- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03192384
Palvelutoimet kaatumisten vähentämiseksi sairaalassa
Step Wedge -klusterin satunnaistettu kokeilu palvelutoimenpiteestä, jolla vähennetään kaatumista sairaalassa
Coventryn ja Warwickshiren yliopistosairaalan (UHCW) hoitotyön päällikkö aikoo ottaa käyttöön interventiot sairaalaosastoryhmissä seuraavan neljän kuukauden aikana. Interventio on suunniteltu vähentämään kaatumisia osana sairaalan laadun parantamista. Hoitopäällikkö on kuitenkin pyytänyt Warwickin yliopistoa auttamaan toimenpiteen tieteellisessä arvioinnissa - selvittääkseen, vähenevätkö osastoille kaatumiset interventiolla ja missä määrin. Warwickin yliopistolla on kaksi tehtävää:
- Analysoidakseen kaatumistietoja nähdäkseen, onko kaatumisluvuissa ollut tilastollisesti merkittävää laskua ennen ja jälkeen toimenpiteen toteuttamisen näissä osastoryhmissä
- Määrittää satunnainen järjestys, jossa osastoryhmät saavat interventiota, koska tämä helpottaa syyn ja seurauksen erottamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat yleisimmin raportoitu potilasturvallisuustapaus, sillä Englannissa NHS:n sairaaloissa niitä kirjataan vuosittain 240 000. Valtakunnallinen keskimääräinen kaatumisprosentti 1000:ta vuodepäivää kohden (OBD) on 6,6. Haittojen määrä 1000 OBD:tä kohti on 0,19. UHCW:n hoitotyön johtaja vastaa hoitotyön laadusta ja turvallisuudesta ja tunnustaa, että kaatumiset ovat ongelma UHCW:ssä. Siksi hän suunnittelee toteuttavansa interventiota (koulutusohjelma osastohenkilökunnalle) vähentääkseen putoamisen aiheuttamia mahdollisia haittoja ja haluaa tietää, onko toimenpide tehokas. Logistisista syistä ei ole mahdollista tuoda interventiota kaikille osastoille samanaikaisesti, joten interventio on tarpeen levittää osastoryhmien yli ajan myötä. Nämä klusterit ovat tutkimusyksikkö. Human Subjects Protection Review on vapautettu, koska interventio tapahtuu osaston tasolla, ei potilastasolla. Oletuksena on, että putoamisella on taipumus laskea toimenpiteen jälkeen. Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians) on julkaissut putoamisen ehkäisystandardit. Inpatient Fallsin kansallinen tarkastus: tarkastusraportti 2015. Lontoo: RCP, 2015). Toimenpide koostuu koulutuksesta näiden standardien noudattamisen parantamiseksi.
NIHR CLAHRC West Midlandsia pyydettiin suorittamaan riippumaton arviointi. Palveluvaatimus ei kuitenkaan salli viivästyksiä toimenpiteen toteuttamisessa. Vaikka interventiota ei saa viivyttää, sitä ei voida toteuttaa samanaikaisesti kaikilla sairaalaosastoilla. se on rullattava vähitellen. Käyttöönottoyksikkö on osastoryhmä. Osastoryhmiä on yhdeksän:
Ryhmä A:
- Osasto 40 - Gerontologia - Ikä
- Osasto 20 - Gerontologia
- Osasto 21 - Gerontologia
Ryhmä B:
- Osasto 41 - Aivohalvaus
- Osasto 42 - Neurologia
- Osasto 43 - Neurokirurgia
C-klusteri:
- Osasto 30 - Hengityselimet
- Osasto 31 - Lääkäriosasto
- Osasto 34 - Kliininen hemotologia
- Osasto 35 - Onkologia
Ryhmä D:
- Osasto 50 - Munuaiset
- Osasto 52 - Ortopedia
- Osasto 53 - Ortopedia
Ryhmä E:
- Osasto 10 - Kardiologia
- Osasto 11 – sydän- ja rintakehäkirurgia
Ryhmä F:
- Cedar Ward - Ortopedia
- Hoskyn Ward
- Mulberry Ward
- Oak Ward - Rehab
Ryhmä G:
- Osasto 32 - Pää ja kaula
- Osasto 33 - Leikkaus
- Osasto 33 - Gastro
- Osasto 33 - Urologia
Ryhmä H:
- Osasto 21 - Lyhytaikainen oleskelu - Gen Surgery
- Osasto 22 - ECU
- Osasto 22 - Kirurginen arviointiyksikkö
- Osasto 22A - Verisuonikirurgia
- Osasto 23 - Gynekologian sviitti
Ryhmä I:
- Osasto 12/CDU – AMU1
- Osasto 3 (AMU3)
- Osasto 12 – Havainto-/arviointiyksikkö (ED)
- Osasto 1
- AMU 2
Vaiheittainen käyttöönotto osastoilla herättää mahdollisuuden askelkiilaklusteriin RCT (Hemming, et al. BMJ. 2015; 350:h391). Kuitenkin klusterin A ja B on edettävä ensin ja klustereiden H ja I on edetä viimeisenä, koska nämä ovat hyvin lyhytaikaisia osastoja. Viisi klusteria (C - G) on siis käytettävissä satunnaistamista varten. Kun klusterit on satunnaistettu tiettyyn järjestykseen, järjestyksen muuttamiselle ei ole odotettavissa olevia syitä. Tämän mukaisesti luettelo viidestä kelvollisesta klusterista lähetettiin CLAHRC WM:n johtajalle 17.1.2017 ja satunnaistettiin itsenäisesti (tohtori Mark Slater, Birminghamin yliopiston fysiikan osasto) Microsoft Excelillä (jokaiselle klusterille määritettiin satunnaisluku, numerot lajiteltiin sitten pienimmästä suurimpaan), kuten alla:
E-F-G-C-D.
Ensisijainen tulos on putoamisnopeudet, ja oletamme, että putoamisluvut vähenevät interventiojakson aikana. Syksyhinnat 1000 vuodepäivää kohden kuukaudessa vaihtelevat välillä 0-34,48. Pudotusluvut lasketaan kuukausittain yhden vuoden aikana, jotta saadaan datapisteiden mediaani noin kuudeksi kuukaudeksi ennen ja kuusi kuukautta sen jälkeen. Tiedot ilmaistaan putouksina 1000 OBD:tä kohti ja ne kerätään rutiinitietojärjestelmästä. Päivystävällä ylihoitajalla on lakisääteinen velvollisuus kerätä kaatumistiedot ja syöttää ne sairaalan tietokonejärjestelmään. Tallennamme päivämäärän, jolloin interventioryhmä aloittaa työskentelyn uuden klusterin kanssa. Interventioiden käyttöönoton nopeus on tässä vaiheessa epävarma.
Järjestelmän raakatiedot lähetetään analysointia varten tohtori Karla Hemmingille Birminghamin yliopistosta tilastollista analyysiä varten, mukaan lukien kalenteriajan mukauttaminen. Ensisijainen analyysi rajoittuu viiteen satunnaistettuun klusteriin, ja toissijainen analyysi sisältää neljä ei-satunnaistettua klusteria. Arvioinnissa otetaan huomioon korrelaatio klustereiden sisällä ja automaattinen korrelaatio ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat osastolla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ennen puuttumista
Tiedot klustereista ennen koulutusohjelman interventiota.
|
|
Intervention jälkeen
Tiedot klustereista koulutusohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Koulutusohjelma osaston henkilökunnalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaatumisprosentti tuhatta vuodepäivää kohden.
Aikaikkuna: Pudotusluvut lasketaan kuukausittain yhden vuoden aikana, jotta saadaan datapisteiden mediaani noin kuudeksi kuukaudeksi ennen ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
Oletamme, että putoamisluvut laskevat 1000 varattua vuodepäivää kohti
|
Pudotusluvut lasketaan kuukausittain yhden vuoden aikana, jotta saadaan datapisteiden mediaani noin kuudeksi kuukaudeksi ennen ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot