al. BMJ. 2015; 350:h391). Dog skal klynge A og B videre først, og klynge H og I skal videre sidst, da det er afdelinger med meget kort ophold. Fem klynger (C til G) er derfor tilgængelige for randomisering. Når først klynger er blevet randomiseret til en given rækkefølge, er der ingen forudsigelige grunde til at ændre rækkefølgen. En liste over de fem kvalificerede klynger blev derfor sendt til CLAHRC WM-direktøren den 17/01/17 og blev randomiseret uafhængigt (af Dr. Mark Slater ved Dept of Physics, University of Birmingham) ved hjælp af Microsoft Excel (hver klynge blev tildelt en tilfældigt tal, tallene blev derefter sorteret fra mindste til største), som nedenfor:

E - F - G - C - D.

Det primære resultat er faldrater, og vi antager, at faldrater vil falde over interventionsperioden. Faldrater pr. 1000 sengedage pr. måned varierer fra 0 til 34,48. Faldrater vil blive samlet månedligt over en periode på et år for at give en median på ca. seks måneder før og seks måneder efter indgrebet datapunkter. Dataene vil blive udtrykt som fald pr. 1000 OBD'er og vil blive høstet fra rutinedatasystemet. Vagthavende oversygeplejerske har et lovpligtigt krav om at indsamle data om fald og indtaste dem på sygehusets edb-system. Vi registrerer den dato, hvor indsatsteamet begynder at arbejde med en ny klynge. Den hastighed, hvormed interventionen vil blive udrullet, er usikker på dette stadium.

Til analyse vil de rå data fra systemet blive sendt til Dr Karla Hemming ved University of Birmingham til statistisk analyse, inklusive justering for kalendertid. Primær analyse vil være begrænset til de fem randomiserede klynger, og sekundær analyse vil omfatte de fire ikke-randomiserede klynger. Evalueringen vil tage højde for korrelation inden for klynger og autokorrelation over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på afdelinger på hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på afdelingen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før indgreb
Data fra klynger før implementering af uddannelsesprogramintervention.
Efter intervention
Data fra klynger efter implementering af uddannelsesprogramintervention
Uddannelsesprogram for afdelingens personale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrater pr. tusinde besatte sengedage.
Tidsramme: Faldrater vil blive samlet månedligt over en periode på et år for at give en median på ca. seks måneder før og seks måneder efter indgrebet datapunkter.
Vi antager, at faldraterne vil falde pr. 1000 besatte sengedage
Faldrater vil blive samlet månedligt over en periode på et år for at give en median på ca. seks måneder før og seks måneder efter indgrebet datapunkter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoW

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram

Abonner