Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een service-interventie om vallen in het ziekenhuis te verminderen

15 juni 2017 bijgewerkt door: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Step Wedge Cluster gerandomiseerde trial van een service-interventie om vallen in het ziekenhuis te verminderen

Het hoofd verpleegkunde van het University Hospital Coventry en Warwickshire (UHCW) is van plan om de komende vier maanden een interventie uit te rollen over groepen ziekenhuisafdelingen. De interventie is bedoeld om valincidenten te verminderen als onderdeel van kwaliteitsverbetering voor het ziekenhuis. Het hoofd verpleging heeft de Universiteit van Warwick echter gevraagd om te helpen bij de wetenschappelijke evaluatie van de interventie - om erachter te komen of en in welke mate het vallen op de afdelingen wordt verminderd door de interventie. De Universiteit van Warwick zal twee functies hebben:

  1. Om gegevens over vallen te analyseren om te zien of er een statistisch significante daling van het aantal vallen is geweest voor en nadat de interventie is geïmplementeerd in deze groepen afdelingen
  2. Om een ​​willekeurige volgorde te bepalen waarin de groepen afdelingen de interventie krijgen, wordt het gemakkelijker om oorzaak en gevolg te onderscheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vallen is het meest gemelde incident op het gebied van patiëntveiligheid: jaarlijks worden er 240.000 geregistreerd in NHS-ziekenhuizen in Engeland. Het landelijk gemiddelde valpercentage per 1000 bezette beddagen (OBD's) is 6,6. Het schadepercentage per 1000 OBD is 0,19. Het hoofd verpleegkunde van UHCW is verantwoordelijk voor kwaliteit en veiligheid in de verpleging en erkent dat vallen een probleem is bij UHCW. Daarom is ze van plan een interventie (een educatief programma voor zaalpersoneel) te implementeren om de mogelijke schade door vallen te verminderen en wil ze weten of de interventie effectief is. Om logistieke redenen is het niet mogelijk om de interventie op alle afdelingen tegelijk in te voeren, daarom is het noodzakelijk om de interventie in de loop van de tijd uit te rollen over clusters van afdelingen. Deze clusters vormen de onderwijseenheid. Human Subject Protection Review is vrijgesteld omdat de interventie plaatsvindt op afdelingsniveau, niet op patiëntniveau. De hypothese is dat het valpercentage zal dalen nadat de interventie is ingevoerd. Normen voor het voorkomen van vallen zijn gepubliceerd door het Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians. National Audit of Inpatient Falls: auditrapport 2015. Londen: RCP, 2015). De interventie zal bestaan ​​uit educatie om de naleving van deze normen te verbeteren.

NIHR CLAHRC West Midlands werd benaderd om een ​​onafhankelijke evaluatie uit te voeren. De dienstverplichting laat echter geen vertraging toe bij de uitvoering van de interventie. Hoewel de ingreep niet mag worden uitgesteld, kan ze niet gelijktijdig over alle ziekenhuisafdelingen worden uitgevoerd; het moet stapsgewijs worden uitgerold. De eenheid van uitrol is een cluster van afdelingen. Er zijn negen clusters van afdelingen:

Cluster A:

  • Afdeling 40 - Gerontologie - Leeftijd
  • Afdeling 20 - Gerontologie
  • Afdeling 21 - Gerontologie

Cluster B:

  • Afdeling 41 - Beroerte
  • Afdeling 42 - Neurologie
  • Afdeling 43 - Neurochirurgie

Cluster C:

  • Afdeling 30 - Ademhaling
  • Afdeling 31 - Medische afdeling
  • Afdeling 34 - Klinische Hemotologie
  • Afdeling 35 - Oncologie

Cluster D:

  • Afdeling 50 - Nier
  • Afdeling 52 - Orthopedie
  • Afdeling 53 - Orthopedie

Cluster E:

  • Afdeling 10 - Cardiologie
  • Afdeling 11 - Cardiothoracale chirurgie

Cluster F:

  • Cedar Ward - Orthopedie
  • Hoskyn Ward
  • Mulberry afdeling
  • Oak Ward - Afkickkliniek

Cluster G:

  • Afdeling 32 - Hoofd en nek
  • Afdeling 33 - Chirurgie
  • Afdeling 33 - Gastro
  • Afdeling 33 - Urologie

Cluster H:

  • Afdeling 21 - Kort verblijf - Gen Chirurgie
  • Afdeling 22 - ECU
  • Afdeling 22 - Chirurgische beoordelingseenheid
  • Afdeling 22A - Vaatchirurgie
  • Afdeling 23 - Gynaecologiesuite

Cluster I:

  • Afdeling 12/CDU - AMU1
  • Afdeling 3 (AMU3)
  • Afdeling 12 - Observatie-/beoordelingseenheid (ED)
  • Afdeling 1
  • AMU 2

De gefaseerde introductie over afdelingen heen roept de mogelijkheid op van step wedge cluster RCT (Hemming, et al. BMJ. 2015; 350:h391). Clusters A en B moeten echter als eerste doorgaan en clusters H en I als laatste, aangezien dit afdelingen zijn met een zeer kort verblijf. Er zijn dus vijf clusters (C t/m G) beschikbaar voor randomisatie. Als de clusters eenmaal in een bepaalde volgorde zijn gerandomiseerd, zijn er geen voorzienbare redenen om de volgorde te wijzigen. Dienovereenkomstig werd op 17/01/17 een lijst van de vijf in aanmerking komende clusters naar de CLAHRC WM Director gestuurd en onafhankelijk gerandomiseerd (door Dr. willekeurig getal, de getallen werden vervolgens gesorteerd van klein naar groot), zoals hieronder:

E - F - G - C - D.

Het primaire resultaat is valpercentages, en we veronderstellen dat valpercentages tijdens de interventieperiode zullen afnemen. Valpercentages per 1000 beddagen per maand variëren van 0 tot 34,48. Valpercentages zullen maandelijks over een periode van een jaar worden verzameld om een ​​mediaan van ongeveer zes maanden vóór en zes maanden na de interventie te verkrijgen. De gegevens worden uitgedrukt als dalingen per 1000 OBD's en worden verzameld uit het routinematige gegevenssysteem. De dienstdoende hoofdverpleegkundige is wettelijk verplicht gegevens over vallen te verzamelen en in te voeren in het computersysteem van het ziekenhuis. We leggen de datum vast waarop het interventieteam met een nieuw cluster aan de slag gaat. Het tempo waarin de interventie zal worden uitgerold, is op dit moment onzeker.

Voor analyse worden de onbewerkte gegevens van het systeem naar Dr. Karla Hemming van de Universiteit van Birmingham gestuurd voor statistische analyse, inclusief aanpassing voor kalendertijd. De primaire analyse wordt beperkt tot de vijf gerandomiseerde clusters en de secundaire analyse omvat de vier niet-gerandomiseerde clusters. Bij de evaluatie wordt rekening gehouden met correlatie binnen clusters en autocorrelatie in de tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op afdelingen in het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten op de afdeling

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voor tussenkomst
Gegevens van clusters voordat interventie in het onderwijsprogramma werd geïmplementeerd.
Na tussenkomst
Gegevens van clusters nadat interventie in het onderwijsprogramma is geïmplementeerd
Educatief programma voor wijkpersoneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valpercentages per duizend bezette beddagen.
Tijdsspanne: Valpercentages zullen maandelijks over een periode van een jaar worden verzameld om een ​​mediaan van ongeveer zes maanden vóór en zes maanden na de interventie te verkrijgen.
We veronderstellen dat het valpercentage per 1000 bezette beddagen zal afnemen
Valpercentages zullen maandelijks over een periode van een jaar worden verzameld om een ​​mediaan van ongeveer zes maanden vóór en zes maanden na de interventie te verkrijgen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UoW

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

Klinische onderzoeken op Educatief programma

Abonneren